Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na równowagę dzieci z zaburzeniami równowagi
Addytywny wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na leczenie fizjoterapeutyczne dzieci z zaburzeniami równowagi: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymanie pozycji i orientacji ciała jest złożonym i wieloczynnikowym zadaniem. Równowaga jest definiowana jako zdolność do kontrolowania i utrzymywania środka ciężkości lub środka masy nad obszarem podstawy podparcia. System kontroli posturalnej ma na celu (1) utrzymanie równowagi i orientacji posturalnej (2) wykonywanie dowolnych ruchów w warunkach statycznych lub dynamicznych oraz (3) reagowanie na zakłócenia wewnętrzne i zewnętrzne. Neuronowa kontrola postawy będzie skuteczna, gdy nastąpi interakcja informacji czuciowych i motorycznych z wielu struktur, i będzie się różnić w zależności od wieku osób, dojrzewania zaangażowanych struktur, repertuaru motorycznego, synergii nerwowo-mięśniowej i komponentów mięśniowo-szkieletowych, między innymi . Pierwotna kora ruchowa (M1) była nieustannie badana ze względu na jej złożoność, liczne połączenia i bezpośredni udział w kontroli motorycznej. Badania sugerują, że główną aktywnością neuronalną M1 jest kierowanie aktywnością mięśni i optymalizacja działania układu efektorowego, wytwarzanie bardziej jednolitej, wydajnej i skoordynowanej odpowiedzi ruchowej, w tym odpowiedzi posturalnej na zakłócenia mechaniczne.
Kiedy jeden z narządów zaangażowanych w tę funkcję jest upośledzony, niezależnie od wieku osób, czy to z powodu urazu, czy zmiany w funkcjonowaniu lub integracji, dochodzi do oscylacji ciała. Historycznie deficyty równowagi (i wynikające z nich upadki) są uważane za normalne i akceptowalne w dzieciństwie, jednak należy zachować ostrożność przy upadkach i ich konsekwencjach u dzieci z zaburzeniami ruchowymi lub zaburzeniami zachowania. Fizjoterapia jest niezbędna w rehabilitacji dzieci i dorosłych z zaburzeniami równowagi, z uszkodzeniem układu nerwowego lub bez. Obecnie coraz więcej badań wskazuje, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (TDCS) jest skutecznym i bezpiecznym urządzeniem do modulowania wydajności motorycznej. Według naszej wiedzy, pomimo tej rosnącej liczby badań, niewiele wiadomo o tym, ile TDCS może dodać do protokołu ćwiczeń równoważnych u dzieci bez strukturalnych uszkodzeń układu nerwowego z deficytem równowagi. Dlatego istotne jest przeprowadzenie badań w celu zbadania i ewentualnego wyjaśnienia wpływu TDCS na kontrolę postawy i równowagę u dzieci. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu dodania anodowego TDCS na M1 do ćwiczeń na kontrolę posturalną dzieci z deficytem równowagi. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01246-903
- Department of Physical Therapy, Communication Sciences and Disorders, and Occupational Therapy, Faculty of Medicine, University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci obojga płci
- w wieku od 6 do 11 lat;
- wyrażenie przez dziecko zgody w Okresie Zgody oraz akceptacja rodziców i/lub opiekunów na udział w badaniu poprzez podpisanie Formularza dobrowolnej i świadomej zgody;
- dzieci z percentylem <=5 w MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children wydanie drugie) Motor Evaluation Battery oraz w domenie równowagi i <=25 w wyniku całkowitym
- dzieci z percentylem <=9 w Baterii Oceny Motorycznej MABC-2 iw domenie równowagi oraz <=5 w wyniku całkowitym
Kryteria wyłączenia:
- wady wzroku lub słuchu; kardiopatie; dysfunkcje reumatyczne lub ortopedyczne; problemy neurologiczne lub psychiatryczne (z wyjątkiem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i zaburzenia koordynacji rozwojowej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anodowy tDCS + Ćwiczenia
Anodowy tDCS nakładany na pierwotną korę ruchową (M1) - Dawka: 1mA, 20 minut + (jednocześnie) protokół określonych ćwiczeń dla równowagi
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest nieinwazyjną techniką modulacji neuronów.
Specyficzne ćwiczenia równoważne, ukierunkowane na równowagę, kontrolę posturalną i kontrolę środka ciężkości w obrębie podstawy wsparcia.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane tDCS + Ćwiczenia
Pozorowany tDCS nakładany na pierwotną korę ruchową (M1) - Dawka: 1mA, 30 sekund WŁĄCZONY + (jednocześnie) protokół określonych ćwiczeń dla równowagi
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest nieinwazyjną techniką modulacji neuronów.
Specyficzne ćwiczenia równoważne, ukierunkowane na równowagę, kontrolę posturalną i kontrolę środka ciężkości w obrębie podstawy wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemieszczenie COP (środek nacisku)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Przemieszczenie AP (przednio-tylne) (cm), przemieszczenie ML (środkowo-boczne) (cm), powierzchnia przemieszczenia (cm2) i prędkość przemieszczenia (cm/s)
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność motoryczna w zadaniach równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Test TUG
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
|
Sprawność motoryczna na wadze balansowej (zadania równowagi dynamicznej i statycznej)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Skala równowagi pediatrycznej
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Renata Hydee Hasue, Faculty of Medicine, University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17512619.0.0000.0065
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .