HIV-HEART 노화 연구(15년 추적 조사) (HIVH)
2024년 7월 29일 업데이트: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen
HIV 감염 환자의 심혈관 위험, 새로운 심혈관 사건 및 심혈관 질환을 결정하기 위한 전향적, 역학 및 다기관 시험: 15년 추적
HIV/HEART 노화 연구(HIVH)는 HIV 감염 환자의 심혈관 질환(CVD) 발생률, 유병률 및 임상 과정을 평가하기 위해 수행된 진행 중인 전향적 다기관 시험입니다.
연구 모집단에는 독일 루르 지역의 전문 HIV 치료 병동의 외래환자가 포함되며, 이들은 HIV 감염이 있는 것으로 알려졌으며 시험에 포함되기 전 4주 이내에 안정적인 질병 상태를 보인 18세 이상이었습니다.
2004년 3월(파일럿 단계)부터 2022년 10월(15년 추적)까지 1806명의 HIV+ 환자가 연속적으로 모집되었습니다.
표준화된 검사에는 병력 및 신체 검사에 대한 표적 평가가 포함되었습니다.
HIV 특정 매개변수(CD4 세포 수, HIV-1 RNA 수준) 및 심혈관 항목(지질 농도, BNP 값 및 신장 매개변수)을 포함한 포괄적인 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취했습니다.
또한 추가 심박수 및 혈압 측정, 심전도(ECG) 및 경흉부 심초음파(TTE)를 포함한 비침습적 검사가 초기 방문 중에 수행되었습니다.
검사는 이전에 정의된 표준 운영 절차에 따라 완료되었습니다.
CVD는 관상동맥, 뇌혈관, 말초 동맥 질환, 심부전 또는 심장 vitium으로 정의되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차에 대한 포괄적이고 상세한 설명은 이전에 출판되었습니다(European Journal of medical research 2007;12:243-248).
포괄적인 비침습적 심혈관 검사
- 병력
- 파일 재발급,신체검사
- 심혈관 및 항레트로바이러스 치료의 문서화
- 심전도
- 경흉부 심초음파
- 운동 심전도
- 운동 몬트리올 인지 평가 테스트
- Grooved Pegboard 테스트 실행
- 혈액 및 대변 샘플 수집
- 삶의 질과 건강 경제학에 대한 설문지
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefan Esser, PD MD
- 전화번호: -3845 00492017233878
- 이메일: stefan.esser@uk-essen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Albayrak-Rena
- 전화번호: 3631 004920172383721
- 이메일: sarah.albayrak-rena@uk-essen.de
연구 장소
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Bochum, 독일, 44791
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
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연락하다:
- Anja Potthoff, MD
- 전화번호: ++49 0234/509-1
- 이메일: a.potthoff@klinikum-bochum.de
-
Dortmund, 독일, 44137
- 아직 모집하지 않음
- HIV Outpatient Department
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연락하다:
- Martin Hower, MD
- 전화번호: ++49 95320700
- 이메일: ID.ambulanz@klinikumdo.de
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연락하다:
- Julia Neumann, Study nurse
- 전화번호: ++49 95320700
- 이메일: ID.ambulanz@klinikumdo.de
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NRW
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Duisburg, NRW, 독일, 47259
- 아직 모집하지 않음
- HIV physician pratice
-
연락하다:
- Friedhelm Kwirant, MD
- 전화번호: 0049203782173
- 이메일: FKwirant@t-online.de
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Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45147
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
-
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Nordrheinwestfalen
-
Essen, Nordrheinwestfalen, 독일, 45147
- 모병
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
-
연락하다:
- Stefan Esser, MD
- 전화번호: 0201/723-3878
- 이메일: stefan.esser@uk-essen.de
-
연락하다:
- Sarah Albayrak-Rena
- 전화번호: 0201/723-83721
- 이메일: sarah.albayrak-rena@uk-essen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HIV의 영향을 받는 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 알려진 HIV 감염
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 심혈관 질환
- 포함 전 3주 동안 불안정한 혈역학적 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 환자의 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 질환의 빈도, 중증도 감지
기간: 기준선 최대 15년 후속 조치
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프레이밍햄 위험 점수 계산.
향후 10년 동안 개인의 심혈관 위험은 최대 20%에서 최소 0% 사이에서 변화한다고 가정했습니다.
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기준선 최대 15년 후속 조치
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HIV 감염 환자의 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 질환의 진행 감지
기간: 기준선 최대 15년 후속 조치
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배당률 계산
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기준선 최대 15년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 동맥 경화증의 양에 대한 심혈관 위험에 대한 영향
기간: 기준선 최대 15년 후속 조치
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연령, 성별, 특히 흡연, 당뇨병, 고콜레스테린혈증 및 동맥성 고혈압의 고전적 심혈관 rsik 요인과 관련하여 상대 위험도를 계산합니다.
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기준선 최대 15년 후속 조치
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 최대 15년 후속 조치
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표준 편차를 계산하여 CD4-수 및 HV-감염 기간과 함께 특히 바이러스 로드(복사/ml)를 포함하는 HIV-특이적 심혈관 rsik 인자와 관련하여
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기준선 최대 15년 후속 조치
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 최대 15년 후속 조치
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특히 CD4-수(세포/mm3)를 포함하는 HIV 특이 심혈관 rsik 요인과 관련하여 표준 편차를 계산하여 바이러스 부하 및 HIV 감염 기간과 조합
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기준선 최대 15년 후속 조치
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 최대 15년 후속 조치
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특히 표준 편차를 계산하여 바이러스 로드 및 CD4-수와 함께 HIV 감염 기간(년)을 포함하는 HIV 특이 심혈관 rsik 요인과 관련하여
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기준선 최대 15년 후속 조치
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심혈관 위험, 죽상 동맥 경화증 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 최대 15년 후속 조치
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95% 신뢰 구간을 계산하여 심혈관 및 항레트로바이러스 약물과 관련하여
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기준선 최대 15년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kehrmann J, Menzel J, Saeedghalati M, Obeid R, Schulze C, Holzendorf V, Farahpour F, Reinsch N, Klein-Hitpass L, Streeck H, Hoffmann D, Buer J, Esser S; HIV-HEART Study Group. Gut Microbiota in Human Immunodeficiency Virus-Infected Individuals Linked to Coronary Heart Disease. J Infect Dis. 2019 Jan 9;219(3):497-508. doi: 10.1093/infdis/jiy524.
- Reinsch N, Streeck H, Holzendorf V, Schulze C, Neumann T, Brockmeyer NH, Kehrmann J, Schadendorf D, Esser S; HIV HEART Study Group. B-type natriuretic peptides for the prediction of cardiovascular events and mortality in patients living with HIV: Results from the HIV-HEART study. Int J Cardiol. 2019 Apr 15;281:127-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.066. Epub 2019 Jan 23.
- Schulz CA, Mavarani L, Reinsch N, Albayrak-Rena S, Potthoff A, Brockmeyer N, Hower M, Erbel R, Jockel KH, Schmidt B, Esser S; HIV HEART Aging Study Group and Heinz Nixdorf Recall Investigative Group. Prediction of future cardiovascular events by Framingham, SCORE and asCVD risk scores is less accurate in HIV-positive individuals from the HIV-HEART Study compared with the general population. HIV Med. 2021 Sep;22(8):732-741. doi: 10.1111/hiv.13124. Epub 2021 May 24.
- Mavarani L, Albayrak-Rena S, Potthoff A, Hower M, Dolff S, Sammet S, Maischack F, Schadendorf D, Schmidt B, Esser S; HIV HEART AGING Study. Changes in body mass index, weight, and waist-to-hip ratio over five years in HIV-positive individuals in the HIV Heart Aging Study compared to the general population. Infection. 2023 Aug;51(4):1081-1091. doi: 10.1007/s15010-023-02009-8. Epub 2023 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-5874-BO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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