골반저 의식 (PFMCON)
2024년 1월 18일 업데이트: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
골반저 기능 장애가 있는 여성의 골반저 근육 수축의 다양한 운동 학습 양식의 효과: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 골반저 기능 장애와 관련된 특정 삶의 질을 향상시키는 치료의 효능을 고려하여 골반저 기능 장애가 있는 여성의 골반저근 수축 운동 학습의 다양한 양식의 효능을 비교하는 것입니다. 골반저 근육의 근육 특성.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcalà de Henares, Madrid, 스페인, 28871
- Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- University of Alcalá. FPSM research group. HUPA
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28005
- María Torres-Lacomba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사로부터 골반저 기능 장애 진단을 받은 여성.
- 골반기저근을 자발적으로 수축할 수 없는 여성, Modified Oxford Score로 2 이하의 점수로 정량화.
제외 기준:
- 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 자연분만 또는 제왕절개를 한 여성.
- PFD가 중증이고 첫 적응증이 수술인 여성(POP-Q 등급 III-IV 탈출증).
- 시각 아날로그 척도에서 골반-회음부 3cm의 통증이 있는 여성으로서 0cm는 통증이 없음을 의미하고 10cm는 참가자가 상상할 수 있는 최대 통증을 의미합니다.
- 지난 12개월 동안 골반저 물리치료를 받은 여성.
- 치료에 영향을 미칠 수 있는 병리(신경계, 부인과 또는 비뇨기과) 또는 재발성 요로 감염 또는 혈뇨가 있는 여성.
- 정보를 이해하고, 설문에 답하고, 동의 및/또는 연구에 참여하는 데 인지적 제한이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PFM&전기&BFB
교육 프로그램(복부-골반강(복부-골반강 전체의 회음기관, 뼈, 인대 및 근육 구조; 요령)에 대한 해부학적 및 생리학적 설명)을 실시하고, 골반저근육(PFM)의 능동적 운동은 바이오피드백(BFB)과 함께 질내 촉진 및 전기 자극을 사용하여 수행됩니다.
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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실험적: PFM&BFB
교육 프로그램(복부-골반강(복부-골반강 전체의 회음기관, 뼈, 인대 및 근육 구조; 요령)에 대한 해부학적 및 생리학적 설명; 질내 촉진을 통한 PFM의 능동적 운동 수행 바이오피드백(BFB)과 함께
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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실험적: PFM&전기&복부 미국
교육 프로그램(복부-골반강(복부-골반강 전체의 회음기관, 뼈, 인대 및 근육 구조; 요령)에 대한 해부학적 및 생리학적 설명; 질내 촉진을 통한 PFM의 능동적 운동 수행 및 경복부 초음파 바이오피드백(BFB)과 함께 전기 자극.
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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실험적: PFM 및 경복부 US
교육 프로그램(복부-골반강(복부-골반강 전체의 회음기관, 뼈, 인대 및 근육 구조; 요령)에 대한 해부학적 및 생리학적 설명; 질내 촉진을 통한 PFM의 능동적 운동 수행 경복부 초음파 바이오피드백(BFB)과 함께
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 기능 장애가 삶에 미치는 영향의 변화
기간: 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 5가지 평가: 기준선, 개입 기간 후(기준선으로부터 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월.
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PFIQ-7(Pelvic Floor Impact Questionnaire-7) 스페인어 버전으로 평가합니다.
PFIQ-7은 요로 영향 설문지, 골반 장기 탈출증 영향 설문지 및 대장-항문 영향 설문지에서 각각 가져온 7개 질문의 3가지 척도로 구성됩니다.
3가지 척도는 0(최소 영향)에서 100(가장 큰 영향) 및 전체 요약 점수(0-300)로 점수가 매겨집니다.
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기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 5가지 평가: 기준선, 개입 기간 후(기준선으로부터 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월.
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증상 및 삶의 질 변화
기간: 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 5가지 평가: 기준선, 개입 기간 후(기준선으로부터 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월.
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그것은 증상 목록이자 골반저 증상으로 인한 괴로움과 괴로움의 정도를 측정하는 Pelvic Floor Distress Inventory-20(PFDI-20) 스페인어 버전으로 평가됩니다.
PFDI-20에는 20개의 질문과 3개의 척도가 포함되어 있습니다.
3가지 척도 각각은 0(최소 고통)에서 100(가장 큰 고통)까지 점수가 매겨집니다.
이 3가지 척도의 점수의 합은 PFDI-20의 전체 요약 점수 역할을 하며 범위는 0-300이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것입니다.
3가지 척도에는 다음과 같이 널리 사용되는 결과 측정에서 가져온 질문이 포함됩니다. 비뇨기 고통 목록 - 6개 질문, 골반 장기 탈출증(POP) 고통 목록 - 6개 질문 및 대장-항문 고통 목록 - 요실금(UI)에 대한 데이터를 수집하는 8개 질문 , POP 및 대장 및 항문 증상.
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기준선으로부터의 변화를 평가하기 위한 5가지 평가: 기준선, 개입 기간 후(기준선으로부터 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 체중계에 따른 골반기저근 근력의 변화
기간: 기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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골반기저근 수축을 0~5 등급으로 평가하기 위해 Modified Oxford Scale로 측정됩니다. 0 = 수축 없음; 1 = 작은 근육; '깜박임'; 2 = 약한 근육; 축소; 3 = 적당한 근육 수축; 4 = 좋은 근육 수축, 5 = 강한 근육 수축.
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기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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동력측정에 의한 골반저근력의 변화
기간: 기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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이는 동력계(GRAMS 단위로 측정)로 측정됩니다.
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기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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골반기저근 패시브 톤의 변화
기간: 기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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이는 동력계(GRAMS 단위로 측정)로 측정됩니다.
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기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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골반저의 자발적인 수축 중 방광 기저부의 변위 변화
기간: 기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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초음파로 측정하게 됩니다
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기준선으로부터의 변화, 개입 기간 후(기준선에서 2개월), 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월을 평가하기 위한 5가지 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OE14/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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