Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert PrEP-tilgang for svart MSM og TW

16. mai 2022 oppdatert av: University of Chicago

Point of Care PreEP-levering for unge svarte/afroamerikanske menn som har sex med menn og unge transkjønnede kvinner med høy risiko for HIV-infeksjon

Etterforskerne vil pilotteste en akselerert PrEP-initieringstilnærming blant unge høyrisiko svarte/afroamerikanske (B/AA) menn som har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (YMSM/TW) på omsorgspunktet i samfunnssammenheng. .

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studieteamet vil gi en gratis 30-dagers forsyning av HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) til unge svarte MSM og TW identifisert som PrEP-kvalifisert og interessert i å ta PrEP for å redusere risikoen for HIV-ervervelse. Denne intervensjonen er ment å hjelpe ungdom med høy risiko for HIV-ervervelse med å starte PrEP-bruk.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alderen 18-24;
  2. tildelt mann ved fødselen, identifisere seg som en mann (cisgender), transkjønnet kvinne, eller kjønnsavvikende eller genderqueer;
  3. identifisere seg som svart, afroamerikaner eller multirase med minst én forelder som identifiserer seg som svart eller afroamerikaner;
  4. ikke tar PrEP eller deltar på et besøk for å starte PrEP;
  5. selvrapportering er HIV-negativ;
  6. rapportering av en av følgende HIV-risikoer i løpet av de siste 6 månedene (Hosek, Rudy et al. 2015, Hosek, Rudy et al. 2017): a. kondomløst analt samleie med en HIV-infisert mannlig partner eller en mannlig partner med ukjent HIV-status; b. analt samleie med 3 eller flere mannlige sexpartnere; c. utveksling av penger, gaver, husly eller narkotika for analsex med en mannlig partner; d. sex med en mannlig partner og har hatt en seksuelt overførbar infeksjon; e. seksuell partner til en HIV-infisert mann med hvem kondomer ikke ble brukt konsekvent; f. analt samleie hvor kondomet knakk eller gled av

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderer de personene som ble tildelt kvinnelige ved fødselen (fødselsattest for kvinne) og/eller kvinner av cis-kjønn (de som ble tildelt kvinner ved fødselen og identifiserer seg som kvinner) fra alle fasene av denne studien, da denne studien er ment å utforske HIV forebyggende atferd hos unge menn i B/AA som har sex med menn og unge transkjønnede kvinner (tilordnet mann ved fødselen) da disse to gruppene representerer de høyeste risikogruppene for HIV-infeksjon i USA, men bare en liten prosentandel er klar over eller bruker PrEP for HIV-forebygging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PrEP mottatt
Deltakerne vil få en gratis 30-dagers forsyning av PrEP.
30 dagers forsyning av 200 mg tabletter
Andre navn:
  • Truvada

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å fortsette PrEP
Tidsramme: Etter intervensjon (1 måned etter å ha mottatt intervensjon)
Intensjon om å fortsette bruken av PrEP vil bli vurdert via spørreundersøkelser knyttet til en respondent som har avtalt oppfølging for å fortsette å ta PrEP, deltatt på en avtale om å fortsette å ta PrEP, ha fylt ut en resept for PrEP og rapportert interesse for å fortsette PrEP etter at strømforsyningen er fullført.
Etter intervensjon (1 måned etter å ha mottatt intervensjon)
Intensjon om å fortsette PrEP
Tidsramme: Etter intervensjon (4 måneder etter å ha mottatt intervensjon)
Intensjon om å fortsette bruken av PrEP vil bli vurdert via spørreundersøkelser knyttet til en respondent som har avtalt oppfølging for å fortsette å ta PrEP, deltatt på en avtale om å fortsette å ta PrEP, ha fylt ut en resept for PrEP og rapportert interesse for å fortsette PrEP etter at strømforsyningen er fullført.
Etter intervensjon (4 måneder etter å ha mottatt intervensjon)
PrEP Overholdelse
Tidsramme: Etter intervensjon (1 måned etter å ha mottatt intervensjon)
PrEP-overholdelse vil bli vurdert via egenrapportering av hvor mange piller som gjenstår fra den første intervensjonen og en egenvurdering av suksess ved å huske å ta PrEP daglig.
Etter intervensjon (1 måned etter å ha mottatt intervensjon)
PrEP Overholdelse
Tidsramme: Etter intervensjon (4 måneder etter å ha mottatt intervensjon)
PrEP-overholdelse vil bli vurdert via egenrapportering av hvor mange piller som gjenstår fra den første intervensjonen og en egenvurdering av suksess ved å huske å ta PrEP daglig.
Etter intervensjon (4 måneder etter å ha mottatt intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP Adherence Self-Efficacy
Tidsramme: Etter intervensjon (1 måned etter å ha mottatt intervensjon)
PrEP-overholdelses egeneffektivitet vil bli vurdert via en 9-spørsmålsskala fokusert på respondentenes tro på at de kan fortsette å ta PrEP når de opplever hindringer for etterlevelse. Hvert element scores på en 0-10 skala, der 0 betyr "kan ikke gjøre i det hele tatt" og 10 betyr "helt sikkert kan gjøre." Denne skalaen er tilpasset fra Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Etter intervensjon (1 måned etter å ha mottatt intervensjon)
PrEP Adherence Self-Efficacy
Tidsramme: Etter intervensjon (4 måneder etter å ha mottatt intervensjon)
PrEP-overholdelses egeneffektivitet vil bli vurdert via en 9-spørsmålsskala fokusert på respondentenes tro på at de kan fortsette å ta PrEP når de opplever hindringer for etterlevelse. Hvert element scores på en 0-10 skala, der 0 betyr "kan ikke gjøre i det hele tatt" og 10 betyr "helt sikkert kan gjøre." Denne skalaen er tilpasset fra Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Etter intervensjon (4 måneder etter å ha mottatt intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere