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Triagem de disfagia por ultrassonografia em pacientes com AVC

5 de março de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Avaliação da ultrassonografia como ferramenta de triagem para disfagia em pacientes com AVC: correlação com estudo videofluorscópico

A disfagia orofaríngea é comumente observada em pacientes com AVC. A avaliação clínica pode ser usada para avaliar a disfagia em pacientes com acidente vascular cerebral, porém a confiabilidade desse método é controversa e o estudo videofluoroscópico ainda é considerado padrão-ouro. No entanto, a exposição à radiação, a necessidade de um profissional experiente, um dispositivo caro e a ingestão de agentes de contraste são desvantagens da videofluoroscopia. A ultrassonografia, por outro lado, é um dispositivo barato e não invasivo que pode demonstrar o movimento da língua e da laringe dinamicamente. Dessa forma, este estudo tem como objetivo avaliar se a ultrassonografia pode avaliar com precisão a disfagia em pacientes com hemiplegia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para uma deglutição segura, os músculos da língua devem funcionar adequadamente e a laringe deve substituir a traquéia súpero-anterior por meio do alongamento do músculo cricofaríngeo. Nesse contexto, a aproximação da cartilagem tireoide e da laringe é importante para a deglutição. Esses mecanismos são prejudicados no acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, lesão cerebral traumática e distúrbios neuromusculares, resultando em disfagia orofaríngea. O exame clínico pode ser utilizado para avaliar a disfagia nesses pacientes, porém a confiabilidade desse método é controversa e o estudo videofluoroscópico é considerado padrão-ouro para avaliação da disfagia. O ultrassom é usado para avaliar as funções da deglutição desde a década de 1970, no entanto, os estudos geralmente se concentram na espessura e nas funções da língua. Devido aos avanços da tecnologia além da espessura da língua, a ultrassonografia pode demonstrar de forma prática como a laringe e a cartilagem tireóidea se aproximam e a laringe se move anteriormente. Na literatura, três métodos surgiram como métodos de avaliação da disfagia: 1) aproximação da cartilagem tireoide e osso hioide (ATQ), 2) espessura da língua em repouso (TT) e 3) substituição anterior do osso hioide (HAR). Em estudos anteriores, foi demonstrada a eficiência da ATQ na avaliação da disfagia por estudo videofluoroscópico. No entanto, outros métodos não foram avaliados em pacientes disfágicos com AVC. A ultrassonografia, por ser um método barato, portátil e não invasivo, é promissora na avaliação da disfagia em pacientes com AVE. Nesse contexto, este estudo tem como objetivo testar a confiabilidade e eficácia desses três métodos via ultrassom em pacientes com AVC disfágico e testar o desempenho do ultrassom em comparação com a videofluoroscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de AVC
  • 18-75 anos
  • disfagia avaliada por exame à beira do leito (fase 1: voz molhada ou tosse após beber 5 ml de água limpa é positiva, fase 2: se a fase 1 for negativa, incapacidade de beber 60 ml de água em 2 minutos sem tosse ou voz molhada é positiva)

Critério de exclusão:

  • incapaz de consentir devido à disfunção cognitiva
  • incapaz de cooperar com o estudo videofluoroscópico
  • disfagia antes do AVC
  • distúrbio reumatológico ou neuromuscular que pode causar disfagia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes hemiplégicos disfágicos
Pacientes disfágicos com hemiplegia avaliados por exame clínico
Aproximação do hióide da tireoide e substituição anterior do hióide durante a deglutição. Espessura da língua em repouso.
Tempo de abertura e fechamento da junção glossopalatina, tempo de abertura e fechamento da junção velofaríngea, tempo de abertura e fechamento do vestíbulo laríngeo, tempo de abertura e fechamento do esfíncter esofágico superior em segundos.
Substituição horizontal e vertical do osso hioide, aproximação tireoide-hioide (THA) em milímetros.
Outro: Ao controle
Voluntários que não apresentam disfunção ativa da deglutição.
Aproximação do hióide da tireoide e substituição anterior do hióide durante a deglutição. Espessura da língua em repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de abertura e fechamento da junção glossopalatina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de abertura e fechamento da junção glossopalatina após a deglutição via videofluoroscopia em segundos.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de abertura e fechamento da junção velofaríngea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de abertura e fechamento da junção velofaríngea após a deglutição via videofluoroscopia em segundos.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de abertura e fechamento do vestíbulo laríngeo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de abertura e fechamento do vestíbulo laríngeo após a deglutição via videofluoroscopia em segundos.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de abertura e fechamento do esfíncter esofágico superior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de abertura e fechamento do esfíncter esofágico superior após a deglutição via videofluoroscopia em segundos.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Substituição horizontal do hióide
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Substituição horizontal máxima do osso hioide durante a deglutição via videofluoroscopia em centímetros.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Substituição vertical do hióide
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Substituição vertical máxima do osso hioide durante a deglutição via videofluoroscopia em centímetros.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Aproximação tireóide-hióide
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diferença da distância entre a cartilagem tireoide e o osso hioide em repouso e deglutição em centímetros via ultrassonografia.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Espessura da língua
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Espessura da língua em cm avaliada em repouso submentualmente.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Substituição hioide anterior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Distância de substituição do osso hioide entre a posição de repouso e a deglutição em centímetros via ultrassonografia.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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