DCP3-basierte Mehrkomponentenintervention zur Behandlung und Kontrolle von Bluthochdruck
6. April 2020 aktualisiert von: Subhana Akber Khan, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Implementierung von DCP3-Strategien zur Behandlung und Kontrolle von Bluthochdruck bei Bluthochdruckpatienten in Pakistan: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Bereitstellung einer mehrkomponentigen Intervention zu ermöglichen, die Strategien umfasst, die auf den Disease Control Priorities 3. Auflage zur Behandlung von Bluthochdruck bei Bluthochdruckpatienten basieren.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Anpassungsfähigkeit einer mehrkomponentigen Intervention zu testen, die in einer Gesundheitseinrichtung der Tertiärstufe im kulturellen Kontext Pakistans durchgeführt wird.
Zuvor wurde eine formative Forschungsstudie durchgeführt, um die Intervention in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung zu entwickeln und zu testen.
Die Forscher verwendeten qualitative Forschungsmethoden, um die Machbarkeit, Anwendbarkeit und Akzeptanz einer DCP3-basierten Intervention zu untersuchen, die Strategien zur Behandlung von Bluthochdruck umfasst.
Am Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD) in Rawalpindi wurden Fokusgruppendiskussionen und ausführliche Interviews mit ausgewählten Studienteilnehmern durchgeführt, für die zuvor eine schriftliche und mündliche Zustimmung aller Forschungsteilnehmer eingeholt wurde.
Die Studie folgte den ethischen Grundsätzen der Einbeziehung menschlicher Probanden in die Forschung.
Alle von den Teilnehmern gemachten Angaben wurden protokolliert und streng vertraulich behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
<Select>
-
Rawalpindi, <Select>, Pakistan, 74200
- Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Zur Teilnahme an der Studie werden sowohl männliche als auch weibliche pakistanische Staatsangehörige im Alter von 18 Jahren und älter eingeladen
- Ähnlich; Eingeschlossen werden bekannte hypertensive Patienten mit einem systolischen Blutdruck von ≥ 140 mmHg unter der aktuellen Behandlung.
- Eingeschlossen werden auch Patienten mit Komorbiditäten wie etwa Herzerkrankungen (Angina pectoris oder transitorische ischämische Attacke (TIA) und Diabetes).
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit beeinträchtigtem neurologischen oder kognitiven Zustand, die ihre Einwilligung nicht erteilen können, werden ausgeschlossen
- Patienten, die an nicht-kardiovaskulären Erkrankungen und lebensbedrohlichen Erkrankungen wie angiographisch nachgewiesener Koronarerkrankung, peripherer oder zerebraler Gefäßerkrankung, pulmonaler Hypertonie, einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Schlaganfall/PCI/Stent oder Hochrisikoerkrankungen leiden, werden von der Teilnahme ausgeschlossen
- Patienten mit chronischen Erkrankungen und Komorbiditäten, die einen chirurgischen Eingriff oder eine Behandlung erfordern, wie z. B. Kardiomyopathien oder angeborene Anomalien &
- Patienten, die eine Dialyse erhalten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Routinemäßige medizinische Nachsorge, Beratung und übliche Pflege
Den Patienten wurde bei jeder weiteren Nachuntersuchung nach der Aufnahme in diese Studie eine Verhaltensberatung angeboten.
Sie wurden angemessen in Bezug auf körperliche Bewegung, reduzierte Salzaufnahme, Änderungen des Lebensstils und Raucherentwöhnung begleitet.
Alle Blutdruck- und Gewichtsmessungen wurden beibehalten und aufgezeichnet.
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Die Intervention zu DCP3-basierten Strategien für das Management und die Kontrolle von Bluthochdruck wurde nach prägenden Forschungsergebnissen und Beweisen entwickelt, die auf einer Schreibtischprüfung basierten, die vor der Implementierung der Multikomponenten-Strategie durchgeführt wurde.
Es wurde in einem kardiologischen Krankenhaus der Tertiärversorgung bei Bluthochdruckpatienten getestet und implementiert, die eine Ambulanz in Rawalpindi, Pakistan, aufsuchten.
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KEIN_EINGRIFF: Routinemäßige medizinische Nachsorge und übliche Pflege
Den Studienteilnehmern wurde lediglich die übliche routinemäßige medizinische Versorgung gewährt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit ausreichender Blutdruckkontrolle im Interventionsarm nach Durchführung der Intervention im Alter von 03 Monaten
Zeitfenster: 03 Monate
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03 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit reduzierter Salzaufnahme aus Basismessungen im Vergleich zu Folgemessungen nach 03 Monaten
Zeitfenster: Baseline zur Nachuntersuchung in 03 Monaten
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Dies wurde bei jeder aufeinanderfolgenden Nachuntersuchung von Bluthochdruckpatienten hinsichtlich reduzierter Salzaufnahme und erhöhter körperlicher Betätigung beurteilt.
Hypertonikern wurde außerdem empfohlen, die vom Arzt verordneten Medikamente regelmäßig einzunehmen.
Eine Aufzeichnung der genannten Messungen wurde vom Ausgangswert bis zum 3. Versuchsmonat geführt und aufrechterhalten.
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Baseline zur Nachuntersuchung in 03 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer mit erhöhtem Maß an körperlicher Betätigung im Vergleich zu den Ausgangsmessungen und den Folgemessungen nach 03 Monaten
Zeitfenster: 03 Monate
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Dies wurde bei jeder aufeinanderfolgenden Nachuntersuchung von Bluthochdruckpatienten hinsichtlich reduzierter Salzaufnahme und erhöhter körperlicher Betätigung beurteilt.
Hypertonikern wurde außerdem empfohlen, die vom Arzt verordneten Medikamente regelmäßig einzunehmen.
Eine Aufzeichnung der genannten Messungen wurde vom Ausgangswert bis zum 3. Versuchsmonat geführt und aufrechterhalten.
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03 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit regelmäßiger Compliance gegenüber Medikamenten aus der Basismessung im Vergleich zu Folgemessungen nach 03 Monaten
Zeitfenster: 03 Monate
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Dies wurde bei jeder aufeinanderfolgenden Nachuntersuchung von Bluthochdruckpatienten hinsichtlich reduzierter Salzaufnahme und erhöhter körperlicher Betätigung beurteilt.
Hypertonikern wurde außerdem empfohlen, die vom Arzt verordneten Medikamente regelmäßig einzunehmen.
Eine Aufzeichnung der genannten Messungen wurde vom Ausgangswert bis zum 3. Versuchsmonat geführt und aufrechterhalten.
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03 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT 2224/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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