Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análogos de somatostatina con antibióticos perioperatorios versus antibióticos prolongados

30 de marzo de 2026 actualizado por: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Ensayo de control aleatorizado que compara análogos de somatostatina con antibióticos perioperatorios versus antibióticos prolongados

Los investigadores están tratando de determinar cómo la duración del tratamiento con antibióticos además de octreótido después de la cirugía pancreática afecta la cantidad de tiempo que los sujetos permanecen hospitalizados y cuántos sujetos desarrollan fístulas pancreáticas.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes sometidos a un procedimiento de Whipple por diversos diagnósticos (tumores neuroendocrinos, adenocarcinoma, neoplasias quísticas benignas, neoplasias duodenales y ampulares, etc.) que se consideren de riesgo intermedio-alto según nuestro protocolo institucional como se muestra arriba.
  • Pacientes > 18 años

Criterio de exclusión

  • Pacientes insignificantes y de bajo riesgo
  • Todos los pacientes sometidos a resección arterial.
  • Edad <18 años
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Análogo activo de somatostatina combinado con antibióticos perioperatorios
Droga: Análogo de somatostatina
Análogo de somatostatina más antibióticos perioperatorios Placebo más antibióticos perioperatorios
Otros nombres:
  • Brazo A
Comparador de placebos: Grupo 2
Placebo combinado con antibióticos perioperatorios
Droga: Análogo de somatostatina
Análogo de somatostatina más antibióticos perioperatorios Placebo más antibióticos perioperatorios
Otros nombres:
  • Brazo A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Evaluado por la duración de la estancia hospitalaria (días) tras la cirugía pancreática.
Hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de fístula pancreática
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
definido como un drenaje posoperatorio de líquido con un contenido de amilasa superior a 3 veces el valor sérico normal máximo y que supera los 10 mL/24 h durante más de 3 días
Hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

6 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

6 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Identificador de registro: NCI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir