Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dysphagia szűrése ultrahanggal stroke-os betegeknél

2023. március 5. frissítette: Bezmialem Vakif University

Az ultrahang, mint a dysphagia szűrési eszközének értékelése stroke-ban szenvedő betegeknél: összefüggés a videofluoroszkópos vizsgálattal

Oropharyngealis dysphagia gyakran észlelhető stroke-ban szenvedő betegeknél. A klinikai értékelés felhasználható a stroke-ban szenvedő betegek dysphagiájának értékelésére, azonban ennek a módszernek a megbízhatósága ellentmondásos, és a videofluoroszkópos vizsgálat még mindig arany standardnak számít. A sugárzásnak való kitettség, a tapasztalt orvos szükségessége, a drága eszköz és a kontrasztanyagok lenyelése azonban a videofluoroszkópia hátrányai. Ezzel szemben az ultrahang egy olcsó, nem invazív eszköz, amely dinamikusan képes kimutatni a nyelv és a gége mozgását. Ily módon ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon az ultrahang képes-e pontosan értékelni a hemiplegiás betegek dysphagiáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A biztonságos nyelés érdekében a nyelv izomzatának megfelelően kell működnie, és a gége fel kell cserélje az elülső részét, hogy lezárja a légcsövet a cricopharyngealis izomzat nyújtásával. Ebben az összefüggésben a pajzsmirigyporc és a gége közelítése fontos a nyeléshez. Ezek a mechanizmusok károsodnak stroke, Parkinson-kór, traumás agysérülés és neuromuszkuláris rendellenességek esetén, ami oropharyngealis dysphagiát eredményez. Klinikai vizsgálat használható a dysphagia értékelésére ezeknél a betegeknél, azonban ennek a módszernek a megbízhatósága ellentmondásos, és a videofluoroszkópos vizsgálat arany standardnak számít a dysphagia értékelésében. Az ultrahangot az 1970-es évek óta használják a nyelési funkciók értékelésére, azonban a vizsgálatok általában a nyelv vastagságára és funkcióira összpontosítottak. A nyelvvastagság mellett a technológiai fejlődésnek köszönhetően az ultrahangvizsgálat gyakorlatilag megmutathatja, hogyan közelít a gége és a pajzsmirigy porcja, és hogyan mozog a gége előre. Az irodalomban három módszer került előtérbe a dysphagia értékelési módszereként: 1) a pajzsmirigyporc és a nyálcsont (THA) közelítése, 2) a nyelvvastagság nyugalmi állapotban (TT) és 3) a hyoid csont elülső pótlása (HAR). Korábbi vizsgálatokban igazolták a THA hatékonyságát a dysphagia videofluoroszkópos vizsgálattal történő értékelésében. Más módszereket azonban nem értékeltek stroke-os dysphagiás betegeknél. Az ultrahang, mint olcsó, hordozható és non-invazív módszer, ígéretes a stroke betegek dysphagiájának felmérésében. Ebben az összefüggésben ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje e három módszer megbízhatóságát és hatékonyságát ultrahangon keresztül dysphagiás stroke-os betegeknél, és tesztelje az ultrahang teljesítményét a videofluoroszkópiához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke diagnózis
  • 18-75 éves korig
  • dysphagia ágy melletti vizsgálattal értékelve (1. fázis: nedves hang vagy köhögés 5 ml tiszta víz elfogyasztása után pozitív, 2. fázis: ha az 1. fázis negatív, 60 ml víz 2 perc alatti megivása köhögés vagy nedves hang nélkül pozitív)

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkció miatt nem tud beleegyezni
  • nem tud együttműködni a videofluoroszkópos vizsgálattal
  • dysphagia a stroke előtt
  • reumatológiai vagy neuromuszkuláris rendellenesség, amely dysphagiát okozhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Dysphagiás hemiplegiás betegek
Dysphagiás betegek hemiplegiában, klinikai vizsgálat alapján
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos vizsgálat
A pajzsmirigy hyoid közelítése és a hyoid anterior pótlása nyelés közben. Nyelvvastagság nyugalmi állapotban.
Diagnosztikai vizsgálat: Videofluoroszkópos vizsgálat időbeli paraméterei
Glossopalatine junction nyitási és zárási ideje, velopharyngealis junction nyitási és zárási ideje, gége előcsarnok nyitási és zárási ideje, felső nyelőcső záróizom nyitási és zárási ideje másodpercben.
Diagnosztikai vizsgálat: Videofluoroszkópos vizsgálati távolság paraméterei
Hyoid csont vízszintes és függőleges pótlása, pajzsmirigy-hyoid közelítés (THA) milliméterben.
Egyéb: Ellenőrzés
Önkéntesek, akiknek nincs aktív nyelési zavara.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos vizsgálat
A pajzsmirigy hyoid közelítése és a hyoid anterior pótlása nyelés közben. Nyelvvastagság nyugalmi állapotban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glossopalatine csomópont nyitási és zárási ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A glossopalatinus csomópont nyitási és zárási ideje lenyelés után videofluoroszkópiával másodpercekben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Velopharyngealis csomópont nyitási és zárási ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A velopharyngealis csomópont nyitási és zárási ideje lenyelés után videofluoroszkópiával másodpercekben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A gége előszoba nyitási és zárási ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A gége előcsarnokának nyitási és zárási ideje lenyelés után videofluoroszkópiával másodpercekben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelőcső felső záróizma nyitási és záródási ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelőcső felső záróizmának nyitási és zárási ideje lenyelés után videofluoroszkópiával másodpercekben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hyoid vízszintes csere
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelés közbeni nyelés közbeni nyelési csont maximális vízszintes cseréje videofluoroszkópiával centiméterben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hyoid függőleges csere
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelés közbeni nyelés közbeni maximális vertikális pótlás videofluoroszkópiával centiméterben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pajzsmirigy-hyoid közelítés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A pajzsmirigyporc és a nyelési csont közötti távolság különbsége nyugalmi és nyelési állapotban centiméterben ultrahanggal.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelv vastagsága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelv vastagsága cm-ben nyugalmi állapotban szubmentálisan értékelve.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hyoid elülső pótlás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csontszövet pótlásának távolsága a nyugalmi helyzet és a nyelés között centiméterben ultrahang segítségével.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71306642-050.05.05.04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel