Adjuvant immunterapi i kombination med kemoradiation för patienter med högriskreseKterbar extrahepatisk kolangiokarcinom och gallblåscancer (ACCORD)

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-70 år;
2. Primärt resektabelt extrahepatiskt kolangiokarcinom och gallblåscancer bevisat genom patologi som genomgick radikal kirurgi;
3. Patologi indikerar R0 med T2-4 eller N1; eller R1;
4. ECOG PS 0-1;
5. Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion: ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 80g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumin ≥ 28g/L, totalt bilirubin < 1,5×ULN <, ALT och AST xULN, CREA<1,5 xULN;
6. Minst 6 månaders förväntad livslängd.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, eller som förväntar sig att bli gravida eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av försöket;
2. Mottagit tidigare anti-cancerterapier;
3. Med purulenta, infekterade eller försenade läkta sår;
4. Har haft riskfyllda blödningar som kräver transfusion, operation eller lokala terapier, kontinuerlig medicinering under de senaste 3 månaderna;
5. Har tromboembolism under de senaste 6 månaderna, inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, stroke eller övergående ischemisk attack, lungemboli, djup ventrombos;
6. Har tagit acetylsalicylsyra (>325 mg/dag) eller andra trombocythämmande läkemedel kontinuerligt i 10 dagar eller mer inom 2 veckor före inskrivning;
7. Okontrollerbar hypertoni, systoliskt tryck >140 mmHg eller diastoliskt tryck >90 mmHg efter bästa medicinska vård, eller historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati;
8. Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass II-IV). Symtomatisk eller dåligt kontrollerad arytmi. Kongenitalt långt QT-syndrom eller modifierad QTc>500ms vid screening;
9. Har aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling inom 2 år före inskrivning;
10. Aktiv tuberkulos, med antituberkulosterapi för närvarande eller inom 1 år;
11. Ha en känd historia av tidigare invasiva maligniteter inom 5 år före inskrivningen;
12. Har andra okontrollerbara komorbiditeter;
13. Infektion av HIV, känd syfilis som kräver behandling;
14. Allergisk mot kemoterapeutika.