이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 초음파를 통한 삼킴곤란의 선별

2023년 3월 5일 업데이트: Bezmialem Vakif University

뇌졸중 환자의 삼킴곤란 선별검사로서 초음파 검사의 평가: 영상투시검사와의 상관관계

구강인두 삼킴곤란은 뇌졸중 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 임상 평가는 뇌졸중 환자의 삼킴곤란을 평가하는 데 사용될 수 있지만 이 방법의 신뢰성은 논란의 여지가 있으며 비디오 투시 연구는 여전히 표준으로 간주됩니다. 그러나 방사선 노출, 숙련된 시술자의 필요성, 고가의 장비, 삼키는 조영제 등은 비디오 투시법의 단점이다. 반면에 초음파 검사는 혀와 후두의 움직임을 동적으로 보여줄 수 있는 저렴하고 비침습적인 장치입니다. 이와 같이 본 연구는 편마비 환자의 삼킴곤란을 초음파로 정확하게 평가할 수 있는지 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

안전한 삼킴을 위해서는 혀 근육이 적절하게 기능해야 하며 후두는 윤상인두 근육을 스트레칭하여 기관을 닫을 수 있도록 상전방을 대체해야 합니다. 이러한 맥락에서 갑상선 연골과 후두의 근사는 삼킴에 중요합니다. 이러한 메커니즘은 뇌졸중, 파킨슨병, 외상성 뇌 손상 및 신경근 장애에서 손상되어 구강인두 삼킴곤란을 초래합니다. 이러한 환자의 삼킴곤란을 평가하기 위해 임상 검사를 사용할 수 있지만 이 방법의 신뢰성은 논란의 여지가 있으며 비디오 투시 연구는 삼킴곤란을 평가하기 위한 표준으로 간주됩니다. 초음파는 1970년대부터 삼킴 기능을 평가하는 데 사용되었지만 연구는 일반적으로 혀의 두께와 기능에 중점을 두었습니다. 혀 두께 이외의 기술 발전으로 인해 초음파 검사는 후두와 갑상연골이 어떻게 접근하고 전두엽이 전방으로 어떻게 움직이는지를 실질적으로 보여줄 수 있습니다. 문헌에서는 삼킴곤란의 평가 방법으로 1) 갑상선 연골과 설골(THA)의 근사치, 2) 휴식기 혀 두께(TT), 3) 설골 전방 치환술(HAR)의 세 가지 방법이 전면에 등장했습니다. 이전 연구에서 비디오 투시 연구를 통해 삼킴 곤란을 평가하기 위한 THA의 효율성이 입증되었습니다. 그러나 다른 방법은 뇌졸중이 있는 삼킴곤란 환자에서 평가되지 않았습니다. 저렴하고 휴대가 가능하며 비침습적인 방법인 초음파 검사는 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 평가에 유망합니다. 이에 본 연구에서는 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 초음파를 통한 세 가지 방법의 신뢰도와 효능을 검증하고 영상투시법과 비교하여 초음파의 성능을 검증하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단
  • 18-75세
  • 삼킴곤란은 침대 옆 검사로 평가(1단계: 깨끗한 물 5ml를 마신 후 젖은 목소리 또는 기침이 양성인 경우, 2단계: 1단계가 음성인 경우 기침 또는 젖은 목소리 없이 2분 동안 60ml의 물을 마실 수 없음이 양성인 경우)

제외 기준:

  • 인지 기능 장애로 인해 동의할 수 없음
  • 비디오 투시 연구에 협력할 수 없음
  • 뇌졸중 전 삼킴곤란
  • 삼킴곤란을 유발할 수 있는 류마티스 또는 신경근 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 삼킴곤란 편마비 환자
임상 검사에 의해 평가된 편마비를 동반한 삼킴곤란 환자
삼키는 동안 갑상선 설골 근사 및 설골 전방 교체. 나머지 혀 두께.
Glossopalatine junction 개폐 시간, velopharyngeal junction 개폐 시간, 후두 전정 개폐 시간, 상부 식도 괄약근 개폐 시간(초).
설골 수평 및 수직 교체, 밀리미터 단위의 갑상선-설골 근사치(THA).
다른: 제어
활성 삼킴 장애가 없는 지원자.
삼키는 동안 갑상선 설골 근사 및 설골 전방 교체. 나머지 혀 두께.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glossopalatine 정션 개폐 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비디오 투시법을 통해 초 단위로 삼킨 후 설구개 접합부의 열리고 닫히는 시간.
학업 수료까지 평균 1년
Velopharyngeal junction 개폐 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비디오 투시법을 통해 초 단위로 연하 후 구개 인두 접합부의 열리고 닫히는 시간.
학업 수료까지 평균 1년
후두 전정 개폐 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비디오 투시법을 통해 초 단위로 삼킨 후 후두 전정의 열리고 닫히는 시간.
학업 수료까지 평균 1년
상부 식도 괄약근 개폐 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
영상 투시법을 통해 삼킨 후 상부 식도 괄약근의 개폐 시간(초).
학업 수료까지 평균 1년
설골 수평 교체
기간: 학업 수료까지 평균 1년
센티미터 단위의 비디오 투시법을 통해 삼키는 동안 설골의 최대 수평 교체.
학업 수료까지 평균 1년
설골수직교체
기간: 학업 수료까지 평균 1년
센티미터 단위의 비디오 투시법을 통해 삼키는 동안 설골의 최대 수직 교체.
학업 수료까지 평균 1년
갑상선-설골 근사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
초음파를 통해 안정시와 삼킴시 갑상선 연골과 설골 사이의 거리 차이(센티미터).
학업 수료까지 평균 1년
혀 두께
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혀 두께(cm)는 휴식 상태에서 턱밑에서 평가되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
설골 전방 교체
기간: 학업 수료까지 평균 1년
초음파를 통해 휴식 위치와 삼킴 사이의 설골 교체 거리(센티미터).
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다