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Acesso acelerado à PrEP para negros HSH e TW

16 de maio de 2022 atualizado por: University of Chicago

Fornecimento de PrEP no local de atendimento para jovens negros/afro-americanos que fazem sexo com homens e jovens transexuais com alto risco de infecção pelo HIV

Os investigadores testarão uma abordagem de iniciação acelerada da PrEP entre jovens homens negros/afro-americanos (B/AA) de alto risco que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transexuais (YMSM/TW) no ponto de atendimento em contextos comunitários .

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A equipe do estudo fornecerá um suprimento gratuito de 30 dias de profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) para jovens negros HSH e TW identificados como elegíveis para PrEP e interessados ​​em tomar PrEP para reduzir o risco de aquisição do HIV. Esta intervenção destina-se a ajudar os jovens com alto risco de aquisição do HIV a iniciar com sucesso o uso da PrEP.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idades 18-24;
  2. atribuído ao nascimento como homem, identificado como homem (cisgênero), mulher transgênero ou gênero não conforme ou genderqueer;
  3. identificando-se como negro, afro-americano ou multirracial com pelo menos um dos pais se identificando como negro ou afro-americano;
  4. não está tomando PrEP no momento ou participando de uma consulta para iniciar a PrEP;
  5. autorrelato ser HIV negativo;
  6. relatando um dos seguintes riscos de HIV nos últimos 6 meses (Hosek, Rudy et al. 2015, Hosek, Rudy et al. 2017): a. sexo anal sem camisinha com um parceiro masculino infectado pelo HIV ou um parceiro masculino com status HIV desconhecido; b. relação sexual anal com 3 ou mais parceiros sexuais masculinos; c. troca de dinheiro, presentes, abrigo ou drogas por sexo anal com um parceiro masculino; d. sexo com um parceiro masculino e teve uma infecção sexualmente transmissível; e. parceiro sexual de um homem infectado pelo HIV com quem os preservativos não foram usados ​​consistentemente; f. relação sexual anal em que o preservativo estourou ou escorregou

Critério de exclusão:

  • Estamos excluindo aqueles indivíduos que foram designados como mulheres no nascimento (certidão de nascimento feminina) e/ou mulheres cisgênero (aquelas mulheres designadas no nascimento e identificadas como mulheres) de todas as fases deste estudo, pois este estudo se destina a explorar o HIV comportamentos de prevenção de homens jovens B/AA que fazem sexo com homens e mulheres transgênero jovens (designadas como homens no nascimento), pois esses dois grupos representam os grupos de maior risco para infecção por HIV nos EUA, mas apenas uma pequena porcentagem está ciente ou atualmente usa a PrEP para a prevenção do HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PrEP recebido
Os participantes receberão um suprimento gratuito de PrEP para 30 dias.
Fornecimento para 30 dias de comprimidos de 200 mg
Outros nomes:
  • Truvada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de continuar a PrEP
Prazo: Pós-intervenção (1 mês após receber a intervenção)
A intenção de continuar o uso da PrEP será avaliada por meio de perguntas da pesquisa relacionadas a um entrevistado que marcou uma consulta de acompanhamento para continuar tomando a PrEP, compareceu a uma consulta para continuar tomando a PrEP, preencheu uma receita para PrEP e relatou interesse em continuar com a PrEP depois que o fornecimento de corrente estiver completo.
Pós-intervenção (1 mês após receber a intervenção)
Intenção de continuar a PrEP
Prazo: Pós-intervenção (4 meses após receber a intervenção)
A intenção de continuar o uso da PrEP será avaliada por meio de perguntas da pesquisa relacionadas a um entrevistado que marcou uma consulta de acompanhamento para continuar tomando a PrEP, compareceu a uma consulta para continuar tomando a PrEP, preencheu uma receita para PrEP e relatou interesse em continuar com a PrEP depois que o fornecimento de corrente estiver completo.
Pós-intervenção (4 meses após receber a intervenção)
Adesão à PrEP
Prazo: Pós-intervenção (1 mês após receber a intervenção)
A adesão à PrEP será avaliada por meio de auto-relato de quantos comprimidos restam da intervenção inicial e uma auto-avaliação de sucesso ao lembrar de tomar a PrEP diariamente.
Pós-intervenção (1 mês após receber a intervenção)
Adesão à PrEP
Prazo: Pós-intervenção (4 meses após receber a intervenção)
A adesão à PrEP será avaliada por meio de auto-relato de quantos comprimidos restam da intervenção inicial e uma auto-avaliação de sucesso ao lembrar de tomar a PrEP diariamente.
Pós-intervenção (4 meses após receber a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia de adesão à PrEP
Prazo: Pós-intervenção (1 mês após receber a intervenção)
A autoeficácia da adesão à PrEP será avaliada por meio de uma escala de 9 perguntas focada na crença dos entrevistados de que poderiam continuar a tomar a PrEP quando enfrentarem barreiras à adesão. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "não pode fazer nada" e 10 significa "certamente pode fazer". Esta escala foi adaptada da Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Pós-intervenção (1 mês após receber a intervenção)
Autoeficácia de adesão à PrEP
Prazo: Pós-intervenção (4 meses após receber a intervenção)
A autoeficácia da adesão à PrEP será avaliada por meio de uma escala de 9 perguntas focada na crença dos entrevistados de que poderiam continuar a tomar a PrEP quando enfrentarem barreiras à adesão. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "não pode fazer nada" e 10 significa "certamente pode fazer". Esta escala foi adaptada da Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Pós-intervenção (4 meses após receber a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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