Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analogi somatostatyny z antybiotykami okołooperacyjnymi w porównaniu z antybiotykami o przedłużonym działaniu

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Randomizowana próba kontrolna porównująca analogi somatostatyny z antybiotykami okołooperacyjnymi i antybiotykami przedłużonymi

Naukowcy próbują ustalić, w jaki sposób długość antybiotykoterapii w połączeniu z oktreotydem po operacji trzustki wpływa na czas hospitalizacji pacjentów oraz u ilu pacjentów rozwijają się przetoki trzustkowe.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci poddawani zabiegowi Whipple'a z powodu różnych rozpoznań (guzy neuroendokrynne, gruczolakorak, łagodne torbielowate nowotwory, nowotwory złośliwe dwunastnicy i bańki, itp.), którzy są uznawani za średnio-wysokiego ryzyka zgodnie z naszym protokołem instytucjonalnym, jak pokazano powyżej.
  • Pacjenci > 18 lat

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci nieistotni i niskiego ryzyka
  • Wszyscy pacjenci poddawani resekcji tętniczej.
  • Wiek <18 lat
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Aktywny analog somatostatyny w skojarzeniu z antybiotykami okołooperacyjnymi
Lek: Analog somatostatyny
Analog somatostatyny plus antybiotyki okołooperacyjne Placebo plus antybiotyki okołooperacyjne
Inne nazwy:
  • Ramię A
Komparator placebo: Grupa 2
Placebo w połączeniu z antybiotykami okołooperacyjnymi
Lek: Analog somatostatyny
Analog somatostatyny plus antybiotyki okołooperacyjne Placebo plus antybiotyki okołooperacyjne
Inne nazwy:
  • Ramię A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni
Oceniany na podstawie długości pobytu w szpitalu (dni) po operacji trzustki.
Do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: Do 90 dni
określone jako pooperacyjny drenaż płynu o zawartości amylazy przekraczającej 3-krotnie maksymalną prawidłową wartość surowicy i przekraczający 10 ml/24 h przez ponad 3 dni
Do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Identyfikator rejestru: NCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj