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Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'équilibre des enfants présentant un déficit d'équilibre

7 avril 2020 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Effet additif de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le traitement physiothérapeutique des enfants présentant un déficit d'équilibre : un essai clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle

Le contrôle neuronal de la posture dépend de l'interaction des informations sensorielles et motrices provenant de plusieurs structures, y compris le cortex moteur primaire (M1). La stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) améliore le contrôle postural chez les enfants et les adultes avec et sans troubles neurologiques, cependant, les effets additifs au traitement de physiothérapie sont encore inconnus, en particulier les exercices d'équilibre pour les enfants présentant un déficit d'équilibre. Le but de cette étude est d'identifier les effets de l'ajout de TDCS anodique sur M1 aux exercices sur le contrôle postural des enfants présentant un déficit d'équilibre. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Maintenir la position et l'orientation du corps est une tâche complexe et multifactorielle. L'équilibre est défini comme la capacité de contrôler et de maintenir le centre de gravité ou le centre de masse sur la zone de la base de support. Le système de contrôle postural vise (1) à maintenir l'équilibre et l'orientation posturale (2) à effectuer des mouvements volontaires dans des circonstances statiques ou dynamiques et (3) à réagir aux perturbations internes et externes. Le contrôle neuronal de la posture sera efficace lorsqu'il y aura une interaction d'informations sensorielles et motrices provenant de plusieurs structures, et il variera en fonction de l'âge des individus, de la maturation des structures impliquées, du répertoire moteur, des synergies neuromusculaires et des composants musculo-squelettiques, entre autres. . Le cortex moteur primaire (M1) a été constamment étudié en raison de sa complexité, de ses nombreuses connexions et de son implication directe dans le contrôle moteur. Des études suggèrent que l'activité neuronale principale de M1 est de commander l'activité musculaire et d'optimiser le fonctionnement du système effecteur, produisant une réponse motrice plus uniforme, efficace et coordonnée, y compris des réponses posturales aux perturbations mécaniques.

Lorsque l'un des organes impliqués dans cette fonction est compromis, quel que soit l'âge des individus, que ce soit en raison d'une blessure ou d'un changement de fonctionnement ou d'intégration, des oscillations corporelles se produisent. Historiquement, le déficit d'équilibre (et les chutes qui en découlent) sont considérés comme normaux et acceptables dans l'enfance, cependant, il faut faire attention aux chutes et à leurs conséquences chez les enfants à mobilité réduite ou avec des maladies du comportement. La kinésithérapie est essentielle dans la rééducation des enfants et des adultes présentant un déficit d'équilibre, avec ou sans lésion du système nerveux. Actuellement, un nombre croissant d'études ont montré que la stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) était un dispositif efficace et sûr pour moduler les performances motrices. À notre connaissance, malgré ce nombre croissant d'études, on sait peu de choses sur la quantité de TDCS qui pourrait ajouter à un protocole d'exercices d'équilibre pour les enfants sans lésions structurelles du système nerveux présentant un déficit d'équilibre. Par conséquent, il est pertinent de mener des études afin d'étudier et éventuellement d'élucider les effets du TDCS sur le contrôle postural et l'équilibre chez les enfants. Ainsi, le but de cette étude est d'identifier les effets de l'ajout de TDCS anodique sur M1 aux exercices sur le contrôle postural des enfants présentant un déficit d'équilibre. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 01246-903
        • Department of Physical Therapy, Communication Sciences and Disorders, and Occupational Therapy, Faculty of Medicine, University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants des deux sexes
  • âgés de 6 à 11 ans ;
  • consentement de l'enfant par la durée du consentement et acceptation des parents et / ou tuteurs à participer à l'étude en signant le formulaire de consentement libre et éclairé ;
  • enfants avec centile <=5 dans la batterie d'évaluation motrice MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children second edition) et dans le domaine de l'équilibre et <=25 dans le score total
  • enfants avec centile <=9 dans la batterie d'évaluation motrice MABC-2 et dans le domaine de l'équilibre et <=5 dans le score total

Critère d'exclusion:

  • déficiences visuelles ou auditives; cardiopathies; dysfonctions rhumatismales ou orthopédiques; problèmes neurologiques ou psychiatriques (à l'exception du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et du trouble développemental de la coordination).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodique + exercice
TDCS anodique appliqué sur le cortex moteur primaire (M1) - Dose : 1mA, 20 minutes + (concomitamment) protocole d'exercices spécifiques pour l'équilibre
La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique non invasive de modulation neuronale.
Exercices d'équilibre spécifiques, axés sur l'équilibre, le contrôle postural et le contrôle du centre de gravité dans la base d'appui.
Comparateur factice: Sham tDCS + exercice
Sham tDCS appliqué sur le cortex moteur primaire (M1) - Dose : 1 mA, 30 secondes ON, + protocole (concomitant) d'exercices spécifiques pour l'équilibre
La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique non invasive de modulation neuronale.
Exercices d'équilibre spécifiques, axés sur l'équilibre, le contrôle postural et le contrôle du centre de gravité dans la base d'appui.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement du COP (centre de pression)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
Déplacement AP (antéropostérieur) (cm), déplacement ML (médiolatéral) (cm), surface du déplacement (cm2) et vitesse du déplacement (cm/sec)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances motrices dans les tâches d'équilibre dynamique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
Essai TUG
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
Performances motrices dans l'échelle d'équilibre (tâches d'équilibre dynamique et statique)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
Balance pédiatrique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renata Hydee Hasue, Faculty of Medicine, University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (Réel)

10 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17512619.0.0000.0065

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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