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Screening della disfagia tramite ecografia nei pazienti con ictus

5 marzo 2023 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Valutazione dell'ecografia come strumento di screening per la disfagia nei pazienti con ictus: correlazione con lo studio videofluoroscopico

La disfagia orofaringea è comunemente osservata nei pazienti con ictus. La valutazione clinica può essere utilizzata per valutare la disfagia nei pazienti con ictus, tuttavia l'affidabilità di questo metodo è controversa e lo studio videofluoroscopico è ancora considerato il gold standard. Tuttavia, l'esposizione alle radiazioni, la necessità di un professionista esperto, un dispositivo costoso e l'ingestione di agenti di contrasto sono svantaggi della videofluoroscopia. L'ecografia, d'altra parte, è un dispositivo economico e non invasivo che può dimostrare dinamicamente il movimento della lingua e della laringe. In questo modo, questo studio mira a valutare se l'ecografia può valutare accuratamente la disfagia nei pazienti con emiplegia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per una deglutizione sicura, i muscoli della lingua devono funzionare correttamente e la laringe deve sostituire la trachea supero-anteriore per chiudere attraverso lo stiramento del muscolo cricofaringeo. In questo contesto, l'approssimazione della cartilagine tiroidea e della laringe è importante per la deglutizione. Questi meccanismi sono compromessi nell'ictus, nel morbo di Parkinson, nelle lesioni cerebrali traumatiche e nei disturbi neuromuscolari, con conseguente disfagia orofaringea. L'esame clinico può essere utilizzato per valutare la disfagia in quei pazienti, tuttavia l'affidabilità di questo metodo è controversa e lo studio videofluoroscopico è considerato il gold standard per valutare la disfagia. Gli ultrasuoni vengono utilizzati per valutare le funzioni di deglutizione dagli anni '70, tuttavia gli studi si concentravano comunemente sullo spessore e sulle funzioni della lingua. A causa dei progressi tecnologici oltre allo spessore della lingua, l'ecografia può praticamente dimostrare come la laringe e la cartilagine tiroidea si avvicinino e l'orolaringe si muova anteriormente. In letteratura, tre metodi sono venuti alla ribalta come metodi di valutazione per la disfagia: 1) approssimazione della cartilagine tiroidea e dell'osso ioide (THA), 2) spessore della lingua a riposo (TT) e 3) sostituzione anteriore dell'osso ioide (HAR). In studi precedenti, è stata dimostrata l'efficacia della PTA per valutare la disfagia mediante studio videofluoroscopico. Tuttavia altri metodi non sono stati valutati nei pazienti disfagici con ictus. L'ecografia, come metodo economico, portatile e non invasivo, è promettente per valutare la disfagia nei pazienti con ictus. In questo contesto, questo studio si propone di testare l'affidabilità e l'efficacia di questi tre metodi tramite ultrasuoni in pazienti con ictus disfagico e testare le prestazioni degli ultrasuoni rispetto alla videofluoroscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus
  • 18-75 anni
  • disfagia valutata mediante esame al letto del paziente (fase 1: voce umida o tosse dopo aver bevuto 5 ml di acqua pulita è positiva, fase 2: se la fase 1 è negativa, incapacità di bere 60 ml di acqua in 2 minuti senza tosse o voce umida è positiva)

Criteri di esclusione:

  • incapace di acconsentire a causa di disfunzione cognitiva
  • incapace di collaborare allo studio videofluoroscopico
  • disfagia prima dell'ictus
  • disturbi reumatologici o neuromuscolari che possono causare disfagia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti emiplegici disfagici
Pazienti disfagici con emiplegia valutati mediante esame clinico
Approssimazione dello ioide tiroideo e sostituzione dello ioide anteriore durante la deglutizione. Spessore della lingua a riposo.
Tempo di apertura e chiusura della giunzione glossopalatina, tempo di apertura e chiusura della giunzione velofaringea, tempo di apertura e chiusura del vestibolo laringeo, tempo di apertura e chiusura dello sfintere esofageo superiore in secondi.
Sostituzione orizzontale e verticale dell'osso ioide, approssimazione tiroide-ioide (THA) in millimetri.
Altro: Controllo
Volontari che non hanno una disfunzione attiva della deglutizione.
Approssimazione dello ioide tiroideo e sostituzione dello ioide anteriore durante la deglutizione. Spessore della lingua a riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di apertura e chiusura della giunzione glossopalatina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di apertura e chiusura della giunzione glossopalatina dopo la deglutizione tramite videofluoroscopia in secondi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di apertura e chiusura della giunzione velofaringea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di apertura e chiusura della giunzione velofaringea dopo la deglutizione tramite videofluoroscopia in secondi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di apertura e chiusura del vestibolo laringeo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di apertura e chiusura del vestibolo laringeo dopo la deglutizione tramite videofluoroscopia in secondi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di apertura e chiusura dello sfintere esofageo superiore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di apertura e chiusura dello sfintere esofageo superiore dopo la deglutizione tramite videofluoroscopia in secondi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sostituzione orizzontale ioide
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Massima sostituzione orizzontale dell'osso ioide durante la deglutizione tramite videofluoroscopia in centimetri.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sostituzione verticale ioidea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sostituzione verticale massima dell'osso ioide durante la deglutizione tramite videofluoroscopia in centimetri.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Approssimazione tiroide-ioide
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Differenza di distanza tra cartilagine tiroidea e osso ioide a riposo e deglutizione in centimetri tramite ecografia.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Spessore della lingua
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Spessore della lingua in cm valutato a riposo sottomentoniero.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sostituzione ioidea anteriore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Distanza della sostituzione dell'osso ioide tra la posizione di riposo e la deglutizione in centimetri tramite ecografia.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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