Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszony dostęp do PrEP dla Black MSM i TW

16 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago

Poród PrEP w miejscu opieki dla młodych czarnoskórych/Afroamerykanów uprawiających seks z mężczyznami i młodych kobiet transpłciowych z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV

Badacze przetestują pilotażowo metodę przyspieszonej inicjacji PrEP wśród młodych czarnoskórych mężczyzn/Afroamerykanów (B/AA) wysokiego ryzyka, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) i kobietami transpłciowymi (YMSM/TW) w miejscu opieki w kontekstach społecznościowych .

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy zapewni bezpłatne 30-dniowe zapasy profilaktyki przedekspozycyjnej na HIV (PrEP) młodym czarnoskórym MSM i TW zidentyfikowanym jako kwalifikujący się do PrEP i zainteresowanym przyjmowaniem PrEP w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV. Ta interwencja ma na celu pomóc młodzieży z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV w skutecznym rozpoczęciu stosowania PrEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-24 lata;
  2. przypisany do płci męskiej przy urodzeniu, identyfikuje się jako mężczyzna (cispłciowy), kobieta transpłciowa lub osoba niezgodna z płcią lub genderqueer;
  3. identyfikowanie się jako czarny, Afroamerykanin lub wielorasowy z co najmniej jednym rodzicem identyfikującym się jako czarny lub Afroamerykanin;
  4. nie przyjmuje obecnie PrEP ani nie uczestniczy w wizycie w celu zainicjowania PrEP;
  5. samoopis bycia nosicielem wirusa HIV;
  6. zgłaszanie jednego z następujących zagrożeń HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy (Hosek, Rudy i in. 2015, Hosek, Rudy i in. 2017): stosunek analny bez prezerwatywy z partnerem zakażonym wirusem HIV lub partnerem o nieznanym statusie HIV; B. stosunek analny z 3 lub więcej partnerami seksualnymi; C. wymiana pieniędzy, prezentów, schronienia lub narkotyków na seks analny z partnerem; D. uprawiała seks z partnerem i miała infekcję przenoszoną drogą płciową; mi. partner seksualny mężczyzny zakażonego wirusem HIV, z którym nie stosowano konsekwentnie prezerwatyw; F. stosunek analny, podczas którego prezerwatywa pękła lub zsunęła się

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczamy osoby, którym przy urodzeniu przypisano kobietę (akt urodzenia kobiety) i/lub kobiety cis-płciowe (te, którym przy urodzeniu przypisano kobietę i które identyfikują się jako kobiety) ze wszystkich faz tego badania, ponieważ to badanie ma na celu zbadanie HIV zachowania profilaktyczne młodych mężczyzn B/AA uprawiających seks z mężczyznami i młodych kobiet transpłciowych (mężczyzna przypisany przy urodzeniu), ponieważ te dwie grupy reprezentują grupy najwyższego ryzyka zakażenia wirusem HIV w USA, ale tylko niewielki odsetek jest świadomy lub obecnie stosuje PrEP dla profilaktyki HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Otrzymano PrEP
Uczestnicy otrzymają bezpłatny 30-dniowy zapas PrEP.
Lek: Emtrycytabina / Dizoproksyl Tenofowiru Tabletka doustna
Zapas tabletek 200mg na 30 dni
Inne nazwy:
  • Truvada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar kontynuacji PrEP
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc po otrzymaniu interwencji)
Zamiar dalszego stosowania PrEP zostanie oceniony za pomocą pytań ankiety dotyczących tego, czy respondent umówił się na wizytę kontrolną w celu dalszego przyjmowania PrEP, brał udział w wizycie w celu kontynuacji przyjmowania PrEP, zrealizował receptę na PrEP i zgłosił zainteresowanie kontynuacją PrEP po zakończeniu bieżącego zasilania.
Po interwencji (1 miesiąc po otrzymaniu interwencji)
Zamiar kontynuacji PrEP
Ramy czasowe: Po interwencji (4 miesiące po otrzymaniu interwencji)
Zamiar dalszego stosowania PrEP zostanie oceniony za pomocą pytań ankiety dotyczących tego, czy respondent umówił się na wizytę kontrolną w celu dalszego przyjmowania PrEP, brał udział w wizycie w celu kontynuacji przyjmowania PrEP, zrealizował receptę na PrEP i zgłosił zainteresowanie kontynuacją PrEP po zakończeniu bieżącego zasilania.
Po interwencji (4 miesiące po otrzymaniu interwencji)
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc po otrzymaniu interwencji)
Przestrzeganie PrEP zostanie ocenione na podstawie samoopisu liczby pozostałych pigułek z początkowej interwencji oraz samooceny sukcesu w pamiętaniu o codziennym przyjmowaniu PrEP.
Po interwencji (1 miesiąc po otrzymaniu interwencji)
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: Po interwencji (4 miesiące po otrzymaniu interwencji)
Przestrzeganie PrEP zostanie ocenione na podstawie samoopisu liczby pozostałych pigułek z początkowej interwencji oraz samooceny sukcesu w pamiętaniu o codziennym przyjmowaniu PrEP.
Po interwencji (4 miesiące po otrzymaniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność stosowania się do PrEP
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc po otrzymaniu interwencji)
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu PrEP zostanie ocenione za pomocą 9-pytaniowej skali skoncentrowanej na przekonaniu respondentów, że mogą kontynuować przyjmowanie PrEP, gdy napotykają przeszkody w przestrzeganiu zaleceń. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie może”, a 10 oznacza „całkowicie na pewno może”. Skala ta została zaadaptowana ze Skali Samoskuteczności Adherence (Johnson i in., 2007).
Po interwencji (1 miesiąc po otrzymaniu interwencji)
Samoskuteczność stosowania się do PrEP
Ramy czasowe: Po interwencji (4 miesiące po otrzymaniu interwencji)
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu PrEP zostanie ocenione za pomocą 9-pytaniowej skali skoncentrowanej na przekonaniu respondentów, że mogą kontynuować przyjmowanie PrEP, gdy napotykają przeszkody w przestrzeganiu zaleceń. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie może”, a 10 oznacza „całkowicie na pewno może”. Skala ta została zaadaptowana ze Skali Samoskuteczności Adherence (Johnson i in., 2007).
Po interwencji (4 miesiące po otrzymaniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

Planned Parenthood Great Plains

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB19-1154

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj