Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av dysfagi via ultrasonografi hos pasienter med hjerneslag

5. mars 2023 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Evaluering av ultrasonografi som et screeningverktøy for dysfagi hos pasienter med hjerneslag: korrelasjon med videofluoroskopisk studie

Orofaryngeal dysfagi er ofte sett hos pasienter med hjerneslag. Klinisk vurdering kan brukes til å evaluere dysfagi hos pasienter med hjerneslag, men påliteligheten til denne metoden er kontroversiell og videofluoroskopisk studie anses fortsatt som gullstandard. Imidlertid er eksponering for stråling, nødvendighet for en erfaren utøver, en kostbar enhet og svelging av kontrastmidler ulemper ved videofluoroskopi. Ultralyd, derimot, er en billig, ikke-invasiv enhet som kan demonstrere tunge- og strupehodebevegelser dynamisk. På denne måten tar denne studien sikte på å evaluere om ultralyd kan vurdere dysfagi hos pasienter med hemiplegi nøyaktig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For en trygg svelging må tungemusklene fungere som de skal, og strupehodet bør erstatte superoanterior for å lukke luftrøret via strekk av cricopharyngeal muskel. I denne sammenheng er tilnærming av skjoldbrusk og strupehode viktig for å svelge. Disse mekanismene er svekket ved hjerneslag, Parkinsons sykdom, traumatisk hjerneskade og nevromuskulære lidelser som resulterer i orofaryngeal dysfagi. Klinisk undersøkelse kan brukes for å vurdere dysfagi hos disse pasientene, men påliteligheten til denne metoden er kontroversiell og videofluoroskopisk studie anses som gullstandard for å vurdere dysfagi. Ultralyd har blitt brukt til å vurdere svelgefunksjoner siden 1970-tallet, men studiene har ofte fokusert på tungetykkelse og funksjoner. På grunn av fremskritt innen teknologi i tillegg til tungetykkelse, kan ultrasonografi praktisk talt demonstrere hvordan strupehode og skjoldbrusk tilnærmet og hor strupehode beveger seg anteriort. I litteraturen kom tre metoder i forgrunnen som evalueringsmetoder for dysfagi: 1) tilnærming av thyreoideabrusk og hyoidben (THA), 2) tungetykkelse i hvile (TT) og 3) hyoidbens fremre erstatning (HAR). I tidligere studier har effektiviteten til THA for å vurdere dysfagi via videofluoroskopisk studie blitt demonstrert. Andre metoder har imidlertid ikke blitt evaluert hos dysfagiske pasienter med hjerneslag. Ultrasonografi, som en billig, bærbar og ikke-invasiv metode, er en lovende for å vurdere dysfagi hos pasienter med hjerneslag. I denne sammenhengen har denne studien som mål å teste påliteligheten og effektiviteten til disse tre metodene via ultralyd hos dysfagiske slagpasienter og teste ytelsen til ultralyd sammenlignet med videofluoroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slagdiagnose
  • i alderen 18-75 år
  • dysfagi vurdert ved sengeundersøkelse (fase 1: våt stemme eller hoste etter å ha drukket 5 ml klart vann er positivt, fase 2: hvis fase 1 er negativ, manglende evne til å drikke 60 ml vann på 2 minutter uten hoste eller våt stemme er positiv)

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å samtykke på grunn av kognitiv dysfunksjon
  • ute av stand til å samarbeide med videofluoroskopisk studie
  • dysfagi før hjerneslag
  • revmatologisk eller nevromuskulær lidelse som kan forårsake dysfagi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dysfagiske hemiplegiske pasienter
Dysfagiske pasienter med hemiplegi vurdert ved klinisk undersøkelse
Skjoldbruskkjertelhyoid tilnærming og hyoid fremre erstatning under svelging. Tungetykkelse i hvile.
Glossopalatin junction åpnings- og lukketid, velofaryngeal junction åpning og lukkingstid, laryngeal vestibyle åpning og lukkingstid, øvre esophageal sphincter åpning og lukkingstid i sekunder.
Hyoid ben horisontal og vertikal erstatning, thyroid-hyoid tilnærming (THA) i millimeter.
Annen: Kontroll
Frivillige som ikke har en aktiv svelgedysfunksjon.
Skjoldbruskkjertelhyoid tilnærming og hyoid fremre erstatning under svelging. Tungetykkelse i hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glossopalatin-krysset åpning og lukketid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Åpnings- og lukketid for glossopalatin-krysset etter svelging via videofluoroskopi i sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Velofaryngeal junction åpning og lukketid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Åpnings- og lukketid for velofaryngeal overgang etter svelging via videofluoroskopi på sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Laryngeal vestibyle åpning og lukketid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Åpnings- og lukketid for laryngeal vestibyle etter svelging via videofluoroskopi på sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Øvre esophageal sphincter åpning og lukketid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Åpnings- og lukketid for øvre esophageal sphincter etter svelging via videofluoroskopi i sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hyoid horisontal erstatning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Maksimal horisontal erstatning av hyoidben under svelging via videofluoroskopi i centimeter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hyoid vertikal erstatning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Maksimal vertikal erstatning av hyoidben under svelging via videofluoroskopi i centimeter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Skjoldbrusk-hyoid tilnærming
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Avstandsforskjell mellom skjoldbrusk og hyoidben i hvile og svelging i centimeter via ultralyd.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tungetykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tungetykkelse i cm vurdert i hvile submentalt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hyoid fremre erstatning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Avstand til hyoidbenerstatning mellom hvilestilling og svelging i centimeter via ultralyd.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere