강화 쌀이 근로자의 영양 상태에 미치는 영향
2021년 2월 4일 업데이트: DSM Nutritional Products, Inc.
싱가포르 내 건강한 아시아계 이주노동자의 헤모글로빈 수치와 비타민, 미네랄 수치에 대한 강화쌀의 효능 평가 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 단일 센터, 오픈 라벨, 영양 개입 연구입니다.
싱가포르 건설 현장에서 일하는 건강한 성인 남성은 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
자원봉사자들은 6개월 동안 매일 점심과 저녁 식사로 강화 쌀을 받습니다(즉, 주당 14끼).
혈중 영양 상태는 기준선과 강화 쌀 섭취 6개월 후 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 공개 레이블, 통제되지 않은 종적 영양 개입 연구입니다.
싱가포르의 단일 기숙사에서 온 방글라데시 또는 인도 민족의 이주 건설 노동자들이 연구에 참여하기 위해 자원했습니다.
모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 적격 근로자만 연구에 포함됩니다. 20~51세, BMI 17.0 ~ 27.5 kg/m2, 최소 6개월 동안 연구 절차를 준수할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 현재 의료 및/또는 만성/비 전염성 질병이 없으며 병력이 없음 심한 흡연이나 음주.
적격 피험자는 6개월 동안 매일 점심 및 저녁 식사로 강화 쌀을 받습니다(즉, 주당 14끼).
강화 쌀 100g당 영양 수준에는 비타민 A(비타민 A 팔미틴산염) 150µg, 비타민 B1(티아민 질산염) 0.5mg, 비타민 B3(나이아신 아마이드) 7mg, 비타민 B6(염산피리독신) 0.6mg, 비타민 B12 1µg이 포함되어 있습니다. (시아노코발라민), 엽산 130µg, 철(피로인산철) 4mg, 아연(산화아연) 6mg.
기준선과 개입 6개월 후 BMI와 혈압, 맥박 및 체온과 같은 활력 징후가 수집됩니다.
또한 10ml의 정맥혈을 기준선과 중재 6개월 후에 샘플링한 후 헤모글로빈, 혈청 엽산, 혈청 아연, 혈청 페리틴 및 혈청 비타민 B12 상태를 검사합니다.
이주 건설 근로자의 일부에서는 호모시스테인 검사를 위해 추가로 5ml의 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 118264
- SPRIM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20세 ~ 51세
- 인도 또는 방글라데시 민족
- BMI 17.0~27.5kg/m2
- 건설 현장에서 근무하며 등록 후 6개월 동안 계속
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구자가 연구에 참여하기에 적절하지 않다고 생각하는 상태 또는 질병
- 만성 질환
- 심한 흡연력(2년 이상 지속적으로 하루 10개비 이상(자기보고))
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음(기본 문해력 수준에서 타밀어 및 방글라데시로 번역됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 강화 쌀
6개월 동안 매일 점심 및 저녁 식사를 위한 강화 쌀(즉, 주당 14끼)
|
쌀 100g에 비타민 A(비타민 A 팔미테이트) 150µg, 비타민 B1(티아민 질산염) 0.5mg, 비타민 B3(나이아신 아마이드) 7mg, 비타민 B6(피로독신 염산염) 0.6mg, 비타민 B12(시아노코발라민) 1µg을 첨가했습니다. ), 엽산 130µg, 철(피로인산제2철) 4mg, 아연(산화아연) 6mg.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 상태
기간: 기준선에서 6개월까지
|
혈중 헤모글로빈 농도
|
기준선에서 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엽산 상태
기간: 기준선에서 6개월까지
|
혈청 내 적혈구 엽산 농도
|
기준선에서 6개월까지
|
|
아연 상태
기간: 기준선에서 6개월까지
|
혈청 아연 농도
|
기준선에서 6개월까지
|
|
철 상태
기간: 기준선에서 6개월까지
|
혈청 페리틴 농도
|
기준선에서 6개월까지
|
|
비타민 B12 상태
기간: 기준선에서 6개월까지
|
혈청 비타민 B12 농도
|
기준선에서 6개월까지
|
|
호모시스테인 상태
기간: 기준선에서 6개월까지
|
혈청 호모시스테인 농도
|
기준선에서 6개월까지
|
|
BMI
기간: 기준선에서 6개월까지
|
키와 몸무게로 계산한 BMI
|
기준선에서 6개월까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키
기간: 기준선에서 6개월까지
|
높이(센티미터)
|
기준선에서 6개월까지
|
|
무게
기간: 기준선에서 6개월까지
|
무게(kg)
|
기준선에서 6개월까지
|
|
혈압
기간: 기준선에서 6개월까지
|
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
|
기준선에서 6개월까지
|
|
맥박
기간: 기준선에서 6개월까지
|
펄스(횟수/분)
|
기준선에서 6개월까지
|
|
체온
기간: 기준선에서 6개월까지
|
체온(섭씨)
|
기준선에서 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBVO-0104DSM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .