DCP3-pohjainen monikomponenttinen interventio hypertension hallintaan ja hallintaan
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Subhana Akber Khan, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
DCP3-strategioiden toteuttaminen hypertensiopotilaiden verenpaineen hallinnassa ja hallitsemisessa Pakistanissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mahdollistaa monikomponenttinen interventio, joka sisältää Disease Control Priorities 3. painokseen perustuvia strategioita verenpainepotilaiden verenpaineen hallintaan.
Toissijaisena tavoitteena on testata Pakistanin kulttuuriympäristössä korkea-asteen terveydenhuoltolaitoksessa toimitetun monikomponenttisen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mukautettavuutta.
Aiemmin tehtiin formatiivista tutkimusta interventioiden kehittämiseksi ja testaamiseksi korkea-asteen hoidon sairaalaympäristössä.
Tutkijat käyttivät kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä tutkiakseen DCP3-pohjaisen intervention toteutettavuutta, sovellettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka sisältää strategioita verenpaineen hallintaan.
Tarkennusryhmäkeskusteluja ja syvähaastatteluja valittujen tutkimukseen osallistuneiden kanssa käytiin Armed Forces Institute of Cardiologyssa (AFIC/NIHD), Rawalpindissa, johon hankittiin etukäteen kirjallinen ja suullinen suostumus kaikilta tutkimukseen osallistuneilta.
Tutkimuksessa noudatettiin eettisiä periaatteita, jotka koskevat ihmisten osallistumista tutkimukseen.
Kaikki osallistujien antamat tiedot tallennettiin ja pidettiin ehdottoman luottamuksellisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
<Select>
-
Rawalpindi, <Select>, Pakistan, 74200
- Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pakistanin kansalaisia sekä miehiä että naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen
- Samalla lailla; Mukaan otetaan tunnetut verenpainepotilaat, joiden systolinen verenpaine on ≥140 mmHg nykyisessä hoidossa ja
- Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on muita muita sairauksia, kuten sydänsairauksista (angina tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ja diabetes) kärsivät potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden neurologinen tai kognitiivinen tila on heikentynyt ja jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka kärsivät muista kuin sydän- ja verisuonitaudeista ja henkeä uhkaavista sairauksista, kuten angiografisesti todistettu sepelvaltimotauti, perifeerinen tai aivoverisuonisairaus, keuhkoverenpainetauti, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti, aivohalvaus/PCI/stentti tai korkean riskin sairaudet, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia ja muita samanaikaisia sairauksia, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä tai hoitoa, kuten kardiomyopatiat tai synnynnäiset poikkeavuudet ja
- Myös dialyysipotilaat suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Säännöllinen lääketieteellinen seuranta, neuvonta ja tavanomainen hoito
Potilaille annettiin käyttäytymisneuvontaa jokaisessa peräkkäisessä seurannassa tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Heitä seurattiin riittävästi fyysisen harjoituksen, suolan käytön vähentämisen, elämäntapojen muuttamisen ja tupakoinnin lopettamisen suhteen.
Kaikki verenpaineen ja painon mittaukset säilytettiin ja kirjattiin.
|
Interventio DCP3-pohjaisiin strategioihin hypertension hallintaan ja hallintaan kehitettiin formatiivisten tutkimustulosten ja todistusaineiston perusteella, joka perustui ennen monikomponenttistrategian käyttöönottoa suoritettuun asiakirjatarkastukseen.
Se testattiin ja otettiin käyttöön korkea-asteen kardiologian sairaalassa verenpainepotilailla, jotka vierailivat avohoitoosastolla Rawalpindissa Pakistanissa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Säännöllinen lääketieteellinen seuranta ja tavanomainen hoito
Tavallista rutiinihoitoa annettiin vain tutkimuksen osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on riittävä verenpaineen hallinta interventiohaarassa toimenpiteen suorittamisen jälkeen 03 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
03 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden suolan saanti on vähentynyt perusmittauksista verrattuna seurantamittauksiin 03 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurataan 03 kuukauden kuluttua
|
Tämä arvioitiin jokaisessa peräkkäisessä hypertensiivisten potilaiden seurannassa vähentyneen suolan saannin ja lisääntyneen fyysisen harjoituksen suhteen.
Hypertensiopotilaita neuvottiin myös säännöllisesti ottamaan lääkärin määräämiä lääkkeitä.
Mainittujen mittausten kirjaamista pidettiin ja ylläpidettiin lähtötasosta kokeen 03 kuukauteen.
|
Lähtötilanne seurataan 03 kuukauden kuluttua
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden fyysinen harjoittelu on lisääntynyt verrattuna perusmittauksiin ja seurantamittauksiin 03 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Tämä arvioitiin jokaisessa peräkkäisessä hypertensiivisten potilaiden seurannassa vähentyneen suolan saannin ja lisääntyneen fyysisen harjoituksen suhteen.
Hypertensiopotilaita neuvottiin myös säännöllisesti ottamaan lääkärin määräämiä lääkkeitä.
Mainittujen mittausten kirjaamista pidettiin ja ylläpidettiin lähtötasosta kokeen 03 kuukauteen.
|
03 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat säännöllisesti lääkitystä lähtötilanteen mittauksesta verrattuna seurantamittauksiin 03 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Tämä arvioitiin jokaisessa peräkkäisessä hypertensiivisten potilaiden seurannassa vähentyneen suolan saannin ja lisääntyneen fyysisen harjoituksen suhteen.
Hypertensiopotilaita neuvottiin myös säännöllisesti ottamaan lääkärin määräämiä lääkkeitä.
Mainittujen mittausten kirjaamista pidettiin ja ylläpidettiin lähtötasosta kokeen 03 kuukauteen.
|
03 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT 2224/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .