Somatostatiinin analogit perioperatiivisten antibioottien kanssa vs. pitkittyneet antibiootit
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin somatostatiinianalogeja perioperatiivisiin antibiootteihin verrattuna pitkäaikaisiin antibiootteihin
Tutkijat yrittävät selvittää, kuinka antibioottihoidon pituus oktreotidin lisäksi haimaleikkauksen jälkeen vaikuttaa sairaalahoitoaikaan sekä siihen, kuinka monelle koehenkilölle kehittyy haimafisteleitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joille tehdään Whipple-menettely erilaisissa diagnooseissa (neuroendokriiniset kasvaimet, adenokarsinooma, hyvänlaatuiset kystiset kasvaimet, pohjukaissuolen ja ampullaariset pahanlaatuiset kasvaimet jne.), joiden riski on keskitasoinen yllä olevan laitoksen protokollamme mukaisesti.
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit
- Vähäiset ja vähäriskiset potilaat
- Kaikki potilaat, joille tehdään valtimon resektio.
- Ikä <18 vuotta
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Aktiivinen somatostatiinianalogi yhdistettynä perioperatiivisiin antibiootteihin
|
Somatostatiinianalogi plus perioperatiiviset antibiootit Plasebo ja perioperatiiviset antibiootit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Plasebo yhdistettynä perioperatiivisiin antibiootteihin
|
Somatostatiinianalogi plus perioperatiiviset antibiootit Plasebo ja perioperatiiviset antibiootit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää
|
Arviointiperusteena on sairaalassa vietetty aika (päivää) haimaleikkauksen jälkeen.
|
Enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pancreaattisen fistulan esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää
|
määritellään leikkauksen jälkeisenä vuotona, jossa nesteen amylaasipitoisuus on yli 3-kertainen verrattuna normaalin seerumin enimmäisarvoon ja vuoto ylittää 10 ml/24 h yli 3 päivän ajan
|
Enintään 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Haiman sairaudet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Haiman hormonit
- Aivolisäkkeen hormonin vapautuminen estävät hormoneja
- Somatostatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010128
- NCI-2022-11062 (Rekisterin tunniste: NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .