Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Somatostatine-analogen met peri-operatieve antibiotica versus langdurige antibiotica

30 maart 2026 bijgewerkt door: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Gerandomiseerde controleproef waarin somatostatine-analogen worden vergeleken met peri-operatieve antibiotica versus langdurige antibiotica

Onderzoekers proberen te bepalen hoe de duur van de behandeling met antibiotica naast octreotide na pancreaschirurgie van invloed is op de hoeveelheid tijd dat proefpersonen in het ziekenhuis worden opgenomen en hoeveel proefpersonen alvleesklierfistels ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten die een Whipple-procedure ondergaan voor verschillende diagnoses (neuro-endocriene tumoren, adenocarcinoom, goedaardige cystische neoplasmata, duodenale en ampullaire maligniteiten, enz.)
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria

  • Verwaarloosbare patiënten met een laag risico
  • Alle patiënten die arteriële resectie ondergaan.
  • Leeftijd <18 jaar
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Actieve somatostatine-analoog gecombineerd met perioperatieve antibiotica
Geneesmiddel: Somatostatine analoog
Somatostatine analoog plus perioperatieve antibiotica Placebo plus perioperatieve antibiotica
Andere namen:
  • Arm A
Placebo-vergelijker: Groep 2
Placebo gecombineerd met perioperatieve antibiotica
Geneesmiddel: Somatostatine analoog
Somatostatine analoog plus perioperatieve antibiotica Placebo plus perioperatieve antibiotica
Andere namen:
  • Arm A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
Beoordeeld aan de hand van de lengte van het ziekenhuisverblijf (dagen) na pancreaschirurgie.
Tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van pancreasfistel
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
gedefinieerd als postoperatieve drainafvoer van vocht met een amylasegehalte van meer dan 3 keer de maximale normale serumwaarde en meer dan 10 mL/24 uur gedurende meer dan 3 dagen
Tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

6 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Register-ID: NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren