고혈압 관리 및 제어를 위한 DCP3 기반 다성분 개입
2020년 4월 6일 업데이트: Subhana Akber Khan, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
파키스탄 고혈압 환자의 고혈압을 관리 및 통제하기 위한 DCP3 전략의 구현: 무작위 대조 시험
이 연구는 고혈압 환자의 고혈압 관리를 위한 질병 통제 우선 순위 3판에 기반한 전략으로 구성된 다성분 개입을 제공하는 것을 목표로 합니다.
2차 목표는 파키스탄의 문화적 맥락에서 3차 수준의 의료 시설에서 제공되는 다중 구성 요소 개입의 타당성, 수용 가능성 및 적응성을 테스트하는 것입니다.
3차 진료 병원 환경에서 개입을 개발하고 테스트하기 위해 이전에 형성 연구 연구가 수행되었습니다.
연구자들은 고혈압 관리를 위한 전략으로 구성된 DCP3 기반 개입의 타당성, 적용 가능성 및 수용성을 조사하기 위해 질적 연구 방법을 사용했습니다.
선별된 연구 참여자와의 포커스 그룹 토론 및 심층 인터뷰는 모든 연구 참여자로부터 사전 서면 및 구두 동의를 얻은 Rawalpindi의 Armed Forces Institute of Cardiology(AFIC/NIHD)에서 수행되었습니다.
이 연구는 연구에 인간 피험자를 참여시키는 윤리적 원칙을 준수했습니다.
참가자가 제공한 모든 정보는 기록되었으며 철저히 기밀로 유지되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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<Select>
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Rawalpindi, <Select>, 파키스탄, 74200
- Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 남녀 모두 파키스탄 국민을 연구에 초대합니다.
- 비슷하게; 현재 치료에서 수축기 혈압이 140 mmHg 이상인 알려진 고혈압 환자가 포함됩니다 &
- 심장 질환(협심증 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 및 당뇨병을 앓고 있는 환자와 같은 동반 질환이 있는 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
• 동의를 제공할 수 없는 신경학적 또는 인지적 상태가 손상된 환자는 제외됩니다.
- 혈관조영학적으로 입증된 관상동맥 질환, 말초 또는 뇌혈관 질환, 폐고혈압, 심근경색 병력, 뇌졸중/PCI/스텐트 또는 고위험 질환 등 비심혈관 질환 및 생명을 위협하는 질환을 앓고 있는 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 심근병증, 선천성 이상 등 외과적 개입이나 치료가 필요한 만성질환 및 동반질환이 있는 환자
- 투석을 받는 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일상적인 의료 후속 조치, 상담 및 일반적인 치료
행동 상담은 이 연구에 등록한 후 매 연속 후속 조치에서 환자에게 제공되었습니다.
그들은 신체 운동, 염분 섭취 감소, 생활 습관 수정 및 금연에 대해 적절하게 추적했습니다.
혈압과 체중의 모든 측정치를 유지하고 기록했습니다.
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고혈압 관리 및 제어를 위한 DCP3 기반 전략에 대한 중재는 다중 구성 요소 전략을 구현하기 전에 수행된 서면 검토에서 형성적 연구 결과 및 증거를 구축한 후에 개발되었습니다.
그것은 파키스탄 라왈핀디의 외래 환자 부서를 방문하는 고혈압 환자들 사이에서 심장의 3차 치료 병원에서 테스트되고 구현되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 일상적인 의료 후속 조치 및 일반적인 치료
연구 참여자에게만 일상적인 의료 서비스가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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03개월에 중재를 제공한 후 중재 부문에서 적절한 혈압 조절을 한 참가자 수
기간: 03개월
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03개월
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03개월의 후속 측정과 비교하여 기준 측정에서 소금 섭취량이 감소한 참가자 수
기간: 3개월 후 후속 조치를 위한 기준선
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이것은 염분 섭취 감소와 신체 운동 증가에 대한 고혈압 환자의 연속적인 후속 조치에서 평가되었습니다.
고혈압 환자는 의사가 처방한 약을 정기적으로 복용하도록 상담을 받았습니다.
언급된 측정에 대한 기록은 기준선에서 시험 03개월까지 보관 및 유지되었습니다.
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3개월 후 후속 조치를 위한 기준선
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기준선 측정에서 3개월 후 후속 측정까지 신체 운동 수준이 증가한 참가자 수
기간: 03개월
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이것은 염분 섭취 감소와 신체 운동 증가에 대한 고혈압 환자의 연속적인 후속 조치에서 평가되었습니다.
고혈압 환자는 의사가 처방한 약을 정기적으로 복용하도록 상담을 받았습니다.
언급된 측정에 대한 기록은 기준선에서 시험 03개월까지 보관 및 유지되었습니다.
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03개월
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03개월의 후속 조치 측정과 비교하여 기준 측정에서 정기적으로 약물을 준수하는 참가자 수
기간: 03개월
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이것은 염분 섭취 감소와 신체 운동 증가에 대한 고혈압 환자의 연속적인 후속 조치에서 평가되었습니다.
고혈압 환자는 의사가 처방한 약을 정기적으로 복용하도록 상담을 받았습니다.
언급된 측정에 대한 기록은 기준선에서 시험 03개월까지 보관 및 유지되었습니다.
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03개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .