Intervenção multicomponente baseada em DCP3 para gerenciamento e controle da hipertensão
6 de abril de 2020 atualizado por: Subhana Akber Khan, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Implementação de estratégias DCP3 para gerenciar e controlar a hipertensão entre pacientes hipertensos no Paquistão: um estudo controlado randomizado
Este estudo visa permitir a entrega de uma intervenção multicomponente compreendendo estratégias baseadas em Prioridades de Controle de Doenças 3ª edição para o tratamento da hipertensão entre pacientes hipertensos.
O objetivo secundário é testar a viabilidade, aceitabilidade e adaptabilidade de uma intervenção multicomponente realizada em uma unidade de saúde de nível terciário no contexto cultural do Paquistão.
Um estudo de pesquisa formativa foi realizado antes, a fim de desenvolver e testar a intervenção em um ambiente hospitalar terciário.
Os investigadores empregaram métodos de pesquisa qualitativa para explorar a viabilidade, aplicabilidade e aceitação da intervenção baseada em DCP3, composta por estratégias para o controle da hipertensão.
Discussões em grupos focais e entrevistas em profundidade com participantes selecionados do estudo foram realizadas no Instituto de Cardiologia das Forças Armadas (AFIC/NIHD), Rawalpindi, para as quais foi obtido consentimento prévio por escrito e verbal de todos os participantes da pesquisa.
O estudo aderiu aos princípios éticos de envolver seres humanos na pesquisa.
Todas as informações fornecidas pelos participantes foram registradas e mantidas em sigilo absoluto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
<Select>
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Rawalpindi, <Select>, Paquistão, 74200
- Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Cidadãos paquistaneses de ambos os sexos com 18 anos ou mais serão convidados a participar do estudo
- De forma similar; pacientes hipertensos conhecidos com pressão arterial sistólica ≥140 mmHg no tratamento atual serão incluídos e
- Também serão incluídos pacientes com comorbidades, como aqueles que sofrem de problemas cardíacos (angina ou ataque isquêmico transitório (AIT) e diabetes).
Critério de exclusão:
• Pacientes com estado neurológico ou cognitivo comprometido que não puderem fornecer seu consentimento serão excluídos
- Pacientes que sofrem de doenças não cardiovasculares e doenças com risco de vida, como doença coronariana angiograficamente comprovada, doença vascular periférica ou cerebral, hipertensão pulmonar, histórico de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral/ICP/stent ou condições de alto risco serão excluídos da participação
- Pacientes com condições crônicas e comorbidades que requerem intervenção ou tratamento cirúrgico, como cardiomiopatias ou anormalidades congênitas e
- Os pacientes em diálise também serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Acompanhamento médico de rotina, aconselhamento e cuidados habituais
Aconselhamento comportamental foi fornecido aos pacientes em cada acompanhamento consecutivo após a inscrição neste estudo.
Eles foram adequadamente acompanhados em exercícios físicos, redução da ingestão de sal, modificações no estilo de vida e cessação do tabagismo.
Todas as medidas de pressão arterial e peso foram mantidas e registradas.
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A intervenção em estratégias baseadas em DCP3 para gerenciamento e controle da hipertensão foi desenvolvida após descobertas de pesquisas formativas e evidências construídas na revisão documental que foi realizada antes da implementação da estratégia de vários componentes.
Foi testado e implementado em um hospital terciário de cardiologia entre pacientes hipertensos que visitam o ambulatório em Rawalpindi, Paquistão.
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SEM_INTERVENÇÃO: Acompanhamento médico de rotina e cuidados habituais
Os cuidados médicos habituais de rotina foram fornecidos apenas aos participantes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com controle adequado da pressão arterial no braço de intervenção após a aplicação da intervenção em 03 meses
Prazo: 03 meses
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03 meses
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Número de participantes com ingestão reduzida de sal nas medições iniciais em comparação com as medições de acompanhamento em 03 meses
Prazo: Linha de base para acompanhamento em 03 meses
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Isso foi avaliado a cada acompanhamento consecutivo de pacientes hipertensos para redução da ingestão de sal e aumento do exercício físico.
Os hipertensos também foram orientados a tomar regularmente os medicamentos prescritos pelo médico.
Um registro para as medidas mencionadas foi mantido desde a linha de base até 03 meses do julgamento.
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Linha de base para acompanhamento em 03 meses
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Número de participantes com aumento do nível de exercício físico em comparação com as medições iniciais e as medições de acompanhamento em 03 meses
Prazo: 03 meses
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Isso foi avaliado a cada acompanhamento consecutivo de pacientes hipertensos para redução da ingestão de sal e aumento do exercício físico.
Os hipertensos também foram orientados a tomar regularmente os medicamentos prescritos pelo médico.
Um registro para as medidas mencionadas foi mantido desde a linha de base até 03 meses do julgamento.
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03 meses
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Número de participantes com adesão regular aos medicamentos desde a medição inicial em comparação com as medições de acompanhamento em 03 meses
Prazo: 03 meses
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Isso foi avaliado a cada acompanhamento consecutivo de pacientes hipertensos para redução da ingestão de sal e aumento do exercício físico.
Os hipertensos também foram orientados a tomar regularmente os medicamentos prescritos pelo médico.
Um registro para as medidas mencionadas foi mantido desde a linha de base até 03 meses do julgamento.
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03 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT 2224/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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