Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analogues de la somatostatine avec antibiotiques périopératoires versus antibiotiques prolongés

30 mars 2026 mis à jour par: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Essai contrôlé randomisé comparant les analogues de la somatostatine aux antibiotiques périopératoires par rapport aux antibiotiques prolongés

Les chercheurs tentent de déterminer comment la durée du traitement antibiotique en plus de l'octréotide après une chirurgie pancréatique affecte la durée d'hospitalisation des sujets ainsi que le nombre de sujets qui développent des fistules pancréatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Patients subissant une procédure de Whipple pour divers diagnostics (tumeurs neuroendocrines, adénocarcinome, néoplasmes kystiques bénins, tumeurs malignes duodénales et ampullaires, etc.) qui sont considérés comme à risque intermédiaire à élevé selon notre protocole institutionnel comme indiqué ci-dessus.
  • Patients > 18 ans

Critère d'exclusion

  • Patients négligeables et à faible risque
  • Tous les patients subissant une résection artérielle.
  • Âge <18 ans
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Analogue actif de la somatostatine associé à des antibiotiques périopératoires
Médicament: Analogue de la somatostatine
Analogue de la somatostatine plus antibiotiques périopératoires Placebo plus antibiotiques périopératoires
Autres noms:
  • Bras A
Comparateur placebo: Groupe 2
Placebo associé à des antibiotiques périopératoires
Médicament: Analogue de la somatostatine
Analogue de la somatostatine plus antibiotiques périopératoires Placebo plus antibiotiques périopératoires
Autres noms:
  • Bras A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours
Évalué par la durée du séjour hospitalier (jours) après une chirurgie pancréatique.
Jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de fistule pancréatique
Délai: Jusqu'à 90 jours
défini comme un écoulement postopératoire de liquide par drain dont la teneur en amylase est supérieure à 3 fois la valeur sérique normale maximale et excédant 10 mL/24 h pendant plus de 3 jours
Jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

6 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Identificateur de registre: NCI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner