围手术期抗生素与长期抗生素的生长抑素类似物
2024年4月3日 更新者：Michael L. Kendrick, MD、Mayo Clinic
比较生长抑素类似物与围手术期抗生素与长期抗生素的随机对照试验
研究人员正试图确定胰腺手术后除奥曲肽外抗生素治疗的持续时间如何影响受试者住院的时间以及有多少受试者发展为胰瘘。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 因各种诊断（神经内分泌肿瘤、腺癌、良性囊性肿瘤、十二指肠和壶腹恶性肿瘤等）而接受 Whipple 手术的患者，根据我们的机构方案被视为中高风险，如上所示。
- 患者 > 18 岁
排除标准
- 可忽略不计和低风险的患者
- 所有接受动脉切除术的患者。
- 年龄 <18 岁
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第 1 组
活性生长抑素类似物联合围手术期抗生素
|
生长抑素类似物加围手术期抗生素 安慰剂加围手术期抗生素
其他名称：
|
|
安慰剂比较：第 2 组
安慰剂联合围手术期抗生素
|
生长抑素类似物加围手术期抗生素 安慰剂加围手术期抗生素
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
本研究旨在确定抗生素联合奥曲肽治疗的持续时间是否会降低胰瘘的严重程度或发生率。
大体时间：手术期间加上术后 2 至 5 天
|
将活性研究药物与安慰剂进行比较，以查看活性药物组的发生率或胰瘘是否减少
|
手术期间加上术后 2 至 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael L Kendrick, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.