Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan tajunta (PFMCON)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Lantionpohjan lihasten supistumisen motorisen oppimisen eri menetelmien tehokkuus naisilla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten lantionpohjan lihasten supistumisen motorisen oppimisen menetelmien tehokkuutta naisilla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriöitä. lantionpohjan lihasten lihasominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Espanja, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • University of Alcalá. FPSM research group. HUPA
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28005
        • María Torres-Lacomba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla lääkäri on diagnosoinut lantionpohjan toimintahäiriön.
  • Naiset, jotka eivät pysty vapaaehtoisesti supistamaan lantionpohjan lihaksia, mitattuna modifioidulla Oxford Score -pisteellä pisteellä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat saaneet emättimen tai keisarileikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Naiset, joiden PFD on vaikea ja ensimmäinen indikaatio on kirurginen (POP-Q asteen III-IV prolapsi).
  • Naiset, joilla on kipua lantion ja välilihan alueella 3 cm visuaalisella analogisella asteikolla, jossa pistemäärä 0 cm tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 cm, maksimi kipu, jonka osallistuja voi kuvitella.
  • Naiset, jotka ovat saaneet lantionpohjan fysioterapiahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Naiset, joilla on mikä tahansa patologia, joka voi vaikuttaa hoitoon (neurologinen, gynekologinen tai urologinen), tai joilla on toistuva virtsatietulehdus tai hematuria.
  • Naiset, joilla on kognitiivisia rajoituksia ymmärtämään tietoa, vastaamaan kyselyihin, antamaan suostumuksen ja/tai osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PFM&electro&BFB
Toteutetaan koulutusohjelma (vatsa-lantion ontelon anatominen ja fysiologinen selitys (koko vatsa-lantioontelon (perineaalielimet, luu, nivelsiteet ja lihasrakenteet; knack)) ja aktiivisia lantionpohjan lihasten (PFM) harjoituksia. suoritetaan intravaginaalisella tunnustelulla ja sähköstimulaatiolla yhdessä biofeedbackin (BFB) kanssa.
Muut: Aktiiviset lantionpohjan lihasten harjoitukset & Sähköstimulaatio & Biofeedback
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
Kokeellinen: PFM&BFB
Toteutetaan koulutusohjelma (vatsa-lantion ontelon anatominen ja fysiologinen selitys (koko vatsa-lantioontelon (perineaalielimet, luu-, nivelsiteet ja lihasrakenteet; knack)) sekä PFM:n aktiivisia harjoituksia intravaginaalisella tunnustelulla. yhdessä biofeedbackin (BFB) kanssa.
Muut: Aktiiviset lantionpohjalihasten harjoitukset & Biofeedback
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
Kokeellinen: PFM&elektro&transabdominaalinen USA
Toteutetaan koulutusohjelma (vatsa-lantion ontelon anatominen ja fysiologinen selitys (koko vatsa-lantioontelon (perineaalielimet, luu-, nivelsiteet ja lihasrakenteet; knack)) sekä PFM:n aktiivisia harjoituksia intravaginaalisella tunnustelulla. ja sähköstimulaatio yhdessä transabdominaalisen ultraäänibiofeedbackin (BFB) kanssa.
Muut: Aktiiviset harjoitukset lantionpohjan lihaksille & sähköstimulaatio & Transbdominaalinen US Biofeedback
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
Kokeellinen: PFM & transabdominaalinen USA
Toteutetaan koulutusohjelma (vatsa-lantion ontelon anatominen ja fysiologinen selitys (koko vatsa-lantioontelon (perineaalielimet, luu-, nivelsiteet ja lihasrakenteet; knack)) sekä PFM:n aktiivisia harjoituksia intravaginaalisella tunnustelulla. yhdessä transabdominaalisen ultraäänibiofeedbackin (BFB) kanssa.
Muut: Aktiiviset lantionpohjalihasten harjoitukset & Transabdominal US Biofeedback
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan toimintahäiriön vaikutus elämään
Aikaikkuna: 5 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Sitä arvioidaan Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) espanjankielisen version avulla. PFIQ-7 koostuu 3 asteikosta, joissa kussakin on 7 kysymystä, jotka on otettu virtsan vaikutuskyselystä, lantion elinten prolapsen vaikutuskyselystä ja kolorektaali-peräaukon vaikutuskyselystä. Kolme asteikkoa pisteytetään 0:sta (pienin vaikutus) 100:aan (suurin vaikutus) ja kokonaispistemääränä (0 - 300).
5 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos oireissa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: 5 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan lantionpohjan oireiden aiheuttaman vaivan ja ahdistuksen asteen mittaavalla PFDI-20:n espanjankielisellä versiolla. PFDI-20 sisältää 20 kysymystä ja 3 asteikkoa. Jokainen kolmesta asteikosta pisteytetään 0:sta (pienin hätä) 100:aan (suurin hätä). Näiden kolmen asteikon pisteiden summa toimii PFDI-20:n kokonaispistemääränä ja vaihtelee välillä 0 - 300 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu. Kolme asteikkoa sisältävät kysymykset, jotka on otettu seuraavista laajalti käytetyistä tulosmittauksista: Virtsainkontinenssikartoitus - 6 kysymystä, Lantion prolapsen (POP) -ongelmakartta - 6 kysymystä ja Kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus - 8 kysymystä, jotka keräävät tietoa virtsankarkailusta (UI) , POP ja kolorektaaliset ja peräaukon oireet.
5 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasvoiman muutos manuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: 5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Se mitataan modifioidulla Oxford-asteikolla lantionpohjan lihasten supistumisen arvioimiseksi asteikolla 0-5: 0 = ei supistumista; 1 = pieni lihas; 'vilkkua'; 2 = heikko lihas; supistuminen; 3 = kohtalainen lihasten supistuminen; 4 = hyvä lihasten supistuminen ja 5 = voimakas lihasten supistuminen.
5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lantionpohjan lihasvoiman muutos dynamometrialla
Aikaikkuna: 5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Se mitataan dynamometrialla (mitataan grammoina).
5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lantionpohjan lihasten passiivisen sävyn muutos
Aikaikkuna: 5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Se mitataan dynamometrialla (mitataan grammoina).
5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos virtsarakon pohjan siirtymässä lantionpohjan vapaaehtoisen supistumisen aikana
Aikaikkuna: 5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Se mitataan ultraäänellä
5 arviointia muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta interventiojakson jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteesta), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alcala

Tutkijat

  • Päätutkija: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OE14/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa