Nopeutettu PrEP-käyttö mustalle MSM:lle ja TW:lle
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago
Point of Care PrEP -toimitus nuorille mustille/afrikkalaisamerikkalaisille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten ja nuorten transsukupuolisten naisten kanssa, joilla on suuri HIV-tartuntariski
Tutkijat testaavat nopeutettua PrEP-aloituslähestymistapaa nuorten riskialttiiden mustien/afrikkalaisamerikkalaisten (B/AA) miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) ja transsukupuolisten naisten (YMSM/TW) keskuudessa hoitopaikalla yhteisössä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä tarjoaa ilmaisen 30 päivän ajan HIV-altistusta edeltävää profylaksia (PrEP) nuorille mustille MSM:ille ja TW:lle, jotka on tunnistettu PrEP-kelpoisiksi ja jotka ovat kiinnostuneita ottamaan PrEP:n vähentääkseen HIV-tartuntariskiään.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa nuoria, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta, aloittamaan menestyksekkäästi PrEP-käytön.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-24;
- syntymähetkellä määrätty mieheksi, tunnistaa mieheksi (cisgender), transsukupuoliseksi naiseksi tai sukupuoleen poikkeavaksi tai sukupuoliqueeriksi;
- tunnistautuminen mustaksi, afroamerikkalaiseksi tai monirotuiseksi, ja vähintään toinen vanhemmista tunnistaa olevansa musta tai afroamerikkalainen;
- et käytä PrEP:tä tai käy PrEP-käynnistyskäynnillä;
- itse ilmoittanut olevansa HIV-negatiivinen;
- ilmoittanut yhdestä seuraavista HIV-riskeistä viimeisen 6 kuukauden aikana (Hosek, Rudy ym. 2015, Hosek, Rudy ym. 2017): a. kondomiton anaaliyhdyntä HIV-tartunnan saaneen mieskumppanin tai HIV-statusta tuntemattoman mieskumppanin kanssa; b. anaaliyhdyntä 3 tai useamman miespuolisen seksikumppanin kanssa; c. rahan, lahjojen, suojan tai huumeiden vaihto anaaliseksiä varten miespuolisen kumppanin kanssa; d. seksiä miespuolisen kumppanin kanssa ja hänellä on ollut sukupuolitauti; e. HIV-tartunnan saaneen miehen seksikumppani, jonka kanssa kondomia ei käytetty jatkuvasti; f. anaaliyhdynnässä, jossa kondomi meni rikki tai lipsahti pois
Poissulkemiskriteerit:
- Jätämme tämän tutkimuksen kaikkien vaiheiden ulkopuolelle henkilöt, jotka on nimetty naispuoliseksi syntyessään (naisen syntymätodistus) ja/tai cis-sukupuolisia naisia (naiset syntyessään ja jotka tunnistetaan naisiksi) tämän tutkimuksen kaikista vaiheista, koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HIV:tä. miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten B/AA-miesten ja nuorten transsukupuolisten naisten (miehiä syntymähetkellä) ehkäisykäyttäytymistä, koska nämä kaksi ryhmää edustavat korkeimpia HIV-tartunnan riskiryhmiä Yhdysvalloissa, mutta vain pieni osa on tietoinen tai käyttää tällä hetkellä PrEP:tä HIV:n ehkäisyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PrEP vastaanotettu
Osallistujille tarjotaan ilmainen 30 päivän PrEP-toimitus.
|
30 päivän toimitus 200 mg tabletteja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus jatkaa PrEP
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
Aikomusta jatkaa PrEP:n käyttöä arvioidaan kyselykysymysten avulla, jotka liittyvät vastaajaan, joka on varannut jatkoajan jatkaa PrEP-hoitoa, osallistunut tapaamiseen jatkaa PrEP-hoitoa, täyttänyt PrEP-reseptin ja ilmoittanut kiinnostuksestaan jatkaa PrEP-hoitoa. sen jälkeen, kun virransyöttö on valmis.
|
Intervention jälkeinen (1 kuukausi toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
|
Aikomus jatkaa PrEP
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
Aikomusta jatkaa PrEP:n käyttöä arvioidaan kyselykysymysten avulla, jotka liittyvät vastaajaan, joka on varannut jatkoajan jatkaa PrEP-hoitoa, osallistunut tapaamiseen jatkaa PrEP-hoitoa, täyttänyt PrEP-reseptin ja ilmoittanut kiinnostuksestaan jatkaa PrEP-hoitoa. sen jälkeen, kun virransyöttö on valmis.
|
Intervention jälkeinen (4 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
PrEP-hoitoon sitoutumista arvioidaan antamalla itseraportti siitä, kuinka monta pilleriä alkuperäisestä interventiosta on jäljellä, ja itsearvioinnilla, kuinka onnistut muistamaan PrEP-hoito päivittäin.
|
Intervention jälkeinen (1 kuukausi toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
PrEP-hoitoon sitoutumista arvioidaan antamalla itseraportti siitä, kuinka monta pilleriä alkuperäisestä interventiosta on jäljellä, ja itsearvioinnilla, kuinka onnistut muistamaan PrEP-hoito päivittäin.
|
Intervention jälkeinen (4 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP Adherence Self Efficacy
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
PrEP-hoitoon sitoutumisen itsetehokkuutta arvioidaan 9-kysymyksen asteikolla, joka keskittyy vastaajien uskomukseen, että he voisivat jatkaa PrEP:n käyttöä, kun he kohtaavat esteitä sitoutumiselle.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei osaa tehdä ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "täysin varmasti osaa".
Tämä asteikko on mukautettu Adherence Self-Efficacy Scale -asteikosta (Johnson et al., 2007).
|
Intervention jälkeinen (1 kuukausi toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
|
PrEP Adherence Self Efficacy
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
PrEP-hoitoon sitoutumisen itsetehokkuutta arvioidaan 9-kysymyksen asteikolla, joka keskittyy vastaajien uskomukseen, että he voisivat jatkaa PrEP:n käyttöä, kun he kohtaavat esteitä sitoutumiselle.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei osaa tehdä ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "täysin varmasti osaa".
Tämä asteikko on mukautettu Adherence Self-Efficacy Scale -asteikosta (Johnson et al., 2007).
|
Intervention jälkeinen (4 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Tenofoviiri
- Emtrisitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-1154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .