수술 전후 항생제와 장기간 항생제를 사용한 소마토스타틴 유사체
2026년 3월 30일 업데이트: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic
소마토스타틴 유사체와 수술 전후 항생제와 장기 항생제를 비교하는 무작위 통제 시험
연구자들은 췌장 수술 후 옥트레오타이드 외에 항생제 치료 기간이 피험자가 입원하는 시간과 췌장 누공이 발병하는 피험자 수에 어떤 영향을 미치는지 확인하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 다양한 진단(신경내분비 종양, 선암종, 양성 낭성 신생물, 십이지장 및 팽대부 악성종양 등)에 대해 Whipple 시술을 받는 환자로서 위에 표시된 바와 같이 기관 프로토콜에 따라 중간-고위험으로 간주됩니다.
- 18세 이상의 환자
제외 기준
- 무시할 수 있고 위험이 낮은 환자
- 동맥 절제술을 받는 모든 환자.
- 연령 <18세
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
수술 전후 항생제와 결합된 활성 소마토스타틴 유사체
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소마토스타틴 유사체와 수술 전후 항생제 위약과 수술 전후 항생제
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 2
수술 전후 항생제와 병용한 위약
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소마토스타틴 유사체와 수술 전후 항생제 위약과 수술 전후 항생제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 90일
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췌장 수술 후 입원 기간(일)으로 평가됨.
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 누공 발생률
기간: 최대 90일
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수술 후 배액액의 아밀라아제 함량이 정상 혈청 최대치의 3배를 초과하고, 3일 이상 10mL/24시간을 넘는 경우로 정의됩니다.
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-010128
- NCI-2022-11062 (레지스트리 식별자: NCI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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