Resultado de los casos de COVID-19 según la prueba de la tuberculina: ¿la BCG previa puede alterar el pronóstico?
14 de abril de 2020 actualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Evolución de los casos de COVID-19 ingresados en hospital y UCI con prueba de tuberculina positiva: ¿la BCG previa puede alterar el pronóstico?
No hay evidencia de que la vacuna Bacille Calmette-Guérin (BCG) proteja a las personas contra la infección por el virus COVID-19.
Se están realizando dos ensayos clínicos que abordan esta cuestión y la OMS evaluará la evidencia cuando esté disponible.
En ausencia de evidencia, la OMS no recomienda la vacunación BCG para la prevención de COVID-19.
La OMS continúa recomendando la vacunación neonatal con BCG en países o entornos con una alta incidencia de tuberculosis.
Existe evidencia experimental de estudios en animales y humanos de que la vacuna BCG tiene efectos no específicos sobre el sistema inmunológico.
Estos efectos no han sido bien caracterizados y se desconoce su relevancia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- AssiutU
-
Contacto:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Número de teléfono: +201222302352
- Correo electrónico: aliaehussein@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los casos ingresados con enfermedad COVID-19 positiva comprobada, testados con prueba de tuberculina positiva y negativa (Historia de BCG previa o no)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos positivos de COVID-19 ingresados en hospitales del Alto Egipto
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
COVID-19 positivo con prueba de tuberculina positiva
|
Pruebe la reacción de hipersensibilidad retardada y la inmunidad a la vacunación previa con BCG
|
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Grupo B
COVID-19 positivo con prueba de tuberculina negativa
|
Pruebe la reacción de hipersensibilidad retardada y la inmunidad a la vacunación previa con BCG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de gravedad de la neumonía
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
gravedad de la neumonía por COVID-19
|
2 semanas
|
|
Necesidad de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
neumonía grave que indica ventilación mecánica invasiva o no invasiva
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conversión de prueba COVID -19
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
número de días para curarse de la enfermedad COVID-19
|
2 semanas
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
frecuencia de muertes
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
16 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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