뇌혈류에 대한 침 치료 (Amp-HTN)

IRB 승인 후 실험은 OU Norman 캠퍼스의 건강 및 운동 부서의 인간 순환 연구 실험실에서 진행됩니다. 모든 과목은 총 3번의 방문을 완료합니다. 첫 번째는 정보에 입각한 동의를 제공하고 잠재적 참가자가 모든 포함 기준과 제외 기준을 충족하는지 확인하기 위한 스크리닝 방문입니다. 일단 등록하면 참가자는 단일 맹검 교차 디자인에서 두 가지 실험적 시도(위약(PL, 가짜 침술) 또는 실제 침술(RA), 무작위)를 완료하게 됩니다. PL 또는 RA 치료는 급성 반응을 최대화하기 위해 ~25분 전에 테스트를 선행합니다. 테스트는 기준선 측정이 수행되는 5분의 조용한 휴식으로 시작하고 5분의 운동이 뒤따릅니다. 운동 후 피험자는 5분간 조용한 휴식을 취합니다.

방문 1(상영일): ~1.5시간. 스크리닝 방문에는 동의서, 건강 기록, 신체 활동 설문지 및 혈액 샘플이 포함됩니다. 자격이 있는 경우 피험자는 연구에 등록되고 최대 산소 섭취량(VO2max) 사이클 에르고미터 테스트를 완료하여 체력을 결정합니다.

방문 2 및 3(연구일): ~1.5시간. 기기: 피험자는 심박수(HR)용 ECG, 혈압용 광혈류측정기, 산소 포화도 측정기, 호기말 CO2(PETCO2) 및 산소 섭취량(VO2)용 마우스피스, 활성 근육 산소 공급용 근적외선 분광기(NIRS)를 장비합니다. 및 CBF에 대한 경두개 도플러(TCD). 실제 침술(RA): 피험자는 운동 전에 ~20분 동안 RA 치료를 받습니다. 플라시보(PL): 특수 설계된 가짜 침을 RA와 동일한 기간 동안 동일한 경혈에 사용합니다.

모든 피험자는 최소 48시간 간격으로 총 3번의 방문을 완료합니다. 각 연구 방문은 ~1.5시간이 소요됩니다. 조사관은 참가자의 총 참여 시간이 ~ 6시간 이하일 것으로 예상합니다.

이 연구는 단일 맹검 교차 디자인입니다. 참가자는 두 번의 시험에서 눈이 멀게 됩니다. 개업의와 시술자는 침술 장치의 유형에 관해 참가자와 대화할 수 없습니다. 결과 평가자와 통계학자는 치료 할당에 대해 눈이 멀지 않을 수 있습니다.

관심 있는 주요 종속 변수는 휴식에서 운동(델타 CVCi = CVCiExercise - CVCiRest)에 이르기까지 뇌혈관 전도 지수(CVCi = CBF/혈압)의 변화(델타)입니다. Delta CVCI는 혈류의 차이를 혈압의 차이로 정상화하기 때문에 인간의 혈관 확장에 대한 가장 일반적인 평가입니다. CVCI는 주어진 압력에 대해 얼마나 많은 혈류가 관찰되는지 계산합니다. CVCi(델타 CVCi)의 변화는 예측 가능한 관계를 가지며 여기서 + 델타 CVCi는 혈관 확장(주어진 압력에 대해 더 많은 흐름)을 나타내고 - 델타 CVCi는 혈관 수축(주어진 압력에 대해 더 적은 흐름)을 나타냅니다. 데이터는 일반적인 선형 모델 접근법(ANOVA와 유사)을 사용하여 분석됩니다. 파일럿 데이터를 기반으로 총 40개의 샘플 크기(20 CON 및 20 HTN)는 0.9의 검정력을 제공합니다. 최소 60명의 참가자를 모집하여 통계적 권한을 확보해야 합니다.