COVID-19 팬데믹 동안 종양학 환자가 보고한 불안, 기분 및 삶의 질 (ONCOVID)
2020년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Ghent
COVID-19 팬데믹 기간 동안 종양학 환자가 보고한 불안, 기분 및 삶의 질을 조사하는 전향적 코호트 연구(ONCOVID 시험)
ONCOVID는 COVID-19 대유행 기간 동안 종양학 환자가 보고한 불안, 기분 및 삶의 질을 조사하는 전향적 코호트 연구입니다.
참가자는 사회인구학적 정보와 자가 관리 설문지(COVID-19 Peritraumatic Distress Index, Depression Anxiety Stress Scale-21, WHO Quality of Life-BREF)로 구성된 설문조사를 완료합니다.
데이터 수집은 기준선에서 발생하고 후속 조사는 6, 12 및 24주 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
394
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gent, 벨기에, 9000
- University Hospital Gent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 2월 14일부터 3월 31일까지 종양내과에서 전신치료를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 암
- 2020년 2월 14일부터 2020년 3월 31일 사이에 전신 요법(화학 요법, 표적 소분자 요법, 항암 단클론 항체, 면역 요법, 내분비 요법 또는 시험용 제제 포함)(단독 또는 다른 항암 요법과 병용)을 받는 경우(참고: 당초 이 기간 동안 전신치료를 계획하였으나 코로나19 조치로 인해 변경, 지연, 중단 또는 보류된 환자도 포함 가능)
제외 기준:
- 네덜란드어에 대한 이해 부족
- 심각한 인지 장애
- 급성 정신과적 위기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- COVID-19가 확인되었거나 임상적으로 의심됨
- (신)보조 설정의 내분비 요법 항암요법), 코로나19 대책으로 내분비요법으로 수정한 것도 포함 대상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자
참가자는 사회인구학적 정보와 자체 관리 설문지(CPDI, DASS-21 및 WHOQOL-BREF)로 구성된 설문조사를 완료합니다.
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Covid-19 외상 후 스트레스 지수, 우울증 불안 스트레스 척도-21, WHO 삶의 질-BREF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID-19 Peritraumatic Distress Index(CPDI)로 측정한 기준선에서의 고통 비율 측면에서(0-28 vs ≥ 29).
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21개 항목 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 7개 항목 우울증 하위 척도에 의해 측정된 기준선에서의 우울증(DASS-21-우울증); 비율 측면에서(0-4 대 ≥ 5).
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DASS-21(DASS-21-Anxiety)의 7개 항목 불안 하위 척도에 의해 측정된 기준선에서의 불안; 비율 측면에서(0-3 대 ≥ 4).
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DASS-21(DASS-21-스트레스)의 7개 항목 스트레스 하위 척도에 의해 측정된 기준선에서의 스트레스; 비율 측면에서(0-7 대 ≥ 8).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CPDI에 의해 기준선에서 측정된 조난; 연속 값의 관점에서.
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DASS-21-우울증에 의해 측정된 베이스라인에서의 우울증; 연속 값의 관점에서.
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DASS-21-Anxiety에 의해 측정된 기준선에서의 불안; 연속 값의 관점에서.
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DASS-21-스트레스에 의해 측정된 베이스라인에서의 스트레스; 연속 값의 관점에서.
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세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF) 설문지(WHOQOL-BREF-신체 건강)의 7개 항목 신체 건강 영역으로 측정한 기준선에서의 영역별 삶의 질; 연속 값의 관점에서.
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WHOQOL-BREF 설문지(WHOQOL-BREF-심리적 건강)의 6개 항목 심리적 건강 영역으로 측정된 기준선에서의 영역별 삶의 질; 연속 값의 관점에서.
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WHOQOL-BREF 설문지의 3개 항목 사회적 관계 영역(WHOQOL-BREF-사회적 관계)으로 측정한 기준선에서의 영역별 삶의 질; 연속 값의 관점에서.
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WHOQOL-BREF 설문지(WHOQOL-BREF-Environment)의 8개 항목 환경 영역에 의해 측정된 기준선에서의 영역별 삶의 질; 연속 값의 관점에서.
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WHOQOL-BREF 설문지의 전체 QOL 및 일반 건강의 두 항목에 의해 측정된 기준선에서 삶의 질에 대한 전반적인 인식 및 건강에 대한 전반적인 인식은 연속 값으로 표시됩니다.
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CDPI에 의해 측정된 조난의 기준선으로부터의 변화; 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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24주
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DASS-21-우울증에 의해 측정된 우울증의 기준선으로부터의 변화; 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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24주
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DASS-21-Anxiety에 의해 측정된 불안의 기준선으로부터의 변화; 지속적인 가치 측면에서.
기간: 24주
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24주
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DASS-21-스트레스에 의해 측정된 스트레스의 기준선으로부터의 변화; 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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WHOQOL-BREF-신체 건강에 의해 측정된 기준선에서 영역별 삶의 질의 기준선으로부터의 변화; 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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24주
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WHOQOL-BREF-심리적 건강에 의해 측정된 기준선에서 영역별 삶의 질의 기준선으로부터의 변화; 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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24주
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WHOQOL-BREF-Social 관계에 의해 측정된 영역별 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화; 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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24주
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WHOQOL-BREF-환경에 의해 측정된 영역별 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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24주
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WHOQOL-BREF 설문지의 전체 QOL 및 일반 건강의 2개 항목에 의해 측정된 삶의 질에 대한 전반적인 인식 및 건강에 대한 전반적인 인식의 기준선으로부터의 변화; 연속 값의 관점에서.
기간: 24주
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24주
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전신 치료 관리에 대한 COVID-19의 실제 영향은 기술 통계를 사용하여 평가됩니다.
기간: 0-6-12-24주
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0-6-12-24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannelore Denys, MD, PhD, Medical oncologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-07505-LGE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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