간암에서 PET/CT와 PET/MR 영상을 이용한 Yttrium-90 흡수선량 비교
간암에 대한 선택적 내부 방사선 요법을 받는 환자에서 PET/CT 대 PET/MR 영상을 사용한 이트륨-90 흡수 선량의 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 간 악성 종양의 완화 치료를 위해 Y-90으로 SIRT 후 6시간 이내에 PET/CT(표준 영상) 및 PET/MR(추가 영상)을 받게 됩니다. 환자는 이미징 장치의 가용성에 따라 1시간 미만의 간격으로 먼저 이미징 양식 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. PET/CT 및 PET/MR 이미지의 획득 및 구축 시 소프트웨어(MIM SurePlan LiverY90)는 간/종양 윤곽의 반자동 결정 및 해당 지역의 Y-90 흡수 선량(Gy) 계산에 활용됩니다. 국소 침착 방법을 사용하여 관심 대상(종양 및 배경 간 윤곽 내 포함).
이 연구의 주요 목적은 PET/CT와 PET/MR 영상을 기반으로 간 종양 조직에서 Y-90 RE 이후 흡수 선량(Gy) 사이의 일치를 평가하는 것입니다. 이를 통해 PET/MR에서 얻은 Y-90 종양 흡수 선량을 현재 표준 치료 PET/CT 이미징과 비교하여 데이터 일관성을 확인하고 치료에 대한 종양 반응 예측을 위한 적용을 검증할 수 있습니다.
이 연구의 2차 목적은 PET/CT와 PET/MR 영상을 기반으로 배경 간 조직(주변 종양)에서 Y-90 RE 이후 흡수 선량(Gy) 사이의 일치를 평가하는 것입니다. 이를 통해 PET/MR에서 얻은 Y-90 배경 간 흡수 선량을 현재 치료 표준 PET/CT 이미징과 비교하여 데이터 일관성을 확인하고 선량 독성 예측을 위한 적용을 검증할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 간 악성 종양이 있고 Y-90으로 SIRT가 예정되어 있습니다. 그리고
- 환자는 성인이고, 자급자족하며, 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 능력을 상실하고 독립적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력에 의문을 제기하는 상태(예: 영어로 소통할 수 없음) 또는 연구 기간 중 언제든지 참여 동의를 철회합니다. 또는
- 환자는 신체에 금속 장치나 임플란트가 있어 MRI를 받을 자격이 없습니다. 또는
- Y-90 RE 후 6시간 이내에는 두 영상 촬영 방식을 모두 사용할 수 없습니다. 또는
- 두 가지 이미징 방식은 서로 1시간 간격으로 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET/CT 및 PET/MR
표준 PET/CT 영상에 더해 일회성 PET/MR 영상, 둘 다 치료 절차 당일에 수행됨(선택적 내부 방사선 요법 Y-90 RE).
참가자는 이미징 장치의 가용성에 따라 1시간 미만의 간격으로 먼저 이미징 방식 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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표준 이미징
추가 이미징
간 악성 종양의 완화 치료를 위한 Y-90을 사용한 SIRT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 종양 조직의 두 이미징 방식 사이의 재현성 계수(RDC)
기간: 수술 후 0일, 1시간 간격
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간 종양 조직에서 Y-90 방사선색전술(RE) 후 흡수 선량(Gy)에 대한 두 영상 기법 간의 RDC RDC는 95% 신뢰도로 실제 차이로 간주될 수 있는 두 측정 간의 최소 차이입니다.
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수술 후 0일, 1시간 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배경 간 조직의 두 이미징 방식 사이의 RDC
기간: 수술 후 0일, 1시간 간격
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배경 간 조직에서 Y-90 이후 RE 흡수 선량(Gy)에 대한 두 가지 이미징 방식 사이의 RDC RDC는 95% 신뢰도로 실제 차이로 간주될 수 있는 두 측정 간의 최소 차이입니다. |
수술 후 0일, 1시간 간격
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ram Gurajala, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE13219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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