Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatostatin-analoger med perioperative antibiotika versus langvarige antibiotika

30. mars 2026 oppdatert av: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Randomisert kontrollforsøk som sammenligner somatostatinanaloger med perioperative antibiotika versus langvarige antibiotika

Forskere prøver å finne ut hvordan lengden på antibiotikabehandling i tillegg til oktreotid etter bukspyttkjerteloperasjon påvirker hvor lang tid pasienter er innlagt på sykehus, samt hvor mange forsøkspersoner som utvikler bukspyttkjertelfistler.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter som gjennomgår en Whipple-prosedyre for ulike diagnoser (nevroendokrine svulster, adenokarsinom, benigne cystiske neoplasmer, tolvfingertarmen og ampulære maligniteter, etc) som anses som middels høy risiko i henhold til vår institusjonsprotokoll som vist ovenfor.
  • Pasienter > 18 år

Eksklusjonskriterier

  • Ubetydelige og lavrisikopasienter
  • Alle pasienter som gjennomgår arteriell reseksjon.
  • Alder <18 år
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Aktiv somatostatinanalog kombinert med perioperative antibiotika
Legemiddel: Somatostatin analog
Somatostatinanalog pluss perioperative antibiotika Placebo pluss perioperative antibiotika
Andre navn:
  • Arm A
Placebo komparator: Gruppe 2
Placebo kombinert med perioperativ antibiotika
Legemiddel: Somatostatin analog
Somatostatinanalog pluss perioperative antibiotika Placebo pluss perioperative antibiotika
Andre navn:
  • Arm A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Opptil 90 dager
Vurdert ved lengden på sykehusoppholdet (dager) etter pankreaskirurgi.
Opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av pankreasfistel
Tidsramme: Opptil 90 dager
definert som postoperativt drenasjeutløp av væske med amylaseinnhold mer enn 3 ganger den maksimale normale serumverdien og overstiger 10 mL/24 t i mer enn 3 dager
Opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Registeridentifikator: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere