Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analogy somatostatinu s perioperačními antibiotiky versus prolongovaná antibiotika

30. března 2026 aktualizováno: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Randomizovaná kontrolní studie srovnávající analogy somatostatinu s perioperačními antibiotiky a prolongovanými antibiotiky

Výzkumníci se snaží zjistit, jak délka léčby antibiotiky vedle oktreotidu po operaci slinivky břišní ovlivňuje dobu hospitalizace subjektů a také to, u kolika subjektů se rozvinou pankreatické píštěle.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti podstupující Whippleovu proceduru pro různé diagnózy (neuroendokrinní nádory, adenokarcinom, benigní cystické novotvary, duodenální a ampulární malignity atd.), kteří jsou považováni za středně vysoké riziko podle našeho institucionálního protokolu, jak je uvedeno výše.
  • Pacienti ve věku > 18 let

Kritéria vyloučení

  • Pacienti se zanedbatelným a nízkým rizikem
  • Všichni pacienti podstupující resekci tepny.
  • Věk <18 let
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Aktivní analog somatostatinu v kombinaci s perioperačními antibiotiky
Lék: Analog somatostatinu
Analog somatostatinu plus perioperační antibiotika Placebo plus perioperační antibiotika
Ostatní jména:
  • Rameno A
Komparátor placeba: Skupina 2
Placebo kombinované s perioperačními antibiotiky
Lék: Analog somatostatinu
Analog somatostatinu plus perioperační antibiotika Placebo plus perioperační antibiotika
Ostatní jména:
  • Rameno A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní
Hodnoceno podle délky hospitalizace (ve dnech) po operaci slinivky břišní.
Až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pankreatické píštěle
Časové okno: Až 90 dní
definován jako pooperační výtok drenáže tekutiny s obsahem amylázy více než 3krát vyšším než maximální normální hodnota v séru a přesahující 10 ml/24 h po dobu více než 3 dnů
Až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Identifikátor registru: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit