Dysfagian seulonta ultraäänellä potilailla, joilla on aivohalvaus
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Ultraäänitutkimuksen arviointi dysfagian seulontatyökaluna potilailla, joilla on aivohalvaus: korrelaatio videofluoroskooppisen tutkimuksen kanssa
Suunnielun dysfagiaa havaitaan yleisesti potilailla, joilla on aivohalvaus.
Kliinistä arviointia voidaan käyttää aivohalvauspotilaiden dysfagian arvioimiseen, mutta tämän menetelmän luotettavuus on kiistanalainen ja videofluoroskopiatutkimusta pidetään edelleen kultaisena standardina.
Säteilylle altistuminen, kokeneen lääkärin tarve, kallis laite ja varjoaineiden nieleminen ovat kuitenkin videofluoroskopian haittoja.
Ultraääni on toisaalta halpa, ei-invasiivinen laite, joka voi osoittaa kielen ja kurkunpään liikettä dynaamisesti.
Tällä tavalla tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko ultraääni arvioida tarkasti hemiplegiapotilaiden dysfagiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta nieleminen olisi turvallista, kielen lihasten on toimittava kunnolla ja kurkunpään tulee korvata yläetuosa sulkeakseen henkitorven venytyksen avulla.
Tässä yhteydessä kilpirauhasen ruston ja kurkunpään likiarvo on tärkeää nielemisen kannalta.
Nämä mekanismit ovat heikentyneet aivohalvauksessa, Parkinsonin taudissa, traumaattisessa aivovammassa ja hermo-lihassairauksissa, mikä johtaa orofaryngeaaliseen dysfagiaan.
Kliinistä tutkimusta voidaan käyttää dysfagian arvioimiseen näillä potilailla, mutta tämän menetelmän luotettavuus on kiistanalainen ja videofluoroskopiatutkimusta pidetään kultaisena standardina dysfagian arvioinnissa.
Ultraäänellä on arvioitu nielemistoimintoja 1970-luvulta lähtien, mutta tutkimukset keskittyivät yleisesti kielen paksuuteen ja toimintoihin.
Kielen paksuuden lisäksi tekniikan kehityksen ansiosta ultraäänitutkimuksella voidaan käytännössä osoittaa kurkunpään ja kilpirauhasen ruston lähentymistä ja kurkunpään liikkumista eteenpäin.
Kirjallisuudessa kolme menetelmää nousi etusijalle dysfagian arviointimenetelminä: 1) kilpirauhasen ruston ja nivelluun (THA) approksimaatio, 2) kielen paksuus levossa (TT) ja 3) hyoidluun etuosan korvaaminen (HAR).
Aiemmissa tutkimuksissa THA:n tehokkuus dysfagian arvioinnissa on osoitettu videofluoroskopialla.
Muita menetelmiä ei kuitenkaan ole arvioitu aivohalvauksen sairastavilla dysfagisilla potilailla.
Ultraääni, halpa, kannettava ja ei-invasiivinen menetelmä, on lupaava aivohalvauspotilaiden dysfagian arvioinnissa.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näiden kolmen menetelmän luotettavuutta ja tehokkuutta ultraäänellä dysfagisilla aivohalvauspotilailla ja testata ultraäänen suorituskykyä verrattuna videofluoroskopiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen diagnoosi
- 18-75 vuotiaat
- dysfagia arvioituna vuodetutkimuksella (vaihe 1: märkä ääni tai yskä 5 ml:n kirkasta vettä juomisen jälkeen on positiivinen, vaihe 2: jos vaihe 1 on negatiivinen, kyvyttömyys juoda 60 ml vettä 2 minuutissa ilman yskimistä tai märkää ääntä on positiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan kognitiivisen toimintahäiriön vuoksi
- ei pysty yhteistyöhön videofluoroskooppisen tutkimuksen kanssa
- dysfagia ennen aivohalvausta
- reumatologinen tai neuromuskulaarinen häiriö, joka voi aiheuttaa nielemishäiriötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dysfagiset hemiplegiset potilaat
Dysfagiset potilaat, joilla on hemiplegia kliinisen tutkimuksen perusteella
|
Kilpirauhasen hyoidin likiarvo ja hyoidin etuosan korvaaminen nielemisen aikana.
Kielen paksuus levossa.
Glossopalatiiniliitoksen avautumis- ja sulkemisaika, velofaryngeaalisen liitoksen avautumis- ja sulkeutumisaika, kurkunpään eteisen avautumis- ja sulkeutumisaika, ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen avautumis- ja sulkeutumisaika sekunneissa.
Hyoidiluun vaaka- ja pystykorvaus, thyroid-hyoid approksimaatio (THA) millimetreinä.
|
|
Muut: Ohjaus
Vapaaehtoiset, joilla ei ole aktiivista nielemishäiriötä.
|
Kilpirauhasen hyoidin likiarvo ja hyoidin etuosan korvaaminen nielemisen aikana.
Kielen paksuus levossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glossopalatine risteyksen avautumis- ja sulkemisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Glossopalatiiniliitoksen avautumis- ja sulkeutumisaika videofluoroskopian avulla nieltynä sekunneissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Velofaryngeaalisen liitoksen avautumis- ja sulkemisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Velofaryngeaalisen liitoksen avautumis- ja sulkeutumisaika videofluoroskopian avulla niellyt sekunneissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kurkunpään eteisen avautumis- ja sulkemisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kurkunpään eteisen avautumis- ja sulkeutumisaika videofluoroskopialla nieltyä sekunneissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen avautumis- ja sulkeutumisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen avautumis- ja sulkeutumisaika videofluoroskopialla nieltyä sekunneissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hyoidin vaakasuora vaihto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hyoidiluun maksimaalinen vaakasuora korvautuminen nielemisen aikana videofluoroskopialla senttimetreinä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hyoidin pystysuora vaihto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hyoidiluun maksimaalinen pystysuora korvautuminen nielemisen aikana videofluoroskopialla senttimetreinä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kilpirauhasen ja kilpirauhasen likiarvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kilpirauhasen ruston ja nivelluun välisen etäisyyden ero levossa ja nielemisessä senttimetreinä ultraäänellä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kielen paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kielen paksuus cm arvioituna levossa submentaalisesti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hyoidin etuosan vaihto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hyoidiluun korvaamisen etäisyys lepoasennon ja nielemisen välillä senttimetreinä ultraäänellä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Huang YL, Hsieh SF, Chang YC, Chen HC, Wang TG. Ultrasonographic evaluation of hyoid-larynx approximation in dysphagic stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1103-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.02.006. Epub 2009 May 7.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71306642-050.05.05.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .