투베르쿨린 검사에 기반한 COVID-19 사례의 결과: 이전 BCG가 예후를 바꿀 수 있습니까?
2020년 4월 14일 업데이트: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
양성 투베르쿨린 검사로 병원 및 ICU에 입원한 COVID-19 사례의 결과: 이전 BCG가 예후를 바꿀 수 있습니까?
Bacille Calmette-Guérin 백신(BCG)이 COVID-19 바이러스 감염으로부터 사람들을 보호한다는 증거는 없습니다.
이 문제를 다루는 두 가지 임상 시험이 진행 중이며 WHO는 증거가 확보되면 평가할 것입니다.
증거가 없는 한 WHO는 COVID-19 예방을 위해 BCG 백신 접종을 권장하지 않습니다.
WHO는 결핵 발생률이 높은 국가 또는 환경에서 신생아 BCG 백신 접종을 계속 권장하고 있습니다.
BCG 백신이 면역 체계에 비특이적 영향을 미친다는 동물 및 인간 연구 모두에서 실험적 증거가 있습니다.
이러한 효과는 잘 특성화되지 않았으며 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- AssiutU
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연락하다:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- 전화번호: +201222302352
- 이메일: aliaehussein@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입증된 COVID-19 양성 질병으로 입원한 모든 사례가 포함되며, 투베르쿨린 테스트 양성 및 음성(이전 BCG 이력 여부)으로 테스트됩니다.
설명
포함 기준:
- 상부 이집트의 병원에 입원한 COVID-19 양성 사례
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
COVID-19 양성 투베르쿨린 검사 양성
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이전 BCG 접종에 대한 지연성 과민반응 및 면역반응 검사
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그룹 B
COVID-19 양성, 투베르쿨린 검사 음성
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이전 BCG 접종에 대한 지연성 과민반응 및 면역반응 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴 중증도 지수
기간: 이주
|
COVID-19 폐렴의 중증도
|
이주
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ICU 입원 필요
기간: 이주
|
침습적 또는 비침습적 기계적 환기를 나타내는 중증 폐렴
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID -19 테스트 변환
기간: 이주
|
COVID-19 질병을 치료하는 데 걸리는 일수
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이주
|
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인류
기간: 이주
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사망자 빈도
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 16일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutU12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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