Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret PrEP-adgang til Black MSM og TW

16. maj 2022 opdateret af: University of Chicago

Point of Care PreEP-levering til unge sorte/afrikansk-amerikanske mænd, der har sex med mænd og unge transkønnede kvinder med høj risiko for hiv-infektion

Efterforskerne vil pilotteste en accelereret PrEP-initieringstilgang blandt unge højrisiko sorte/afroamerikanske (B/AA) mænd, der har sex med mænd (MSM) og transkønnede kvinder (YMSM/TW) på plejepunktet i samfundssammenhænge .

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdet vil give en gratis 30-dages forsyning af HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til unge sorte MSM og TW identificeret som PrEP-kvalificerede og interesserede i at tage PrEP for at reducere deres risiko for HIV erhvervelse. Denne intervention er beregnet til at hjælpe unge med høj risiko for HIV-erhvervelse med succes at påbegynde PrEP-brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alderen 18-24;
  2. tildelt en mand ved fødslen, identificere sig som en mand (cisgender), transkønnet kvinde eller kønsuoverensstemmelse eller genderqueer;
  3. identificere sig som sort, afroamerikaner eller multiracer med mindst én forælder, der identificerer sig som sort eller afroamerikaner;
  4. ikke i øjeblikket tager PrEP eller deltager i et besøg for at påbegynde PrEP;
  5. selvrapportering er HIV-negativ;
  6. rapportering af en af ​​følgende hiv-risici inden for de sidste 6 måneder (Hosek, Rudy et al. 2015, Hosek, Rudy et al. 2017): a. kondomløst analt samleje med en HIV-inficeret mandlig partner eller en mandlig partner med ukendt HIV-status; b. anal samleje med 3 eller flere mandlige sexpartnere; c. udveksling af penge, gaver, husly eller stoffer til analsex med en mandlig partner; d. sex med en mandlig partner og har haft en seksuelt overført infektion; e. seksuel partner til en HIV-inficeret mand, med hvem kondomer ikke blev brugt konsekvent; f. analt samleje, hvor kondomet knækkede eller gled af

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukker de personer, der blev tildelt kvindelige ved fødslen (kvindelig fødselsattest) og/eller cis-kønnede kvinder (dem, der blev tildelt kvinder ved fødslen og identificerer sig som kvinder) fra alle faser af denne undersøgelse, da denne undersøgelse har til formål at udforske HIV forebyggelsesadfærd hos B/AA unge mænd, der har sex med mænd og unge transkønnede kvinder (tildelt mand ved fødslen), da disse to grupper repræsenterer de højeste risikogrupper for hiv-infektion i USA, men kun en lille procentdel er klar over eller bruger i øjeblikket PrEP til forebyggelse af hiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PrEP modtaget
Deltagerne vil blive forsynet med en gratis 30-dages levering af PrEP.
Medicin: Emtricitabin / Tenofovir Disoproxil Oral Tablet
30 dages levering af 200 mg tabletter
Andre navne:
  • Truvada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at fortsætte PrEP
Tidsramme: Efter intervention (1 måned efter modtagelse af intervention)
Hensigten om at fortsætte brugen af ​​PrEP vil blive vurderet via undersøgelsesspørgsmål relateret til en respondent, der har lavet en opfølgende aftale om at fortsætte med at tage PrEP, deltaget i en aftale om at fortsætte med at tage PrEP, have udfyldt en recept til PrEP og rapporteret interesse i at fortsætte PrEP efter strømforsyningen er færdig.
Efter intervention (1 måned efter modtagelse af intervention)
Intention om at fortsætte PrEP
Tidsramme: Efter intervention (4 måneder efter modtagelse af intervention)
Hensigten om at fortsætte brugen af ​​PrEP vil blive vurderet via undersøgelsesspørgsmål relateret til en respondent, der har lavet en opfølgende aftale om at fortsætte med at tage PrEP, deltaget i en aftale om at fortsætte med at tage PrEP, have udfyldt en recept til PrEP og rapporteret interesse i at fortsætte PrEP efter strømforsyningen er færdig.
Efter intervention (4 måneder efter modtagelse af intervention)
PrEP overholdelse
Tidsramme: Efter intervention (1 måned efter modtagelse af intervention)
PrEP overholdelse vil blive vurderet via selvrapportering af, hvor mange piller der er tilbage fra den indledende intervention og en selvvurdering af succes med at huske at tage PrEP dagligt.
Efter intervention (1 måned efter modtagelse af intervention)
PrEP overholdelse
Tidsramme: Efter intervention (4 måneder efter modtagelse af intervention)
PrEP overholdelse vil blive vurderet via selvrapportering af, hvor mange piller der er tilbage fra den indledende intervention og en selvvurdering af succes med at huske at tage PrEP dagligt.
Efter intervention (4 måneder efter modtagelse af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP Adherence Self-Efficacy
Tidsramme: Efter intervention (1 måned efter modtagelse af intervention)
PrEP adherence self-efficacy vil blive vurderet via en 9-spørgsmåls skala fokuseret på respondenternes tro på, at de kunne fortsætte med at tage PrEP, når de oplever barrierer for overholdelse. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-10, hvor 0 betyder "kan slet ikke" og 10 betyder "helt sikkert kan klare". Denne skala er blevet tilpasset fra Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Efter intervention (1 måned efter modtagelse af intervention)
PrEP Adherence Self-Efficacy
Tidsramme: Efter intervention (4 måneder efter modtagelse af intervention)
PrEP adherence self-efficacy vil blive vurderet via en 9-spørgsmåls skala fokuseret på respondenternes tro på, at de kunne fortsætte med at tage PrEP, når de oplever barrierer for overholdelse. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-10, hvor 0 betyder "kan slet ikke" og 10 betyder "helt sikkert kan klare". Denne skala er blevet tilpasset fra Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Efter intervention (4 måneder efter modtagelse af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Planned Parenthood Great Plains

Efterforskere

  • Studieleder: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB19-1154

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Emtricitabin / Tenofovir Disoproxil Oral Tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner