Многокомпонентное вмешательство на основе DCP3 для лечения и контроля артериальной гипертензии
6 апреля 2020 г. обновлено: Subhana Akber Khan, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Внедрение стратегий DCP3 для ведения и контроля артериальной гипертензии среди пациентов с артериальной гипертензией в Пакистане: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на обеспечение многокомпонентного вмешательства, включающего стратегии, основанные на 3-м издании «Приоритетов борьбы с болезнями» для лечения гипертонии у пациентов с гипертонией.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы проверить выполнимость, приемлемость и адаптируемость многокомпонентного вмешательства, проводимого в медицинском учреждении третичного уровня, в культурном контексте Пакистана.
Ранее было проведено формативное исследование, чтобы разработать и протестировать вмешательство в условиях больницы третичного уровня.
Исследователи использовали качественные методы исследования для изучения осуществимости, применимости и приемлемости вмешательства на основе DCP3, включающего стратегии лечения гипертонии.
Обсуждения в фокус-группах и подробные интервью с выбранными участниками исследования были проведены в Институте кардиологии вооруженных сил (AFIC/NIHD) в Равалпинди, на что от всех участников исследования было получено предварительное письменное и устное согласие.
Исследование придерживалось этических принципов привлечения людей к исследованию.
Вся информация, предоставленная участниками, была записана и строго конфиденциальна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
<Select>
-
Rawalpindi, <Select>, Пакистан, 74200
- Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Граждане Пакистана, мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, будут приглашены для участия в исследовании.
- Сходным образом; будут включены известные пациенты с артериальной гипертензией, имеющие систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. при текущем лечении;
- Также будут включены пациенты с сопутствующими заболеваниями, например, страдающие сердечными заболеваниями (стенокардия или транзиторная ишемическая атака (ТИА) и диабет).
Критерий исключения:
• Пациенты с скомпрометированным неврологическим или когнитивным состоянием, которые не могут дать свое согласие, будут исключены.
- Пациенты, страдающие несердечно-сосудистыми заболеваниями и опасными для жизни заболеваниями, такими как ангиографически подтвержденная коронарная болезнь, заболевание периферических или церебральных сосудов, легочная гипертензия, имеющие в анамнезе инфаркт миокарда, инсульт/ЧКВ/стент или состояния высокого риска, будут исключены из участия.
- Пациенты с хроническими состояниями и сопутствующими заболеваниями, требующими хирургического вмешательства или лечения, такими как кардиомиопатии или врожденные аномалии и
- Пациенты, получающие диализ, также будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Плановое медицинское наблюдение, консультирование и обычный уход
Поведенческие консультации предоставлялись пациентам при каждом последующем наблюдении после включения в это исследование.
Они адекватно сопровождались физическими упражнениями, снижением потребления соли, модификацией образа жизни и отказом от курения.
Все измерения артериального давления и веса сохранялись и записывались.
|
Вмешательство в стратегии управления и контроля артериальной гипертензии на основе DCP3 было разработано после формирующих результатов исследований и фактических данных, основанных на кабинетном анализе, который был проведен до внедрения многокомпонентной стратегии.
Он был протестирован и внедрен в кардиологической больнице третьего уровня среди пациентов с гипертонической болезнью, посещающих амбулаторное отделение в Равалпинди, Пакистан.
|
|
NO_INTERVENTION: Плановое медицинское наблюдение и обычный уход
Обычная плановая медицинская помощь оказывалась только участникам исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с адекватным контролем артериального давления в группе вмешательства после проведения вмешательства через 3 месяца.
Временное ограничение: 03 месяца
|
03 месяца
|
|
|
Количество участников со сниженным потреблением соли по сравнению с исходными измерениями по сравнению с последующими измерениями через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения через 03 месяца
|
Это оценивалось при каждом последующем наблюдении за пациентами с артериальной гипертензией на предмет снижения потребления соли и повышения физической активности.
Гипертоникам также рекомендовали регулярный прием лекарств, прописанных врачом.
Запись упомянутых измерений велась и поддерживалась от исходного уровня до 03 месяцев исследования.
|
Исходный уровень для последующего наблюдения через 03 месяца
|
|
Количество участников с повышенным уровнем физических упражнений по сравнению с исходными измерениями и последующими измерениями через 3 месяца.
Временное ограничение: 03 месяца
|
Это оценивалось при каждом последующем наблюдении за пациентами с артериальной гипертензией на предмет снижения потребления соли и повышения физической активности.
Гипертоникам также рекомендовали регулярный прием лекарств, прописанных врачом.
Запись упомянутых измерений велась и поддерживалась от исходного уровня до 03 месяцев исследования.
|
03 месяца
|
|
Количество участников с регулярным соблюдением режима приема лекарств по результатам исходного измерения по сравнению с последующими измерениями через 3 месяца.
Временное ограничение: 03 месяца
|
Это оценивалось при каждом последующем наблюдении за пациентами с артериальной гипертензией на предмет снижения потребления соли и повышения физической активности.
Гипертоникам также рекомендовали регулярный прием лекарств, прописанных врачом.
Запись упомянутых измерений велась и поддерживалась от исходного уровня до 03 месяцев исследования.
|
03 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT 2224/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .