Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatostatin-analoger med perioperative antibiotika versus langvarige antibiotika

30. marts 2026 opdateret af: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner somatostatinanaloger med perioperative antibiotika versus langvarige antibiotika

Forskere forsøger at bestemme, hvordan længden af ​​antibiotikabehandling ud over octreotid efter bugspytkirteloperation påvirker mængden af ​​tid, forsøgspersoner er indlagt, samt hvor mange forsøgspersoner, der udvikler bugspytkirtelfistler.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der gennemgår en Whipple-procedure for forskellige diagnoser (neuroendokrine tumorer, adenokarcinom, benigne cystiske neoplasmer, duodenale og ampulære maligniteter osv.), som anses for mellemhøj risiko i henhold til vores institutionsprotokol som vist ovenfor.
  • Patienter > 18 år

Eksklusionskriterier

  • Ubetydelige og lavrisikopatienter
  • Alle patienter under arteriel resektion.
  • Alder <18 år
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Aktiv somatostatinanalog kombineret med perioperative antibiotika
Medicin: Somatostatin analog
Somatostatinanalog plus perioperative antibiotika Placebo plus perioperative antibiotika
Andre navne:
  • Arm A
Placebo komparator: Gruppe 2
Placebo kombineret med perioperative antibiotika
Medicin: Somatostatin analog
Somatostatinanalog plus perioperative antibiotika Placebo plus perioperative antibiotika
Andre navne:
  • Arm A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 90 dage
Vurderet ud fra længden af hospitalsopholdet (dage) efter bugspytkirteloperation.
Op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af pankreasfistel
Tidsramme: Op til 90 dage
defineret som postoperativ drænageudskillelse af væske med amylaseindhold mere end 3 gange den maksimale normale serumværdi og overstiger 10 ml/24 timer i mere end 3 dage
Op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Registry Identifier: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner