Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренный доступ к PrEP для чернокожих МСМ и транссексуалов

16 мая 2022 г. обновлено: University of Chicago

Предоставление ДКП в местах оказания медицинской помощи молодым чернокожим/афроамериканцам, практикующим секс с мужчинами, и молодым трансгендерным женщинам с высоким риском заражения ВИЧ

Исследователи проведут пилотную проверку ускоренного подхода к началу ДКП среди молодых чернокожих/афроамериканцев (B/AA), имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин (YMSM/TW) из группы высокого риска в пунктах оказания медицинской помощи в условиях сообщества. .

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательская группа предоставит бесплатный 30-дневный запас препаратов для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) молодым чернокожим МСМ и TW, определенным как отвечающим требованиям ДКП и заинтересованным в прохождении ДКП для снижения риска заражения ВИЧ. Это вмешательство направлено на то, чтобы помочь молодежи с высоким риском заражения ВИЧ успешно начать использование ДКП.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18-24 года;
  2. назначенный мужчина при рождении, идентифицирующий себя как мужчина (цисгендер), трансгендерную женщину, или гендерно неконформный или гендерквир;
  3. идентифицирующий себя как черный, афроамериканец или представитель разных рас, по крайней мере, один из родителей идентифицирует себя как черный или афроамериканец;
  4. в настоящее время не принимает ДКП и не посещает прием для начала ДКП;
  5. самоотчет о том, что он ВИЧ-отрицательный;
  6. сообщение об одном из следующих рисков заражения ВИЧ за последние 6 месяцев (Hosek, Rudy et al. 2015, Hosek, Rudy et al. 2017): a. анальный половой акт без презерватива с ВИЧ-инфицированным партнером-мужчиной или с партнером-мужчиной с неизвестным ВИЧ-статусом; б. анальный половой акт с 3 и более половыми партнерами мужского пола; в. обмен денег, подарков, крова или наркотиков на анальный секс с партнером-мужчиной; д. секс с партнером-мужчиной и наличие инфекции, передающейся половым путем; е. сексуальный партнер ВИЧ-инфицированного мужчины, с которым презервативы не использовались постоянно; ф. анальный половой акт, при котором презерватив порвался или соскользнул

Критерий исключения:

  • Мы исключаем из всех фаз этого исследования лиц, которым при рождении приписывали женщину (женское свидетельство о рождении) и/или цис-гендерных женщин (тех, кто при рождении был приписан к женщине и идентифицирует себя как женщина), поскольку это исследование предназначено для изучения ВИЧ. профилактическое поведение молодых мужчин B/AA, имеющих половые контакты с мужчинами, и молодых трансгендерных женщин (приписанных к мужчинам при рождении), поскольку эти две группы представляют собой группы с самым высоким риском заражения ВИЧ в США, но лишь небольшой процент знает или в настоящее время использует ДКП для профилактики ВИЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДКП получено
Участникам будет предоставлен бесплатный 30-дневный запас PrEP.
30-дневный запас таблеток по 200 мг
Другие имена:
  • Трувада

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение продолжать ДКП
Временное ограничение: После вмешательства (через 1 месяц после вмешательства)
Намерение продолжать использовать ДКП будет оцениваться с помощью вопросов анкеты, связанных с тем, что респондент записался на повторный прием для продолжения приема ДКП, посетил прием для продолжения приема ДКП, выписал рецепт на ДКП и сообщил о заинтересованности в продолжении ДКП. после завершения подачи тока.
После вмешательства (через 1 месяц после вмешательства)
Намерение продолжать ДКП
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 месяца после вмешательства)
Намерение продолжать использовать ДКП будет оцениваться с помощью вопросов анкеты, связанных с тем, что респондент записался на повторный прием для продолжения приема ДКП, посетил прием для продолжения приема ДКП, выписал рецепт на ДКП и сообщил о заинтересованности в продолжении ДКП. после завершения подачи тока.
После вмешательства (через 4 месяца после вмешательства)
Приверженность ДКП
Временное ограничение: После вмешательства (через 1 месяц после вмешательства)
Приверженность PrEP будет оцениваться посредством самоотчета о том, сколько таблеток осталось от первоначального вмешательства, и самооценки успеха в запоминании ежедневного приема PrEP.
После вмешательства (через 1 месяц после вмешательства)
Приверженность ДКП
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 месяца после вмешательства)
Приверженность PrEP будет оцениваться посредством самоотчета о том, сколько таблеток осталось от первоначального вмешательства, и самооценки успеха в запоминании ежедневного приема PrEP.
После вмешательства (через 4 месяца после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность приверженности PrEP
Временное ограничение: После вмешательства (через 1 месяц после вмешательства)
Самоэффективность приверженности ДКП будет оцениваться по шкале из 9 вопросов, ориентированной на уверенность респондентов в том, что они могли бы продолжать принимать ДКП, когда сталкивались с препятствиями на пути к соблюдению режима. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает «совсем не могу», а 10 — «совершенно определенно могу». Эта шкала была адаптирована из шкалы самоэффективности приверженности (Johnson et al., 2007).
После вмешательства (через 1 месяц после вмешательства)
Самоэффективность приверженности PrEP
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 месяца после вмешательства)
Самоэффективность приверженности ДКП будет оцениваться по шкале из 9 вопросов, ориентированной на уверенность респондентов в том, что они могли бы продолжать принимать ДКП, когда сталкивались с препятствиями на пути к соблюдению режима. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает «совсем не могу», а 10 — «совершенно определенно могу». Эта шкала была адаптирована из шкалы самоэффективности приверженности (Johnson et al., 2007).
После вмешательства (через 4 месяца после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB19-1154

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться