Adjuverende immunterapi kombineret med kemoradiation til patienter med højrisiko reseKterbar ekstrahepatisk kolangiokarcinom og galdeblærekræft (ACCORD)

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-70 år;
2. Primært resektabelt ekstrahepatisk cholangiocarcinom og galdeblærecancer påvist ved patologi, som gennemgik radikal kirurgi;
3. Patologi indikerer R0 med T2-4 eller N1; eller R1;
4. ECOG PS 0-1;
5. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion: ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 80g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumin ≥ 28g/L, total bilirubin < 1,5×ULN <, ALT og AST xULN, CREA<1,5 xULN;
6. Mindst 6 måneders forventet levetid.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder, eller som forventer at blive gravide eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget;
2. Modtaget tidligere kræftbehandlinger;
3. Med purulente, inficerede eller forsinkede helede sår;
4. Har risikable blødningshændelser, der kræver transfusion, operation eller lokale terapier, kontinuerlig medicinering inden for de seneste 3 måneder;
5. Har haft tromboemboli inden for de seneste 6 måneder, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, lungeemboli, dyb venetrombose;
6. Har taget aspirin (>325 mg/dag) eller andre trombocythæmmende lægemidler kontinuerligt i 10 dage eller mere inden for 2 uger før tilmelding;
7. Ukontrollerbar hypertension, systolisk tryk>140mmHg eller diastolisk tryk>90mmHg efter bedste lægebehandling, eller historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
8. Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV). Symptomatisk eller dårligt kontrolleret arytmi. Kongenitalt langt QT-syndrom eller modificeret QTc>500ms efter screening;
9. Har aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling inden for 2 år før indskrivning;
10. Aktiv tuberkulose, som har antituberkulosebehandling på nuværende tidspunkt eller inden for 1 år;
11. Har en kendt anamnese med tidligere invasive maligniteter inden for 5 år før indskrivning;
12. Har andre ukontrollerbare komorbiditeter;
13. Infektion af HIV, kendt syfilis, der kræver behandling;
14. Allergisk over for kemoterapeutika.