- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04341220
경두개직류자극이 균형감각아동의 균형감각에 미치는 영향
경두개 직류 자극이 균형 장애 아동의 물리치료에 미치는 부가적 효과: 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험
연구 개요
상세 설명
몸의 위치와 방향을 유지하는 것은 복잡하고 다원적인 작업입니다. 균형은 지지대 영역에 걸쳐 무게 중심 또는 질량 중심을 제어하고 유지하는 능력으로 정의됩니다. 자세 제어 시스템은 (1) 균형과 자세 방향을 유지하고 (2) 정적 또는 동적 상황에서 자발적인 움직임을 수행하고 (3) 내부 및 외부 교란에 반응하는 것을 목표로 합니다. 자세의 신경 제어는 여러 구조의 감각 및 운동 정보의 상호 작용이 있을 때 효율적이며 개인의 나이, 관련 구조의 성숙도, 운동 레퍼토리, 신경근 시너지 효과 및 근골격 구성 요소 등에 따라 달라집니다. . 1차 운동 피질(M1)은 그 복잡성, 수많은 연결 및 운동 제어와의 직접적인 관련으로 인해 지속적으로 연구되었습니다. 연구에 따르면 M1의 주요 신경 활동은 근육 활동을 명령하고 이펙터 시스템의 작동을 최적화하여 기계적 교란에 대한 자세 반응을 포함하여 보다 균일하고 효율적이며 조정된 운동 반응을 생성하는 것입니다.
이 기능과 관련된 기관 중 하나가 손상되면 개인의 나이에 관계없이 부상이나 기능 또는 통합의 변화로 인해 신체 진동이 발생합니다. 역사적으로 균형 결핍(및 그로 인한 낙상)은 어린 시절에 정상적이고 허용 가능한 것으로 간주되지만, 이동성 또는 행동 장애가 있는 어린이의 낙상 및 그 결과에 주의해야 합니다. 물리 치료는 신경계 손상 여부에 관계없이 균형 장애가 있는 어린이 및 성인의 재활에 필수적입니다. 현재 경두개 직류 자극(Transcranial direct current stimulation, TDCS)이 모터 성능을 조절하는 효율적이고 안전한 장치라는 점을 지적하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 우리가 아는 한, 이러한 증가하는 연구 수에도 불구하고 TDCS가 균형 결핍이 있는 신경계의 구조적 손상 없이 어린이를 위한 균형 운동 프로토콜에 얼마나 추가할 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 TDCS가 어린이의 자세 조절 및 균형에 미치는 영향을 조사하고 설명하기 위해 연구를 수행하는 것이 적절합니다. 따라서 본 연구의 목적은 M1에 비해 양극성 TDCS를 운동에 추가하여 균형이 부족한 아동의 자세 조절에 미치는 영향을 확인하는 것이다. 이것은 무작위, 이중 맹검, 통제 임상 시험입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01246-903
- Department of Physical Therapy, Communication Sciences and Disorders, and Occupational Therapy, Faculty of Medicine, University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 자녀
- 6-11세 사이;
- 동의 기간에 따른 아동의 동의 및 부모 및/또는 보호자가 무료 정보 제공 동의서에 서명하여 연구에 참여하도록 수락;
- MABC-2(Movement Assessment Battery for Children second edition) 운동 평가 배터리 및 균형 영역에서 백분위수 <=5이고 총점에서 <=25인 아동
- MABC-2 운동 평가 배터리 및 균형 영역에서 백분위수 <=9이고 총점에서 <=5인 아동
제외 기준:
- 시각 또는 청각 결함; 심장병; 류마티스 또는 정형 외과 기능 장애; 신경학적 또는 정신과적 문제(주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 발달 조정 장애 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS + 운동
일차 운동 피질(M1)에 적용되는 양극 tDCS - 투여량: 1mA, 20분 + (수반으로) 균형을 위한 특정 운동 프로토콜
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경두개 직류 자극은 신경 변조의 비침습적 기술입니다.
균형, 자세 제어 및 지지대 내 무게 중심 제어에 중점을 둔 특정 균형 운동.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 운동
일차 운동 피질(M1)에 적용되는 가짜 tDCS - 투여량: 1mA, 30초 ON, + (수반으로) 균형을 위한 특정 운동 프로토콜
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경두개 직류 자극은 신경 변조의 비침습적 기술입니다.
균형, 자세 제어 및 지지대 내 무게 중심 제어에 중점을 둔 특정 균형 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COP의 변위(압력 중심)
기간: 학업 완료까지 평균 10개월
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AP(전후) 변위(cm), ML(내측) 변위(cm), 변위 면적(cm2) 및 변위 속도(cm/sec)
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학업 완료까지 평균 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 균형 작업의 모터 성능
기간: 학업 완료까지 평균 10개월
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TUG 테스트
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학업 완료까지 평균 10개월
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균형 척도의 모터 성능(동적 및 정적 균형 작업)
기간: 학업 완료까지 평균 10개월
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소아 균형 척도
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학업 완료까지 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renata Hydee Hasue, Faculty of Medicine, University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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