Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe dysfagii za pomocą ultrasonografii u pacjentów z udarem mózgu

5 marca 2023 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Ocena ultrasonografii jako narzędzia przesiewowego w kierunku dysfagii u pacjentów z udarem mózgu: korelacja z badaniem wideofluoroskopowym

Dysfagia ustno-gardłowa jest często obserwowana u pacjentów po udarze mózgu. Ocena kliniczna może być wykorzystana do oceny dysfagii u pacjentów po udarze mózgu, jednak wiarygodność tej metody jest kontrowersyjna, a badanie wideofluoroskopowe jest nadal uważane za złoty standard. Wadą wideofluoroskopii jest jednak ekspozycja na promieniowanie, konieczność obecności doświadczonego lekarza, drogie urządzenie oraz połykanie środków kontrastowych. Z kolei ultrasonografia jest tanim, nieinwazyjnym urządzeniem, które może w sposób dynamiczny pokazać ruch języka i krtani. W ten sposób niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy ultrasonografia może dokładnie ocenić dysfagię u pacjentów z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dla bezpiecznego połykania mięśnie języka muszą funkcjonować prawidłowo, a krtań powinna zastępować tchawicę górną przednią do zamkniętej poprzez rozciąganie mięśnia pierścienno-gardłowego. W tym kontekście zbliżenie chrząstki tarczycy i krtani jest ważne dla połykania. Mechanizmy te są upośledzone w udarze, chorobie Parkinsona, urazowym uszkodzeniu mózgu i zaburzeniach nerwowo-mięśniowych, co powoduje dysfagię ustno-gardłową. Badanie kliniczne może być wykorzystane do oceny dysfagii u tych pacjentów, jednak wiarygodność tej metody jest kontrowersyjna, a badanie wideofluoroskopowe jest uważane za złoty standard w ocenie dysfagii. Ultradźwięki są stosowane do oceny funkcji połykania od lat 70. XX wieku, jednak badania zwykle koncentrowały się na grubości i funkcjach języka. Dzięki postępowi technologicznemu, oprócz grubości języka, ultrasonografia może praktycznie pokazać, w jaki sposób krtań i chrząstka tarczycy zbliżają się, a krtań porusza się do przodu. W literaturze na pierwszy plan wysuwają się trzy metody oceny dysfagii: 1) zbliżenie chrząstki tarczowatej do kości gnykowej (THA), 2) grubość języka w spoczynku (TT) oraz 3) przednia wymiana kości gnykowej (HAR). We wcześniejszych badaniach wykazano skuteczność THA w ocenie dysfagii za pomocą badania wideofluoroskopowego. Jednak inne metody nie zostały ocenione u pacjentów z dysfagią po udarze mózgu. Ultrasonografia, jako metoda tania, przenośna i nieinwazyjna, jest obiecującą metodą oceny dysfagii u pacjentów po udarze mózgu. W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu przetestowanie niezawodności i skuteczności tych trzech metod za pomocą ultradźwięków u pacjentów z dysfagią po udarze mózgu oraz przetestowanie wydajności ultradźwięków w porównaniu z wideofluoroskopią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza udaru
  • w wieku 18-75 lat
  • dysfagia oceniana w badaniu przyłóżkowym (faza 1: mokry głos lub kaszel po wypiciu 5 ml czystej wody jest pozytywna, faza 2: jeśli faza 1 jest ujemna, to niemożność wypicia 60 ml wody w ciągu 2 minut bez kaszlu lub mokrego głosu jest pozytywna)

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wyrażenia zgody z powodu dysfunkcji poznawczych
  • niezdolny do współpracy przy badaniu wideofluoroskopowym
  • dysfagia przed udarem
  • zaburzenia reumatologiczne lub nerwowo-mięśniowe, które mogą powodować dysfagię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z dysfagią i porażeniem połowiczym
Pacjenci z dysfagią i porażeniem połowiczym oceniani na podstawie badania klinicznego
Zbliżenie kości gnykowej i przednia wymiana kości gnykowej podczas połykania. Grubość języka w spoczynku.
Czas otwarcia i zamknięcia połączenia językowo-podniebiennego, czas otwarcia i zamknięcia połączenia podniebienno-gardłowego, czas otwarcia i zamknięcia przedsionka krtani, czas otwarcia i zamknięcia górnego zwieracza przełyku w sekundach.
Pozioma i pionowa wymiana kości gnykowej, przybliżenie tarczyca-gnyk (THA) w milimetrach.
Inny: Kontrola
Ochotnicy, którzy nie mają czynnej dysfunkcji połykania.
Zbliżenie kości gnykowej i przednia wymiana kości gnykowej podczas połykania. Grubość języka w spoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas otwarcia i zamknięcia połączenia językowo-podniebiennego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas otwierania i zamykania połączenia językowo-podniebiennego po połknięciu za pomocą wideofluoroskopii w sekundach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas otwierania i zamykania połączenia podniebienno-gardłowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas otwierania i zamykania połączenia podniebienno-gardłowego po połknięciu za pomocą wideofluoroskopii w sekundach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas otwierania i zamykania przedsionka krtani
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas otwierania i zamykania przedsionka krtani po połknięciu za pomocą wideofluoroskopii w sekundach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas otwierania i zamykania górnego zwieracza przełyku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas otwierania i zamykania górnego zwieracza przełyku po połknięciu za pomocą wideofluoroskopii w sekundach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pozioma wymiana gnykowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Maksymalna pozioma wymiana kości gnykowej podczas połykania za pomocą wideofluoroskopii w centymetrach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pionowa wymiana gnykowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Maksymalna pionowa wymiana kości gnykowej podczas połykania za pomocą wideofluoroskopii w centymetrach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przybliżenie tarczycowo-gnykowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Różnica odległości między chrząstką tarczycy a kością gnykową w spoczynku i połykaniu w centymetrach za pomocą ultrasonografii.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Grubość języka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Grubość języka w cm oceniana w spoczynku podbródkowo.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wymiana kości gnykowej przedniej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odległość wymiany kości gnykowej między pozycją spoczynkową a połykaniem w centymetrach za pomocą ultrasonografii.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne

3
Subskrybuj