Black MSM 및 TW에 대한 가속 PrEP 액세스
2022년 5월 16일 업데이트: University of Chicago
남성과 성관계를 갖는 젊은 흑인/아프리카계 미국인 남성 및 HIV 감염 위험이 높은 젊은 트랜스젠더 여성을 위한 현장 진료 PrEP 전달
조사관은 지역 사회 맥락에서 치료 시점에서 남성(MSM) 및 트랜스젠더 여성(YMSM/TW)과 성관계를 갖는 젊은 고위험 흑인/아프리카계 미국인(B/AA) 남성 사이에서 가속 PrEP 시작 접근 방식을 파일럿 테스트할 예정입니다. .
연구 개요
상세 설명
연구팀은 PrEP 적격자로 확인되고 HIV 감염 위험을 줄이기 위해 PrEP 복용에 관심이 있는 젊은 흑인 MSM 및 TW에게 HIV 노출 전 예방(PrEP) 30일분을 무료로 제공할 것입니다.
이 중재는 HIV 획득 위험이 높은 청소년이 PrEP 사용을 성공적으로 시작하도록 돕기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-24세;
- 태어날 때 남성으로 지정, 남성(시스젠더), 트랜스젠더 여성 또는 성별 비순응 또는 젠더퀴어로 식별
- 흑인, 아프리카계 미국인 또는 적어도 한 명의 부모가 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별되는 다인종으로 식별;
- 현재 PrEP를 복용하고 있지 않거나 PrEP 시작을 위한 방문에 참석하지 않습니다.
- HIV 음성인 자가 보고;
- 지난 6개월 동안 다음 HIV 위험 중 하나를 보고했습니다(Hosek, Rudy et al. 2015, Hosek, Rudy et al. 2017): a. HIV에 감염된 남성 파트너 또는 알 수 없는 HIV 상태의 남성 파트너와의 콘돔 없는 항문 성교; 비. 3명 이상의 남성 섹스 파트너와의 항문 성교; 씨. 남성 파트너와의 항문 성교를 위해 금전, 선물, 쉼터 또는 약물 교환; 디. 남성 파트너와 성관계를 가졌고 성병에 걸린 적이 있습니다. 이자형. 콘돔을 지속적으로 사용하지 않은 HIV 감염 남성의 성 파트너; 에프. 콘돔이 부러지거나 벗겨진 항문 성교
제외 기준:
- 이 연구는 HIV를 탐구하기 위한 것이므로 이 연구의 모든 단계에서 출생 시 여성으로 지정된 개인(여성 출생 증명서) 및/또는 시스-젠더 여성(출생 시 여성으로 지정되고 여성으로 식별되는 사람)을 제외합니다. 남성 및 젊은 트랜스젠더 여성(태어날 때 남성으로 지정됨)과 성관계를 갖는 B/AA 젊은 남성의 예방 행동. 이 두 그룹은 미국에서 HIV 감염 위험이 가장 높은 그룹을 나타내지만 소수만이 PrEP를 알고 있거나 현재 사용하고 있습니다. HIV 예방을 위해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PrEP 수신됨
참가자에게는 30일 분량의 PrEP가 무료로 제공됩니다.
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200mg 정제 30일분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 지속 의향
기간: 사후 개입(개입을 받은 후 1개월)
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PrEP를 계속 사용할 의향은 응답자가 PrEP를 계속 복용하기 위해 후속 약속을 잡았고, PrEP를 계속 복용하기 위해 약속에 참석했으며, PrEP 처방약을 조제했고, PrEP 지속에 대한 관심을 보고한 응답자와 관련된 설문 조사 질문을 통해 평가됩니다. 현재 공급 완료 후.
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사후 개입(개입을 받은 후 1개월)
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PrEP 지속 의향
기간: 사후 개입(개입을 받은 후 4개월)
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PrEP를 계속 사용할 의향은 응답자가 PrEP를 계속 복용하기 위해 후속 약속을 잡았고, PrEP를 계속 복용하기 위해 약속에 참석했으며, PrEP 처방약을 조제했고, PrEP 지속에 대한 관심을 보고한 응답자와 관련된 설문 조사 질문을 통해 평가됩니다. 현재 공급 완료 후.
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사후 개입(개입을 받은 후 4개월)
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PrEP 준수
기간: 사후 개입(개입을 받은 후 1개월)
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PrEP 순응도는 초기 개입에서 얼마나 많은 알약이 남아 있는지에 대한 자가 보고와 매일 PrEP 복용을 기억하는 데 성공했는지 자가 평가를 통해 평가됩니다.
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사후 개입(개입을 받은 후 1개월)
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PrEP 준수
기간: 사후 개입(개입을 받은 후 4개월)
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PrEP 순응도는 초기 개입에서 얼마나 많은 알약이 남아 있는지에 대한 자가 보고와 매일 PrEP 복용을 기억하는 데 성공했는지 자가 평가를 통해 평가됩니다.
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사후 개입(개입을 받은 후 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 준수 자기효능감
기간: 사후 개입(개입을 받은 후 1개월)
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PrEP 준수 자기효능감은 준수에 대한 장벽을 경험할 때 PrEP를 계속 사용할 수 있다는 응답자의 믿음에 초점을 맞춘 9개 질문 척도를 통해 평가됩니다.
각 항목은 0-10 척도로 점수가 매겨지며 여기서 0은 "전혀 할 수 없음"을 의미하고 10은 "완전히 확실히 할 수 있음"을 의미합니다.
이 척도는 순응 자기효능감 척도(Johnson et al., 2007)에서 채택되었습니다.
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사후 개입(개입을 받은 후 1개월)
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PrEP 준수 자기효능감
기간: 사후 개입(개입을 받은 후 4개월)
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PrEP 준수 자기효능감은 준수에 대한 장벽을 경험할 때 PrEP를 계속 사용할 수 있다는 응답자의 믿음에 초점을 맞춘 9개 질문 척도를 통해 평가됩니다.
각 항목은 0-10 척도로 점수가 매겨지며 여기서 0은 "전혀 할 수 없음"을 의미하고 10은 "완전히 확실히 할 수 있음"을 의미합니다.
이 척도는 순응 자기효능감 척도(Johnson et al., 2007)에서 채택되었습니다.
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사후 개입(개입을 받은 후 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB19-1154
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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