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Accès accéléré à la PrEP pour les HSH noirs et TW

16 mai 2022 mis à jour par: University of Chicago

Prestation de PrEP au point de service pour les jeunes hommes noirs/afro-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes et les jeunes femmes transgenres à haut risque d'infection par le VIH

Les enquêteurs testeront une approche accélérée d'initiation à la PrEP chez les jeunes hommes noirs/afro-américains (B/AA) à haut risque ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les femmes transgenres (YMSM/TW) au point de service dans des contextes communautaires .

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe de l'étude fournira un approvisionnement gratuit de 30 jours de prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) aux jeunes HSH et TW noirs identifiés comme éligibles à la PrEP et intéressés à prendre la PrEP pour réduire leur risque de contracter le VIH. Cette intervention vise à aider les jeunes à haut risque de contracter le VIH à commencer avec succès l'utilisation de la PrEP.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-24 ans;
  2. homme assigné à la naissance, identifié comme un homme (cisgenre), une femme transgenre, ou un genre non conforme ou genderqueer ;
  3. s'identifiant comme noir, afro-américain ou multiracial avec au moins un parent s'identifiant comme noir ou afro-américain ;
  4. ne prenant pas actuellement la PrEP ou n'assistant pas à une visite pour commencer la PrEP ;
  5. se déclarer séronégatif;
  6. signalant l'un des risques de VIH suivants au cours des 6 derniers mois (Hosek, Rudy et al. 2015, Hosek, Rudy et al. 2017) : a. rapport sexuel anal sans préservatif avec un partenaire masculin infecté par le VIH ou un partenaire masculin dont le statut VIH est inconnu ; b. relations anales avec 3 partenaires sexuels masculins ou plus ; c. échange d'argent, de cadeaux, d'un abri ou de drogues contre des relations sexuelles anales avec un partenaire masculin ; d. rapport sexuel avec un partenaire masculin et a eu une infection sexuellement transmissible ; e. partenaire sexuel d'un homme infecté par le VIH avec qui les préservatifs n'étaient pas systématiquement utilisés ; F. rapports anaux où le préservatif s'est cassé ou a glissé

Critère d'exclusion:

  • Nous excluons les personnes à qui on a attribué une femme à la naissance (certificat de naissance féminin) et/ou les femmes cisgenres (celles qui ont été attribuées à une femme à la naissance et qui s'identifient comme des femmes) de toutes les phases de cette étude, car cette étude vise à explorer le VIH les comportements de prévention des jeunes hommes B/AA ayant des rapports sexuels avec des hommes et des jeunes femmes transgenres (homme assigné à la naissance) car ces deux groupes représentent les groupes les plus à risque d'infection par le VIH aux États-Unis, mais seul un petit pourcentage est conscient ou utilise actuellement la PrEP pour la prévention du VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PrEP reçue
Les participants recevront un approvisionnement gratuit de 30 jours de PrEP.
Médicament: Comprimé oral d'emtricitabine/ténofovir disoproxil
Approvisionnement de 30 jours en comprimés de 200 mg
Autres noms:
  • Truvada

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de poursuivre la PrEP
Délai: Post-intervention (1 mois après avoir reçu l'intervention)
L'intention de continuer à utiliser la PrEP sera évaluée au moyen de questions d'enquête liées à un répondant ayant pris un rendez-vous de suivi pour continuer à prendre la PrEP, assisté à un rendez-vous pour continuer à prendre la PrEP, ayant rempli une ordonnance pour la PrEP et signalé un intérêt à poursuivre la PrEP une fois l'alimentation en courant terminée.
Post-intervention (1 mois après avoir reçu l'intervention)
Intention de poursuivre la PrEP
Délai: Post-intervention (4 mois après avoir reçu l'intervention)
L'intention de continuer à utiliser la PrEP sera évaluée au moyen de questions d'enquête liées à un répondant ayant pris un rendez-vous de suivi pour continuer à prendre la PrEP, assisté à un rendez-vous pour continuer à prendre la PrEP, ayant rempli une ordonnance pour la PrEP et signalé un intérêt à poursuivre la PrEP une fois l'alimentation en courant terminée.
Post-intervention (4 mois après avoir reçu l'intervention)
Adhésion à la PrEP
Délai: Post-intervention (1 mois après avoir reçu l'intervention)
L'observance de la PrEP sera évaluée via l'auto-évaluation du nombre de pilules de l'intervention initiale restantes et une auto-évaluation du succès à se souvenir de prendre la PrEP quotidiennement.
Post-intervention (1 mois après avoir reçu l'intervention)
Adhésion à la PrEP
Délai: Post-intervention (4 mois après avoir reçu l'intervention)
L'observance de la PrEP sera évaluée via l'auto-évaluation du nombre de pilules de l'intervention initiale restantes et une auto-évaluation du succès à se souvenir de prendre la PrEP quotidiennement.
Post-intervention (4 mois après avoir reçu l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la PrEP Auto-efficacité
Délai: Post-intervention (1 mois après avoir reçu l'intervention)
L'auto-efficacité de l'adhésion à la PrEP sera évaluée à l'aide d'une échelle de 9 questions axée sur la conviction des répondants qu'ils pourraient continuer à prendre la PrEP lorsqu'ils rencontrent des obstacles à l'adhésion. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « ne peut pas faire du tout » et 10 signifie « peut tout à fait faire ». Cette échelle a été adaptée de l'Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Post-intervention (1 mois après avoir reçu l'intervention)
Adhésion à la PrEP Auto-efficacité
Délai: Post-intervention (4 mois après avoir reçu l'intervention)
L'auto-efficacité de l'adhésion à la PrEP sera évaluée à l'aide d'une échelle de 9 questions axée sur la conviction des répondants qu'ils pourraient continuer à prendre la PrEP lorsqu'ils rencontrent des obstacles à l'adhésion. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « ne peut pas faire du tout » et 10 signifie « peut tout à fait faire ». Cette échelle a été adaptée de l'Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
Post-intervention (4 mois après avoir reçu l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

Planned Parenthood Great Plains

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (RÉEL)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB19-1154

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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