COVID-19에서 이중 트렁크 마스크가 산소화 적정에 미치는 영향
2020년 6월 5일 업데이트: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
COVID-19 환자의 산소 적정에 대한 이중 트렁크 마스크의 영향
이 연구는 중증 저산소혈증 환자의 산소 적정 감소에 대한 이중 체간 마스크(DTM)의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Double-Trunk Mask(DTM)는 산소 요법을 받는 환자의 흡기 산소 비율을 증가시키도록 설계된 장치입니다. 마스크는 두 개의 측면 구멍에 삽입된 주름관(길이 15cm)이 있는 일반 에어로졸 마스크로 구성됩니다.
포함된 각 환자는 30분 동안 Double-Trunk Mask 외에 표준 비강 캐뉼라를 착용한 후 다음 30분 동안 표준 산소 인터페이스만 착용합니다. 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도를 94%의 목표 값으로 유지하면서 DTM의 영향은 환자에게 제공되는 산소 흐름의 변화를 측정하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코로나 19
- 저유량 산소 요법(< 15L/min) 사용 시 SpO2는 92~96%입니다.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타 만성 호흡기 질환
- 착란
- O2 흐름 ≤ 3 L/min으로 저산소혈증 교정됨(SpO2 ≥ 96%)
- 동맥혈 가스 샘플링에 대한 금기 사항(말초 동맥병증, 출혈 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: O2 DTM+
표준 비강 캐뉼라 인터페이스는 DTM과 함께 제공됩니다.
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DTM과 함께 제공되는 표준 비강 캐뉼라 인터페이스는 환자가 착용합니다.
산소 출력은 94%의 SpO2 목표에 도달하도록 조정됩니다.
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활성 비교기: O2 DTM-
산소 투여를 위한 표준 인터페이스(비강 캐뉼라 또는 산소 마스크)는 DTM 없이 환자가 착용합니다.
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산소 투여를 위한 표준 인터페이스(비강 캐뉼라 또는 산소 마스크)는 환자가 착용합니다.
산소 출력은 94%의 SpO2 목표에 도달하도록 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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O2 출력의 변화
기간: 기준선과 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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O2 출력은 O2 관리를 위해 두 시스템을 모두 사용하여 94%의 SpO2를 유지하도록 조정됩니다.
유량계의 볼 위치에서 O2 유량을 읽습니다.
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기준선과 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터페이스의 편안함
기간: 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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0에서 5까지의 리커트 척도는 O2 및/또는 DTM 관리를 위한 표준 인터페이스를 착용하는 동안 환자의 주관적인 편안함을 측정하는 데 사용됩니다.
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두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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PaO2의 변화
기간: 베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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MmHg 단위의 산소 장력(PaO2)은 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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PaCO2의 변화
기간: 베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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MmHg 단위의 이산화탄소 장력(PaCO2)은 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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PH의 변화
기간: 베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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수소의 전위(pH)는 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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베이스라인 및 DTM 착용 후 30분
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호흡률의 변화
기간: 기준선과 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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호흡수는 육안 검사로 1분 동안 측정됩니다.
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기준선과 두 시스템을 모두 착용한 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTM-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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