Resultat av covid-19-fall baserat på tuberkulintest: kan tidigare BCG ändra prognosen?
14 april 2020 uppdaterad av: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Resultat av covid-19-fall inlagda på sjukhus och intensivvårdsavdelning med positivt tuberkulintest: Kan tidigare BCG ändra prognosen?
Det finns inga bevis för att Bacille Calmette-Guérin-vaccinet (BCG) skyddar människor mot infektion med COVID-19-virus.
Två kliniska prövningar som behandlar denna fråga pågår, och WHO kommer att utvärdera bevisen när de är tillgängliga.
I avsaknad av bevis rekommenderar WHO inte BCG-vaccination för att förebygga covid-19.
WHO fortsätter att rekommendera neonatal BCG-vaccination i länder eller miljöer med hög incidens av tuberkulos.
Det finns experimentella bevis från både djur- och humanstudier att BCG-vaccinet har ospecifika effekter på immunsystemet.
Dessa effekter har inte karakteriserats väl och deras kliniska relevans är okänd
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- AssiutU
-
Kontakt:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefonnummer: +201222302352
- E-post: aliaehussein@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla fall som tas in med bevisad covid-19 positiv sjukdom kommer att inkluderas, testas med tuberkulintest positivt och negativt (Historik med tidigare BCG eller inte)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid-19 positiva fall inlagda på sjukhus i övre Egypten
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Covid-19 positiv med positivt tuberkulintest
|
Testa den fördröjda överkänslighetsreaktionen och immuniteten mot tidigare BCG-vaccination
|
|
Grupp B
COVID-19 positiv med negativt tuberkulintest
|
Testa den fördröjda överkänslighetsreaktionen och immuniteten mot tidigare BCG-vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsindex för lunginflammation
Tidsram: 2 veckor
|
svårighetsgraden av covid-19 lunginflammation
|
2 veckor
|
|
Behov av intensivvårdsinläggning
Tidsram: 2 veckor
|
allvarlig lunginflammation som indikerar invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19 testkonvertering
Tidsram: 2 veckor
|
antal dagar att bota från covid-19-sjukdomen
|
2 veckor
|
|
Dödlighet
Tidsram: 2 veckor
|
frekvens av dödsfall
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
16 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .