Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аналоги соматостатина с антибиотиками в периоперационном периоде в сравнении с длительным курсом антибиотиков

30 марта 2026 г. обновлено: Michael L. Kendrick, MD, Mayo Clinic

Рандомизированное контрольное исследование, в котором сравнивали аналоги соматостатина с антибиотиками в периоперационном периоде и антибиотиками в течение длительного времени

Исследователи пытаются определить, как продолжительность лечения антибиотиками в дополнение к октреотиду после операции на поджелудочной железе влияет на количество времени госпитализации субъектов, а также на количество субъектов, у которых развиваются свищи поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты, подвергающиеся процедуре Уиппла по поводу различных диагнозов (нейроэндокринные опухоли, аденокарцинома, доброкачественные кистозные новообразования, злокачественные новообразования двенадцатиперстной кишки и ампулярной системы и т. д.), которые согласно нашему институциональному протоколу относятся к группе среднего или высокого риска, как показано выше.
  • Пациенты > 18 лет

Критерий исключения

  • Незначительные пациенты и пациенты с низким риском
  • Всем больным, перенесшим резекцию артерий.
  • Возраст <18 лет
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Активный аналог соматостатина в сочетании с периоперационными антибиотиками
Лекарство: Аналог соматостатина
Аналог соматостатина плюс периоперационные антибиотики Плацебо плюс периоперационные антибиотики
Другие имена:
  • Рука А
Плацебо Компаратор: Группа 2
Плацебо в сочетании с периоперационными антибиотиками
Лекарство: Аналог соматостатина
Аналог соматостатина плюс периоперационные антибиотики Плацебо плюс периоперационные антибиотики
Другие имена:
  • Рука А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 90 дней
Оценка по длительности пребывания в стационаре (дни) после операции на поджелудочной железе.
До 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения панкреатической фистулы
Временное ограничение: До 90 дней
определяется как послеоперационный дренаж жидкости с содержанием амилазы более чем в 3 раза превышающим максимальное нормальное значение в сыворотке крови и объемом более 10 мл/24 часа в течение более 3 дней
До 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Michael L Kendrick, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-010128
  • NCI-2022-11062 (Идентификатор реестра: NCI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться