절제 가능한 고위험 간외 담관암 및 담낭암 환자를 위한 화학방사선 요법과 병용한 보조 면역요법 (ACCORD)

포함 기준:

1. 연령: 18-70세;
2. 근치 수술을 받은 병리학적으로 입증된 원발성 절제 가능한 간외 담관암종 및 담낭암;
3. 병리학은 R0과 T2-4 또는 N1을 나타냅니다. 또는 R1;
4. ECOG PS 0-1;
5. 적절한 혈액, 간 및 신장 기능: ANC ≥ 1.5x10^9/L, Hb ≥ 80g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, 알부민 ≥ 28g/L, 총 빌리루빈 < 1.5×ULN, ALT 및 AST < 2.5 ×ULN, CREA<1.5×ULN;
6. 기대 수명 최소 6개월.

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 또는 예상 시험 기간 내에 아이를 임신하거나 출산할 것으로 예상되는 여성,
2. 이전에 항암 치료를 받은 적이 있습니다.
3. 화농성, 감염 또는 지연 치유 상처;
4. 지난 3개월 동안 수혈, 수술 또는 국소 요법, 지속적인 투약이 필요한 위험한 출혈 사건이 있는 경우
5. 지난 6개월 동안 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증을 포함하는 혈전색전증이 있거나;
6. 등록 전 2주 이내에 아스피린(>325mg/일) 또는 기타 항혈소판제를 10일 이상 지속적으로 복용한 자;
7. 제어할 수 없는 고혈압, 최선의 치료 후 수축기 혈압>140mmHg 또는 확장기 혈압>90mmHg, 또는 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 병력;
8. 증상이 있는 울혈성 심부전(NYHA 클래스 II-IV). 증상이 있거나 잘 조절되지 않는 부정맥. 선천성 긴 QT 증후군 또는 변형 QTc > 500ms 스크리닝 시;
9. 등록 전 2년 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있거나,
10. 현재 또는 1년 이내 항결핵 치료를 받고 있는 활동성 결핵;
11. 등록 전 5년 이내에 이전 침습성 악성 종양의 알려진 병력이 있어야 합니다.
12. 통제할 수 없는 다른 동반 질환이 있는 경우
13. HIV 감염, 치료가 필요한 것으로 알려진 매독;
14. 화학 요법에 알레르기가 있습니다.