Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DCP3-baseret multikomponent-intervention til hypertensionsstyring og kontrol

6. april 2020 opdateret af: Subhana Akber Khan, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Implementering af DCP3-strategier til styring og kontrol af hypertension blandt hypertensive patienter i Pakistan: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at muliggøre levering af en multi-komponent intervention bestående af strategier baseret på Disease Control Priorities 3. udgave til behandling af hypertension blandt hypertensive patienter. Det sekundære mål er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og tilpasningsevnen af ​​en multikomponent-intervention leveret på et tertiært sundhedscenter i den kulturelle kontekst af Pakistan. En formativ forskningsundersøgelse blev udført før for at udvikle og teste interventionen i et tertiært hospitalsmiljø. Forskerne brugte kvalitative forskningsmetoder til at udforske gennemførligheden, anvendeligheden og accepten af ​​DCP3-baseret intervention bestående af strategier til behandling af hypertension. Fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews med udvalgte undersøgelsesdeltagere blev gennemført på Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD), Rawalpindi, hvortil der blev indhentet forudgående skriftligt og mundtligt samtykke fra alle forskningsdeltagere. Undersøgelsen fulgte de etiske principper for at inddrage menneskelige forsøgspersoner i forskningen. Alle oplysninger givet af deltagerne blev registreret og holdt strengt fortroligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • <Select>
      • Rawalpindi, <Select>, Pakistan, 74200
        • Armed Forces Institute of Cardiology (AFIC/NIHD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Pakistanske statsborgere, både mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen

    • Tilsvarende; kendte hypertensive patienter med et systolisk blodtryk på ≥140 mmHg på nuværende behandling vil blive inkluderet &
    • Patienter med komorbiditet vil også blive inkluderet, såsom dem, der lider af hjertesygdomme (angina eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) og diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med kompromitteret neurologisk eller kognitiv tilstand, som ikke er i stand til at give deres samtykke, vil blive ekskluderet

    • Patienter, der lider af ikke-kardiovaskulære sygdomme og livstruende sygdomme, såsom angiografisk dokumenteret koronarsygdom, perifer eller cerebral karsygdom, pulmonal hypertension, har tidligere haft myokardieinfarkt, slagtilfælde/PCI/stent eller højrisikotilstande vil blive udelukket fra deltagelse
    • Patienter med kroniske lidelser og komorbiditeter, der kræver kirurgisk indgreb eller behandling, såsom kardiomyopatier eller medfødte abnormiteter
    • Patienter, der får dialyse, vil også blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Rutinemæssig medicinsk opfølgning, rådgivning og sædvanlig pleje
Adfærdsrådgivning blev givet til patienterne ved hver fortløbende opfølgning efter tilmelding til denne undersøgelse. De blev fulgt tilstrækkeligt med fysisk træning, reduceret saltindtag, livsstilsændringer og rygestop. Alle målinger af blodtryk og vægt blev opretholdt og registreret.
Adfærdsmæssigt: Intervention på DCP3-baserede strategier for hypertensionsstyring og kontrol
Intervention på DCP3-baserede strategier for hypertensionsstyring og kontrol blev udviklet efter formative forskningsresultater og evidens baseret på skrivebordsgennemgang, som blev udført før implementeringen af ​​multi-komponent-strategien. Det blev testet og implementeret på et kardiologisk hospital for tertiær pleje blandt hypertensive patienter, der besøger ambulatoriet i Rawalpindi, Pakistan.
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig medicinsk opfølgning og sædvanlig pleje
Sædvanlig rutinemæssig medicinsk behandling blev kun ydet til undersøgelsesdeltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilstrækkelig blodtrykskontrol i interventionsarmen efter levering af interventionen ved 03 måneder
Tidsramme: 03 måneder
03 måneder
Antal deltagere med reduceret saltindtag fra baseline målinger sammenlignet med opfølgende målinger efter 03 måneder
Tidsramme: Baseline skal følges op om 03 måneder
Dette blev vurderet ved hver på hinanden følgende opfølgning af hypertensive patienter for reduceret saltindtag og øget fysisk træning. Hypertensive patienter blev også rådgivet om regelmæssig indtagelse af medicin ordineret af lægen. En registrering for de nævnte målinger blev holdt og vedligeholdt fra baseline til 03 måneder af forsøget.
Baseline skal følges op om 03 måneder
Antal deltagere med øget niveau af fysisk træning sammenlignet fra baseline målinger til opfølgende målinger ved 03 måneder
Tidsramme: 03 måneder
Dette blev vurderet ved hver på hinanden følgende opfølgning af hypertensive patienter for reduceret saltindtag og øget fysisk træning. Hypertensive patienter blev også rådgivet om regelmæssig indtagelse af medicin ordineret af lægen. En registrering for de nævnte målinger blev holdt og vedligeholdt fra baseline til 03 måneder af forsøget.
03 måneder
Antal deltagere med regelmæssig compliance til medicin fra baseline-måling sammenlignet med opfølgende målinger ved 03 måneder
Tidsramme: 03 måneder
Dette blev vurderet ved hver på hinanden følgende opfølgning af hypertensive patienter for reduceret saltindtag og øget fysisk træning. Hypertensive patienter blev også rådgivet om regelmæssig indtagelse af medicin ordineret af lægen. En registrering for de nævnte målinger blev holdt og vedligeholdt fra baseline til 03 måneder af forsøget.
03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT 2224/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner