Análogos da somatostatina com antibióticos perioperatórios versus antibióticos prolongados
30 de março de 2026 atualizado por: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic
Ensaio de controle randomizado comparando análogos da somatostatina com antibióticos perioperatórios versus antibióticos prolongados
Os pesquisadores estão tentando determinar como a duração do tratamento com antibióticos além da octreotida após a cirurgia pancreática afeta a quantidade de tempo que os indivíduos ficam hospitalizados, bem como quantos indivíduos desenvolvem fístulas pancreáticas.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes submetidos a um procedimento de Whipple para vários diagnósticos (tumores neuroendócrinos, adenocarcinoma, neoplasias císticas benignas, malignidades duodenais e ampulares, etc.) que são considerados de risco intermediário-alto de acordo com nosso protocolo institucional conforme mostrado acima.
- Pacientes > 18 anos de idade
Critério de exclusão
- Pacientes insignificantes e de baixo risco
- Todos os pacientes submetidos à ressecção arterial.
- Idade <18 anos
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Análogo ativo da somatostatina combinado com antibióticos perioperatórios
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Análogo da somatostatina mais antibióticos perioperatórios Placebo mais antibióticos perioperatórios
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo 2
Placebo combinado com antibióticos perioperatórios
|
Análogo da somatostatina mais antibióticos perioperatórios Placebo mais antibióticos perioperatórios
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Até 90 dias
|
Avaliado pela duração da estadia hospitalar (dias) após cirurgia pancreática.
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Até 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de fístula pancreática
Prazo: Até 90 dias
|
definida como drenagem pós-operatória de líquido com conteúdo de amilase superior a 3 vezes o valor sérico máximo normal e que exceda 10 mL/24 h durante mais de 3 dias
|
Até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
6 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios hipotalâmicos
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Hormônios pancreáticos
- Hormônio da hipófise Inibindo os hormônios
- Somatostatina
Outros números de identificação do estudo
- 18-010128
- NCI-2022-11062 (Identificador de registro: NCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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